Sorozatgyártásban van a Gx RTF ClearJect műanyag fecskendők

Gyártás a GMP Grade C szerint tisztatérben, előretöltött műanyag fecskendővel kanüllel. / Produktion im Reinraum nach GMP Grade C der vorfüllbaren Kunststoffspritze mit Kanüle.

A kanülát közvetlenül az injection molding eljárás során öntik be. A fecskendő mentes volfrámtól és ragasztótól.

Az új Gx RTF ClearJect műanyag fecskendő.

Az új Gx RTF ClearJect műanyag fecskendő.

A gyógyszer- és egészségügyi szakértő Gerresheimer megkezdte új Gx RTF ClearJect fecskendőinek sorozatgyártását. A magas teljesítményű műanyag COP (Ciklo-olefin-polimer) anyagból készült termékeket ott alkalmazzák, ahol különösen igényes gyógyszereket kell csomagolni. Az új Gx RTF ClearJect 1 ml hosszú fecskendő tűvel az első olyan műanyag fecskendő, amelyet Gerresheimer saját fejlesztett és gyárt. November 20. és 23. között mutatják be a moszkvai Pharmtech kiállításon, a Crocus Expo IEC kiállítási területén, Pavillon 2, 7. terem, A229 standnál.

A Gerresheimer a teljes körű szakértelmét a bünde-i üveggyártásban és a Wackersdorfi Technikai Kompetencia Központban (TCC) összegyűjtött műanyag szakértői tudását egyesítette az új fecskendő fejlesztése és ipari gyártása érdekében. Így a gyártási berendezést a Technikai Kompetencia Központ automatizálási csapata tervezte és építette meg, a minőségellenőrzéshez és a minőségi irányelvekhez szükséges tudás a Bünde-i üveggyár inspekciós szakembereitől származik, és közösen igazították az adott műanyaggyártási követelményekhez. A gyártás GMP-nek megfelelően történik, különösen magas minőségi elvárások mellett, amelyek a gyógyszerészeti elsődleges csomagolóanyagokra vonatkoznak. Az új gyártóberendezés úgy lett kialakítva, hogy lefedje az összes feldolgozási lépést a fröccsöntéstől a kész RTF-csomagolásig. A minőségellenőrzéshez több kamerát telepítettek különböző állomásokon, amelyek minden releváns geometriai paramétert és esztétikai-hibát ellenőriznek minden egyes terméknél.

Az innovatív gyógyszerek magas követelményeket támasztanak elsődleges csomagolásukkal szemben. Különösen a biotechnológiailag előállított hatóanyagok nem léphetnek kölcsönhatásba a csomagolással, mert ez esetleg nem kívánt hatásokat válthat ki a betegben. Itt kínálnak kiemelkedően alacsony kölcsönhatási potenciált a Gx RTF ClearJect fecskendők. A COP anyag magas pH-toleranciával rendelkezik, nem bocsát ki fémsókat a gyógyszeroldatba, így nem okoz pH-eltolódást tárolás közben. A fecskendőt fröccsöntött alkatrészként gyártják egy 8-as számú melegcsatornás szerszámban. A tűt közvetlenül a fröccsöntött alkatrészbe öntik, nem kell utólag ragasztani. A wolfram- és ragasztómaradványok kizártak a Gx RTF ClearJect fecskendőkből. A fröccsöntött alkatrész pontos geometriája csökkenti a holt térfogatot a fecskendőben, így kevesebb költséges gyógyszer marad vissza a fecskendőben. Emellett magas biztonságot nyújt a végfelhasználó számára. A COP különösen törésálló, ezért alkalmas agresszív vagy toxikus hatóanyagokat tartalmazó csomagolásokhoz.

Az új Gerresheimer Gx RTF ClearJect COP-fecskendő 1 ml hosszú méretben elérhető tűvel. A kialakítás megfelel az ISO 11040-6 szabványnak. Az első fecskendő változatát egy 27 Gauge, ½ hüvelykes (12,7 mm), 3 éles szélű rozsdamentes acél tűvel szerelték fel. A fecskendőket egy pontosan ellenőrzött mennyiségű, magas viszkozitású és így kevés részecskét tartalmazó szilikonolajjal, a Dow Corning 360 MD (12.500 cST) szilikonolajjal szilikonozták. A kínálat része egy komplett fecskendőrendszer, amely kiegészíti a COP-fecskendőtestet dugattyúszárakkal, dugattyúzárakkal, ujjpárnákkal és zárórendszerekkel. A standard alkatrészek alkalmazásával gazdaságos, összetett megoldás valósítható meg.