„A vízkezelő és elosztó berendezéseket úgy kell tervezni, építeni és karbantartani, hogy megbízhatóan megfelelő minőségű vizet állítsanak elő. Nem szabad a tervezett kapacitáson túl működtetni őket” (EG-GMP Útmutató (2010), 1. melléklet Steril gyógyszerek gyártása).
Legalább ilyen kritikusnak kell tekinteni ennek az állításnak…
Szinte minden területen a gyógyszeriparban különböző mennyiségben van szükség gyógyszerészeti vízre (PW vagy HPW). A napi igény vállalatmérettől, gyártási kapacitástól és folyamatirányítástól függően néhány 100 litertől akár 100.000 liter vagy annál több is lehet.
A modern gyógyszerészeti vízrendszerek kizárólag fordított ozm…
Vízkezelő rendszerek minden típusára (kivéve: desztilláció) általában kedvező életfeltételeket biztosítanak mikroorganizmusok számára, így egy megfelelő fertőtlenítési eljárást rendszeresen, tapasztalat szerint legalább évente alkalmazni kell.
Az EG-GMP irányelvben és az ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering dokumentum…
„Víztisztító és elosztó berendezéseket úgy kell kialakítani, megépíteni és karbantartani, hogy megbízhatóan állítsanak elő megfelelő minőségű vizet. Nem szabad a tervezett kapacitáson túl működtetni őket” (EG-GMP Útmutató (2010), 1. melléklet Steril gyógyszerek gyártása).
Ez az alapvető iránymutatás természetesen érvényes a fo…
A Particle Measuring Systems, az aseptikus gyártás és félvezetőgyártás monitorozási rendszereinek vezető gyártója, kibővítette a FacilityPro - termékcsaládot. A termékcsalád könnyen bővíthető, innovatív rendszereket tartalmaz a részecskék és levegőben lévő mikroorganizmus…
MiniCapt - Könnyíti a munkát.
A Particle Measuring Systems bemutatja az új légtéri mikroorganizmus-gyűjtőt, a MiniCapt-et. Egyedülálló megoldás a légtéri mikroorganizmus-szennyezettség mobil és állandó monitorozására. Az esztétikus és könnyen kezelhető készülék érintőképernyő…
A Particle Measuring Systems bemutatja az új Lasair® III 110-et – az első 0,1 µm részecskeszámláló, amelyet a felhasználó állíthat be csatornákat.
A 2023. december 2-i héten, a Semicon Japan alkalmával Tokióban, a Particle Measuring Systems bemutatta az új Lasair III 110-et, az első és egyetlen 0,1 µm rész…
Ez a cikk az alapvető kapcsolatokkal foglalkozik a levegő vagy gáz térfogata, nyomás és áramlás között, valamint azzal, hogy ezek a paraméterek hogyan befolyásolják a részecskeszámlálást. Szintén tárgyalja az egyszerű telepítést, mint alternatív módszert, ha csak alkalomszerűen mérjük inert nyomásgázokat.
Térfogat, nyomás és…
Az 2013 eleje óta működő Particle Measuring Systems Germany GmbH, amely a Particle Measuring Systems Inc., Boulder, USA németországi fióktelepének jogutódja, sikeres üzleti év lezárását követően tovább növekedési pályán halad, és a értékesítés erősítése érdekében Herr…
Die Package Units von Wilhelm Werner GmbH für Highly Purified Water (HPW) sind anschlussfertig vorqualifiziert. Eine kompakte Einheit mit einer Leistung von 200 – 400 l/h (Peak-Leistung 30 l/min) sichert konstanten HPW-Bedarf. Diese Units sind in derselben Bauform in Leistungsgruppen von 200/400…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
