Syntegon az Achemán: a legmagasabb rugalmasság az orális szilárd adagolási formák feldolgozásában

A Xelum platform segítségével a Syntegon rugalmas megoldást kínál mind a folyamatos fluidágy granulálás, mind a folyamatos direkt préselés terén.

A Gentlewing keverő megfelel a rugalmas tételgyártás igényeinek, és egyedi geometriájának köszönhetően 20 és 80 százalék közötti töltöttségi szinteket ér el.

A TPR 500 tablettázógép, amelyet az Achema-n bemutattak, több mint 400 000 tablettát képes gyártani óránként különböző méretekben és formákban.

– Példamutató OSD-gyártósor bemutatja az összes lehetőséget: a laboratóriumtól a nagy tételű gyártásig vagy folyamatos gyártásig
– Állóágyas folyamatok: szárítás, granulálás és bevonás egyetlen terméktartályban
– Xelum platform a folyamatos gyártáshoz állóágyas granulálás vagy közvetlen préselés révén

A Achema-n a Syntegon bemutatja széles portfólióját az orális szilárd adagolási formák (OSD) fejlesztéséhez és gyártásához. „Szilárd adagolási formák gyártásában jelenleg két trendet látunk, amelyek különböző előnyöket kínálnak a gyógyszeripari vállalatoknak: egyrészt a folyamatos nagy tételű gyártást, másrészt a folyamatos termelést” – mondta Fritz-Martin Scholz, a Syntegon termékmenedzsere. „Fejlesztjük meglévő portfóliónkat mindkét irányban, így ügyfeleink számára a legjobb megoldást tudjuk bemutatni és megvalósítani az alkalmazási esetükhöz.” Egy példamutató OSD-gyártósor és további kiállítási tárgyak segítségével a kiállítók meggyőződhetnek a sokféle lehetőségről.

Gentlewing: mindenre kiterjedő hatékony keverés és granulálás

A Syntegon leányvállalatának, Hüttlinnek a Gentlewing keverőeszközével a vállalat olyan megoldást mutat be, amely megfelel a rugalmas tételgyártás iránti igényeknek: az innovatív keverőeszköz egyedi geometriája lehetővé teszi 20 és 80 százalék közötti töltéseket, és a Hüttlin magasnyomású keverőtechnológiájának egyik alapvető összetevője. „Minden kivitelben optimális granulátumokat ér el a Gentlewing magas hozammal” – hangsúlyozta Scholz. Ezzel a módszerrel a kutatás-fejlesztéstől a pilot- és gyártási szintig gyárthatók 0,1 és 720 kg közötti tételek. A technológia elérhető felső- vagy alsó hajtású kivitelben.

HDGC: sokoldalú állóágyas berendezés

A gyógyszerészek számára nagy rugalmasságot igénylő folyamatok és tételméretek esetén a HDGC állóágyas berendezés lehetővé teszi a porok, granulátumok és pelleták hatékony szárítását, granulálását és bevonását egyetlen tartályban – a laboratóriumi mérettől egészen több mint 1200 kg-os tételekig. A Hüttlin Diskjet speciális levegővezetése biztosítja az optimális léghasználatot. Az eredmény: homogén fluidizáció, rövidebb folyamatidő és alacsony szűrőterhelés. A granulálás vagy bevonás során egy speciális háromkomponensű fúvóka magasabb permetezési sebességet és jobb hozamot eredményez anélkül, hogy megszakítaná a folyamatot.

Xelum: folyamatos gyártás minden méretben

A tételgyártás mellett a folyamatos gyártás idő- és költséghatékony alternatívát jelent. A Syntegon Xelum platformja rugalmas megoldást kínál mind a közvetlen préseléshez, mind a folyamatos állóágyas granuláláshoz. Az Xelum adagolja és keveri a ható- és segédanyagokat külön X-keys (csomagok) formájában, amelyek folyamatosan haladnak a folyamatláncon, és folyamatosan kivehetők a berendezésből, például az integrált TPR tablettapréssel készített tablettaként. „Az Xelum rövidebb idő alatt biztosítja az új formulációk piacra vitelét” – magyarázta Scholz. Ennek része az egyszerű skálázás is: „Az Xelum R&D folyamatparamétereit közvetlenül át lehet vinni a gyártási berendezésre – gyorsabb gyártási indítást és jelentősen alacsonyabb fejlesztési költségeket eredményezve.”

