„Vodárenské a rozvodové systémy by měly být navrženy, konstruovány a udržovány tak, aby spolehlivě vyráběly vodu odpovídající kvality. Neměly by být provozovány nad jejich předpokládanou kapacitu“ (EG-GMP pokyny (2010), Příloha 1 Výroba sterilních léčiv).

Stejně kritické je však obrácené tvrzení; příliš velký farmaceut…

V téměř všech oblastech farmaceutického průmyslu je potřeba farmaceutická voda (PW nebo HPW) v různých množstvích. Denní potřeba se liší podle velikosti podniku, výrobních kapacit a řízení procesů, od několika stovek litrů až po 100 000 litrů a více.

Moderní systémy na výrobu farmaceutické vody jsou založeny výhradně na…

Systémy úpravy vody jakéhokoliv druhu (výjimka: destilace) obvykle poskytují mikroorganismům příznivé podmínky, takže vhodný sanitizační postup musí být pravidelně, nejméně ročně, aplikován na základě zkušeností.

V pokynech EG-GMP a v ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering je uvedeno, že veškeré zařízení musí být na…

„Zařízení na úpravu a distribuci vody by měla být navržena, konstruována a udržována tak, aby spolehlivě vyráběla vodu odpovídající kvality. Neměla by být provozována nad stanovenou kapacitu“ (EG-GMP Pokyny (2010), Příloha 1 Výroba sterilních léčiv).

Tento zásadní pokyn samozřejmě platí i pro opačný případ: příliš…

Particle Measuring Systems, přední výrobce monitorovacích systémů pro aseptickou výrobu a výrobu polovodičů, rozšířil řadu produktů FacilityPro. Tato řada zahrnuje snadno rozšiřitelné, inovativní systémy pro sledování částic a vzdušných mikroorganismů (mikrobiologie), ste…

MiniCapt - Usnadňuje práci.

Particle Measuring Systems představuje nový vzduchový mikrobiální sběrač MiniCapt. Jedinečné řešení pro mobilní a stacionární monitorování znečištění vzduchu mikroorganismy. Elegantní a snadno ovladatelné zařízení je vybaveno dotykovým displejem pr…

Particle Measuring Systems představuje nový Lasair® III 110 – první 0,1 µm detektor částic s kanálymi nastavitelními uživatelem.

Během týdne od 2. prosince při příležitosti Semicon Japan v Tokiu společnost Particle Measuring Systems představila nový Lasair III 110, první a jediný 0,1 µm detektor č�…

Tento článek se zabývá základními vztahy mezi objemem vzduchu nebo plynu, tlakem a průtokem a tím, jak tyto parametry ovlivňují počet částic. Rovněž pojednává o jednoduché instalaci jako alternativní metodě při občasném měření inertních tlakových plynů.

Objem, tlak a průtok
Když se určitá množství média (vzduchu nebo plynu…

Od začátku roku 2013 fungující Particle Measuring Systems Germany GmbH jako nástupce pobočky Particle Measuring Systems Inc., Boulder, USA, v Německu, je po úspěšném uzavření posledního účetního období nadále na růstové cestě a k posílení prodeje se podařilo získat pana Han…

Package Units od Wilhelm Werner GmbH pro vysoce čištěnou vodu (HPW) jsou připravené k připojení a předběžně kvalifikované. Kompaktní jednotka s výkonem 200 – 400 l/h (špičkový výkon 30 l/min) zajišťuje stálou potřebu HPW. Tyto jednotky jsou ve stejné konstrukční podobě do…