Camera anibale per farmaci vegetali altamente sensibili

6000 fiale all'ora produce l'Abnoba GmbH nelle sue aree di camere bianche compatte e altamente specializzate delle classi GMP A-D.

I farmaci fitoterapici sono molto diffusi nella terapia del cancro. Si stima che più di due terzi di tutti i pazienti oncologici li utilizzino in aggiunta alle terapie convenzionali. Tra i rimedi vegetali più comunemente usati ci sono i preparati a base di vischio. Un dato che potrebbe sorprendere alcuni - dopotutto, la pianta non viene automaticamente associata alla terapia del cancro nella percezione pubblica. Eppure, viene utilizzata in questo ambito da oltre 100 anni!

I preparati a base di vischio sono prodotti in Germania da poche aziende specializzate – tra cui l'Abnoba GmbH nel sud della Germania, a Niefern-Öschelbronn. Circa due milioni di fiale vengono prodotte ogni anno dal produttore di farmaci di medie dimensioni, in ambienti di produzione moderni e certificati GMP, e vengono fornite a ospedali, farmacie e studi medici in tutto il mondo.

Per la riqualificazione delle sorprendenti aree di camere bianche di classe A fino a D, da oltre 20 anni si occupa la CAT Clean Air Technology GmbH (CAT Group) di Stoccarda. A causa delle elevate esigenze di qualità, le misurazioni comprendono un ampio spettro: determinazione delle portate d'aria e delle velocità dell'aria, controlli di tenuta e di perdite dei filtri, determinazione della classe di purezza dell'aria, tempo di recupero / tempo di risciacquo della stanza, misurazione della cascata di pressione, pressioni ambientali, temperatura e umidità, nonché la calibrazione di sensori di pressione, temperatura e umidità.

La riqualificazione comprende, oltre alle aree di camere bianche, anche i sistemi di alimentazione di aria compressa e argon. Per entrambi i media vengono determinati il numero totale di microrganismi e la classe di purezza dell'aria. Per l'aria compressa, si effettua anche il controllo del punto di rugiada e del contenuto residuo di olio. Le aree di camere bianche di classe A e B vengono riqualificate semestralmente secondo i requisiti GMP, mentre le aree di classe C e D annualmente.

Tra l'altro, non è solo la lavorazione del vischio in camera bianca a richiedere un alto livello di competenza, ma anche la raccolta: avviene esclusivamente a mano, direttamente sull'albero ospite, e solo due volte all'anno. Per evitare sia la decomposizione microbiologica sia la perdita di componenti preziosi, il materiale appena raccolto viene conservato sul posto in azoto liquido.