«Le impianti di trattamento e distribuzione dell'acqua dovrebbero essere progettati, costruiti e mantenuti in modo che l'acqua di qualità adeguata venga prodotta in modo affidabile. Non dovrebbero essere operati oltre la capacità prevista» (Linee guida EG-GMP (2010), Allegato 1 Produzione di med…

In quasi tutti i settori dell'industria farmaceutica, l'acqua farmaceutica (PW o HPW) è richiesta in diverse quantità. Il fabbisogno giornaliero varia a seconda delle dimensioni dell'azienda, delle capacità produttive e delle modalità di processo, da poche centinaia di litri fino a 100.000 litri o più.

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Sistemi di trattamento dell'acqua di ogni tipo (eccezion fatta per la distillazione) offrono ai microrganismi in genere condizioni di vita favorevoli, quindi è necessario applicare regolarmente, almeno annualmente, un procedimento di sanificazione adeguato.

Nel manuale EG-GMP e nella ISPE Baseline Pha…

Le impianti di trattamento e distribuzione dell'acqua dovrebbero essere progettati, costruiti e mantenuti in modo che l'acqua di qualità adeguata venga prodotta in modo affidabile. Non dovrebbero essere operati oltre la capacità prevista (Guida EG-GMP (2010), Allegato 1 Produzione di medicinali steril…

Particle Measuring Systems, un produttore leader di soluzioni di monitoraggio per la produzione asettica e la fabbricazione di semiconduttori, ha ampliato la famiglia di prodotti FacilityPro. La famiglia di prodotti include sistemi innovativi facilmente espandibili per il monitoraggio di particelle…

MiniCapt - Rende il lavoro più semplice.

Particle Measuring Systems presenta il nuovo raccoglitore di microbi dell'aria MiniCapt. Una soluzione unica per il monitoraggio mobile e fisso della contaminazione microbiologica dell'aria. Il dispositivo dal design elegante e facile da usare è dotato di un d…

Particle Measuring Systems presenta il nuovo Lasair® III 110 – Il primo conta-particelle da 0,1 µm con canali regolabili dall'utente.

Durante la settimana dal 2 dicembre in occasione di Semicon Japan a Tokyo, Particle Measuring Systems ha presentato il nuovo Lasair III 110, il primo e unico conta-parti…

Questo articolo tratta delle relazioni fondamentali tra volume d'aria o gas, pressione e flusso, e di come questi parametri influenzino il conteggio delle particelle. Discutiamo anche di un'installazione semplice come metodo alternativo per misurazioni occasionali di gas inerti.

Volume, pressione e p…

La Particle Measuring Systems Germany GmbH, operativa dal inizio del 2013 come successore della filiale tedesca di Particle Measuring Systems Inc., Boulder, USA, dopo il completamento con successo dell'ultimo esercizio fiscale, continua il suo percorso di crescita e ha potuto contare sull'acquisizio…

Le Unitá di Packaging di Wilhelm Werner GmbH per Acqua altamente Purificata (HPW) sono pronte per il collegamento e pre-qualificate. Un'unità compatta con una capacità di 200 – 400 l/h (prestazioni di picco 30 l/min) garantisce un fabbisogno costante di HPW. Queste unità sono disponibili in qu…