TPR 500: tablettapréselés gyártási méretben

A tabletták formájában és tételméretben való rugalmasság, valamint a robusztus gyártási folyamatok állnak a tablettapréselők élén: a bemutatott TPR 500 több mint 400 000 tablettát képes óránként gyártani különböző méretekben és formákban. „Ügyfeleink értékelik a feldolgozható keverékek és granulátumok széles választékát, valamint az ergonómikus és felhasználóbarát préset” – hangsúlyozta Matthias Mösinger, a Syntegon termékmenedzsere. Így a moduláris poradagoló rendszer minden porjellemzőhöz igazítható. Minden, a termékminőséget befolyásoló töltési és gépi paramétert folyamatosan figyelemmel kísérnek és GMP- vagy GDP-nek megfelelően dokumentálnak.

Sepion Coater: megbízható bevonás maximális rugalmassággal a tételméret tekintetében

A Sepion sorozat lehetővé teszi a filmborítás és a tabletták dragázása egyaránt. A zárt töltés, mintavétel és ürítés terén megbízható megoldást kínál a gyógyszergyártóknak, egyszerű konténerbe helyezés mellett. A Sepion sorozat 175 és 1000 liter közötti dobméreteket fed le. Az innovatív, teljesen hegesztett keverőelemekkel ellátott dob lehetővé teszi a töltési fok 10 és 100 százalék között történő változtatását anélkül, hogy a keverőelemeket cserélni kellene. A tömörített dobgeometria laposabb tablettabettet és több permetezőfejet eredményez, ami magasabb permetezési sebességet és jelentősen rövidebb folyamatidőt eredményez.

GKF 720: maximális rugalmasság kis kapszulatétel gyártásában

A szilárd kapszulák gyártásához Syntegon számos megoldást kínál. A preklinikai szakasztól a nagyüzemi gyártásig platformokat, adagolóegységeket és ellenőrző technológiákat kínálnak minden alkalmazási területre. A Achema-n bemutatott GKF 720 kapszulázó gép akár 43 200 kemény kapszulát is képes óránként betölteni. Modularitásának köszönhetően gyorsan és könnyen átalakítható más adagolástechnológiákra, illetve növelt kezelővédelmet biztosító OEB5 szintre. Újdonságként a Syntegon cserélhető állomásokat mutat be porok és pelleták adagolására. Ennek köszönhetően a gyártási igények szerint tölthető töltő- vagy dózistációs állomás. A dózisképesség ellenőrzéséhez a vevők a rendkívül pontos gravimetrikus mérleg mellett 100%-os súlyellenőrzést is választhatnak kapacitív tömegfelismerő rendszerrel (NWDS).

Containment: átfogó tanácsadás

A Syntegon összes OSD-berendezése ügyfélspecifikus containmenttel is elérhető. Az OSD Customer Service Centerekkel a Syntegon globális hálózatot épített ki ügyfélszolgálati központokból és partnerlaboratóriumokból, amelyek támogatják az OSD-termékek és a megfelelő gyártási folyamatok fejlesztését. Az ügyfélspecifikus szolgáltatási megállapodások, a felhőalapú Synexio szoftvermegoldás, valamint a kvalifikálási és validálási szolgáltatások teszik teljessé a Syntegon szolgáltatási portfólióját.

Tudjon meg többet a Syntegon technológiáiról és szolgáltatásairól, és találkozzon szakértőinkkel 2024. június 10-14. között az Achema-n Frankfurtban, a C71 standnál, a 3.1-es csarnokban. www.syntegon.com/achema