Syntegon na Achemie: najwyższa elastyczność w przetwarzaniu doustnych stałych postaci leku

Z platformą Xelum firma Syntegon oferuje elastyczne rozwiązanie zarówno do ciągłej granulacji w łóżku fluidalnym, jak i do ciągłego bezpośredniego tabletkowania. / With the Xelum platform, Syntegon offers a flexible solution for both continuous fluid bed granulation and continous direct compression.

Gentlewing Mischwerkzeug erfüllt den Bedarf an flexibler Batch-Produktion und ermöglicht mit seiner einzigartigen Geometrie Befüllungen zwischen 20 und 80 Prozent. / The Gentlewing impeller meets the need for flexible batch production and achieves fill levels of between 20 and 80 percent thanks to its unique geometry.

Na prasce tabletek TPR 500 można wyprodukować ponad 400 000 tabletek na godzinę w szerokiej gamie rozmiarów i kształtów. / The TPR 500 tablet press on show at Achema can produce more than 400,000 tablets per hour in a wide variety of sizes and shapes.

– Przykładowa linia produkcyjna OSD pokazuje wszystkie możliwości: od laboratorium po dużą partię produkcyjną lub ciągłe wytwarzanie
– Procesy w warstwie fluidalnej: suszenie, granulacja i powlekanie w jednym pojemniku
– Platforma Xelum do ciągłej produkcji metodą granulacji w warstwie fluidalnej lub bezpośredniego tabletkowania

Na targach Achema firma Syntegon prezentuje swoje obszerne portfolio rozwiązań do rozwoju i produkcji stałych form dawkowania (OSD). „W zakresie produkcji stałych form dawkowania obecnie widzimy dwa trendy, które oferują farmaceutycznym przedsiębiorstwom różne korzyści: z jednej strony produkcję w coraz większych partiach, z drugiej – ciągłe wytwarzanie”, mówi Fritz-Martin Scholz, menedżer produktu w Syntegon. „Rozwijamy nasze istniejące portfolio w obu kierunkach, aby móc zaoferować naszym klientom najlepsze rozwiązanie dla ich zastosowania.” Na podstawie przykładowej linii produkcyjnej OSD oraz innych eksponatów odwiedzający targi mogą przekonać się o różnorodności możliwości.

Gentlewing: wszechstronne mieszanie i granulacja

Z narzędziem mieszającym Gentlewing firmy Hüttlin, spółki zależnej Syntegon, firma prezentuje rozwiązanie, które odpowiada na potrzebę elastycznej produkcji w partiach: innowacyjne narzędzie mieszające umożliwia dzięki unikalnej geometrii napełnianie od 20 do 80 procent i stanowi kluczowy element technologii mieszania wysokiej ścieralności od Hüttlin. „We wszystkich wersjach Gentlewing osiąga optymalne granulaty przy wysokim wydobyciu”, podkreśla Scholz. W ten sposób można produkować partie od 0,1 do 720 kg na skalę R&D, pilotażową i produkcyjną. Technologia dostępna jest w wersji z napędem górnym lub dolnym.

HDGC: wszechstronna instalacja w warstwie fluidalnej

Również w technologii warstwy fluidalnej farmaceuci potrzebują wysokiej elastyczności w zakresie procesu i wielkości partii: instalacja HDGC umożliwia wydajne suszenie, granulację i powlekanie proszków, granulatu i peletek w jednym pojemniku – od laboratorium po partie o masie ponad 1200 kg. Dzięki specjalnemu układowi powietrza w dyszy Diskjet od Hüttlin, urządzenie zapewnia optymalne wykorzystanie powietrza procesowego. Efekt: jednorodna fluidyzacja, krótszy czas procesu i mniejsze obciążenie filtrów. W przypadku granulacji lub powlekania specjalna trójskładnikowa dysza zapewnia wyższe tempo natrysku i lepszą wydajność bez przerywania procesu.

