Syntegon op de Achema: hoogste flexibiliteit voor de verwerking van orale vaste toedieningsvormen

Met het Xelum-platform biedt Syntegon een flexibele oplossing voor zowel continue fluid bed-granulatie als continue directe compressie.

Het Gentlewing-mengwerkzeug voldoet aan de behoefte aan flexibele batchproductie en bereikt vulniveaus tussen 20 en 80 procent dankzij zijn unieke geometrie.

Op de TPR 500 tablettenpers kunnen meer dan 400.000 tabletten per uur worden geproduceerd in een breed scala aan maten en vormen. / The TPR 500 tablet press on show at Achema can produce more than 400,000 tablets per hour in a wide variety of sizes and shapes.

– Voorbeeldige OSD-productielijn toont alle mogelijkheden: van laboratorium tot grote batchproductie of continue productie
– Fluidbedprocessen: drogen, granuleren en coaten in slechts één productcontainer
– Xelum platform voor continue productie via fluidbedgranulatie of directe compressie

Op de Achema toont Syntegon zijn uitgebreide portfolio voor de ontwikkeling en productie van orale vaste toedieningsvormen (OSD). „Bij de productie van vaste toedieningsvormen zien we momenteel twee trends die farmaceutische bedrijven verschillende voordelen bieden: enerzijds de productie in steeds grotere batches, anderzijds de continue productie“, aldus Fritz-Martin Scholz, productmanager bij Syntegon. „We ontwikkelen ons bestaande portfolio in beide richtingen verder en kunnen zo onze klanten de beste oplossing voor hun toepassing laten zien en realiseren.“ Aan de hand van een voorbeeldige OSD-productielijn en andere exposities kunnen beursbezoekers zich overtuigen van de vele mogelijkheden.

Gentlewing: allesomvattend effectief mengen en granuleren

Met het Gentlewing menggereedschap van de Syntegon-dochter Hüttlin presenteert het bedrijf een oplossing die voldoet aan de behoefte aan flexibele batchproductie: het innovatieve menggereedschap maakt met zijn unieke geometrie vullingen tussen 20 en 80 procent mogelijk en vormt een kerncomponent van de high-shear mengtechnologie van Hüttlin. „In alle uitvoeringen levert de Gentlewing optimale korrels met hoge opbrengst“, benadrukt Scholz. Op deze manier kunnen batches van 0,1 tot 720 kg worden geproduceerd, van R&D via pilot tot productie. De technologie is beschikbaar in de top- of bottom-drive uitvoering.

HDGC: veelzijdige fluidbedinstallatie

Ook bij de fluidbedtechnologie is hoge flexibiliteit vereist wat betreft proces en batchgrootte: de HDGC fluidbedinstallatie maakt het mogelijk om poeders, granulaten en pellets in slechts één productcontainer zeer efficiënt te drogen, granuleren en coaten – van laboratoriumformaat tot batchgroottes van meer dan 1.200 kg. Dankzij de speciale luchtgeleiding van de Hüttlin Diskjet garandeert de installatie een optimale benutting van de proceslucht. Het resultaat: een homogene fluidisatie, kortere procestijden en een geringe filterbelasting. Bij granulatie of coating zorgt een speciale drievoudige sproeikop voor hogere sproeisnelheden en een geoptimaliseerde opbrengst zonder onderbreking van het proces.

Xelum: continue productie in alle maten

Naast batchproductie blijkt continue productie een tijd- en kosteneffectief alternatief. Met het Xelum platform biedt Syntegon een flexibele oplossing voor zowel continue directe compressie als continue fluidbedgranulatie. Hierbij doseert en mengt Xelum werk- en hulpstoffen als afzonderlijke X-keys (pakketten), die de procesketen continu doorlopen en voortdurend uit de installatie worden gehaald, bijvoorbeeld als tablet uit de geïntegreerde TPR-tablettenpers. „Xelum garandeert kortere markteinvoeringstijden voor nieuwe formuleringen“, legt Scholz uit. Ook het eenvoudige schaalvergroting zorgt daarvoor: „De procesparameters van Xelum R&D kunnen direct worden overgedragen op de productielijn – voor een snellere start van de productie en aanzienlijk lagere ontwikkelingskosten.“

TPR 500: tabletpers op productieschaal

Flexibiliteit in tabletvormen en batchgrootte, evenals robuuste productieprocessen, staan centraal bij tabletpersen: op de getoonde TPR 500 kunnen meer dan 400.000 tabletten per uur worden geproduceerd in verschillende maten en vormen. „Onze klanten waarderen het grote scala aan verwerkbare mengsels en granulaten, evenals de ergonomisch en gebruiksvriendelijk ontworpen pers“, benadrukt Matthias Mössinger, productmanager bij Syntegon. Zo kan het modulaire poedertoevoersysteem worden aangepast aan elke poederkarakteristiek. Alle belangrijke vul- en machineparameters voor de productkwaliteit worden continu bewaakt en conform GMP en GDP gedocumenteerd.

Sepion Coater: betrouwbare coating met maximale flexibiliteit in batchgrootte

De Sepion-serie maakt zowel filmcoaten als drageren van tabletten mogelijk. Voor de gesloten vulling, monstername en lediging biedt hij farmaceutische producenten een betrouwbare oplossing, waarbij eenvoudige containment-upgrades mogelijk zijn. De Sepion-serie dekt trommelgroottes van 175 tot 1.000 liter af. Dankzij innovatieve, volledig gelaste mengelementen binnenin de trommel, kan de coater bewezen vullingsgraden tussen tien en 100 procent bereiken zonder het wisselen van de mengelementen. De geoptimaliseerde trommelgeometrie zorgt voor een platter tablettenbed en meer sproeikoppen, wat resulteert in hogere sproeisnelheden en aanzienlijk kortere procestijden.

GKF 720: maximale flexibiliteit bij de productie van kleine capsulebatches

Ook voor harde capsules biedt Syntegon diverse oplossingen. Van de preklinische fase tot grootschalige productie zijn platformen, doseereenheden en controletechnologieën voor alle toepassingen beschikbaar. De op de Achema getoonde GKF 720 capsulevulmachine vult tot 43.200 harde capsules per uur. Dankzij het modulaire concept kan de installatie snel en eenvoudig worden omgebouwd naar andere doseertechnologieën, maar ook naar verhoogde operatorbescherming tot OEB5. Als nieuwheid toont Syntegon onder andere verwisselbare stations voor het doseren van poeders en pellets. Hiermee kunnen afhankelijk van de productie-eisen een vulsysteem of een doseerstation worden ingezet. Voor het controleren van de doseernauwkeurigheid kunnen klanten naast een hoogprecisie gravimetrische weegschaal voor statistische procescontrole ook kiezen voor een 100-procent gewichtscontrole met behulp van een capacitiv systeem voor netto gewichtdetectie (NWDS).

Containment: uitgebreide advisering

Alle OSD-installaties van Syntegon kunnen worden uitgevoerd met klant-specifieke containmentoplossingen. Met de OSD Customer Service Centers beschikt Syntegon over een wereldwijd netwerk van klantencentra en partnerlaboratoria die ondersteuning bieden bij de ontwikkeling van OSD-producten en bijbehorende productieprocessen. Op maat gemaakte serviceovereenkomsten, de cloudgebaseerde softwareoplossing Synexio, en kwalificatie- en validatiediensten maken het serviceportfolio van Syntegon compleet.

Ontdek meer over de technologieën en diensten van Syntegon en ontmoet de experts van 10 tot 14 juni op de Achema 2024 in Frankfurt, stand C71 in hal 3.1. www.syntegon.com/achema