Xelum: ciągła produkcja na różnych skalach

Oprócz produkcji w partiach, ciągłe wytwarzanie okazuje się efektywną czasowo i kosztowo alternatywą. Platforma Xelum oferuje Syntegon jako elastyczne rozwiązanie zarówno do ciągłego bezpośredniego tabletkowania, jak i granulacji w warstwie fluidalnej. Xelum dozując i mieszając substancje czynne i pomocnicze jako pojedyncze pakiety X-keys, które przechodzą przez cały proces i są ciągle pobierane z urządzenia, na przykład jako tabletki z zintegrowanej prasy tabletek TPR. „Xelum skraca czas wprowadzenia nowych formulacji na rynek”, wyjaśnia Scholz. Dodatkowo ułatwia to proste skalowanie: „Parametry procesu Xelum R&D można bezpośrednio przenieść na urządzenie produkcyjne – co przyspiesza start produkcji i znacznie obniża koszty rozwoju.”

TPR 500: tabletki na skalę produkcyjną

Elastyczność w zakresie kształtów tabletek i wielkości partii oraz solidne procesy produkcyjne są kluczowe dla pras tabletkowych: na pokazanej maszynie TPR 500 można wyprodukować ponad 400 000 tabletek na godzinę w różnych rozmiarach i kształtach. „Nasi klienci cenią szeroki zakres możliwości w zakresie mieszanych materiałów i granulatu, a także ergonomię i łatwość obsługi prasy”, podkreśla Matthias Mössinger, menedżer produktu w Syntegon. Modułowy system podawania proszków można dostosować do różnych charakterystyk proszków. Wszystkie kluczowe parametry napełniania i maszyny są ciągle monitorowane i dokumentowane zgodnie z GMP i GDP.

Sepion Coater: niezawodne powlekanie przy maksymalnej elastyczności wielkości partii

Seria Sepion umożliwia zarówno powlekanie filmowe, jak i dragowanie tabletek. Zapewnia farmaceutykom niezawodne rozwiązanie do zamkniętego napełniania, pobierania próbek i opróżniania, z możliwością łatwego zwiększenia bezpieczeństwa w zakresie containment. Seria Sepion obejmuje cylindry o pojemności od 175 do 1000 litrów. Dzięki innowacyjnym, w pełni spawanym elementom mieszającym wewnątrz cylindra, powłoka Sepion udowodniono, że umożliwia napełnianie od 10 do 100 procent bez konieczności wymiany elementów mieszających. Zoptymalizowana geometria cylindra prowadzi do płaskiego łóżka tabletek i większej liczby dysz natryskowych, co skutkuje wyższymi szybkościami natrysku i znacznie krótszymi czasami procesu.

GKF 720: maksymalna elastyczność w produkcji małych partii kapsułek

Syntegon oferuje również liczne rozwiązania dla twardych kapsułek. Od fazy przedklinicznej po produkcję wielkoseryjną dostępne są platformy, agregaty dozujące i technologie kontrolne dla różnych zastosowań. Pokazywana na Achema maszyna GKF 720 do napełniania kapsułek może produkować do 43 200 twardych kapsułek na godzinę. Dzięki modułowej konstrukcji urządzenie można szybko i łatwo dostosować do innych technologii dozowania, a także do zwiększonego poziomu bezpieczeństwa obsługi do klasy OEB5. Jako nowość Syntegon prezentuje wymienne stanowiska do dozowania proszków i peletek, co pozwala w zależności od wymagań produkcyjnych na zastosowanie stanowiska do napełniania lub dozowania. Aby sprawdzić jakość dozowania, klienci mogą wybrać między wysokoprecyzyjną wagą gravimetryczną do kontroli statystycznej w trakcie procesu a 100-procentową kontrolą masy za pomocą systemu wykrywania masy kapacytacyjnej NWDS.

Containment: kompleksowe doradztwo

Wszystkie systemy OSD firmy Syntegon mogą być wyposażone w rozwiązania z zakresu containment dostosowane do potrzeb klienta. Dzięki Centrum Obsługi Klienta OSD firma Syntegon dysponuje globalną siecią centrów obsługi klienta i laboratoriów partnerskich wspierających rozwój produktów OSD i odpowiednich procesów produkcyjnych. Indywidualnie dopasowane umowy serwisowe, oparta na chmurze oprogramowanie Synexio oraz usługi kwalifikacji i walidacji uzupełniają ofertę serwisową Syntegon.

Dowiedz się więcej o technologiach i usługach Syntegon i spotkaj się z ekspertami w dniach od 10 do 14 czerwca na targach Achema 2024 we Frankfurcie, stoisko C71, hala 3.1. www.syntegon.com/achema