Nézőpont a jövőbe: moduláris koncepciók a tisztított és magas tisztaságú vízhez

PW-System Werner GmbH melegvízes fertőtlenítéssel (©Werner GmbH 2014) / PW-System Werner GmbH forróvízes fertőtlenítéssel (©Werner GmbH 2014)

„Víztisztító és elosztó berendezéseket úgy kell kialakítani, megépíteni és karbantartani, hogy megbízhatóan állítsanak elő megfelelő minőségű vizet. Nem szabad a tervezett kapacitáson túl működtetni őket” (EG-GMP Útmutató (2010), 1. melléklet Steril gyógyszerek gyártása).

Ez az alapvető iránymutatás természetesen érvényes a fordított következtetésre is: egy túlméretezett gyógyszervíz-berendezés szükségszerűen hosszú leállási időket okoz, amelyek mikrobiológiai szennyeződést eredményezhetnek. Sok esetben a jelenlegi – de különösen a jövőbeni – gyógyszervíz igénye nem pontosan előre jelezhető. A megoldás egy modulárisan bővíthető gyógyszervízrendszer.

Ez a feladat 2013-ban került a Bionorica SE részéről Werner GmbH-hoz. A Bionorica SE 1933 óta növényi gyógyszereket fejleszt és gyárt, amelyek a természet gyógyító erejét ötvözik a legújabb kutatási és technológiai ismeretekkel. A magas hatékonyság és jó tolerálhatóság egyensúlyának kulcsa a magas potenciájú hatóanyagok helyes kombinációjában rejlik. A Bionorica SE mára vezető piaci termékeket fejleszt és forgalmaz, például a „Sinupret”-et több mint 50 országban világszerte.

A feladat egy „State of the Art” PW-gyártó berendezést foglalt magában automatikus forróvíz-szanitizálással. A rendszer jelenlegi szükséges teljesítménykapacitásán túl fontos volt, hogy a jövőben könnyen és egyszerűen bővíthető legyen további 100%-os kapacitással.

A 2013 végén szállított és a FAT keretében nagyrészt előzetesen jóváhagyott Werner GmbH PW-rendszer a következő építési szakaszokra tagolódik:

- Sorozatban lévő desztillációs egység (85 °C), mely elegendő a végső kiépítéshez
- TS-PLUS recirkulációs rendszer a desztilláció, fordított ozmózis, membrános gázképződés és CEDI szelektív hőmérsékleti szanitizálására
- Fordított ozmózis bővíthető lépésekben további membránelemekkel anélkül, hogy a teljes rendszer mérete változna
- Membrános gázképződés, bővíthető egy további modullal
- Elektromos ionizáció, bővíthető egy további modullal
- Klórszint ellenőrzése, szükség esetén aktívszénszűrők alkalmazásával

A moduláris PW-rendszer immár 7 hónapja működik teljes megelégedéssel a Bionorica SE részéről. Az első bővítés egy további membrán elemmel a fordított ozmózisban középtávon megvalósul. Minden további fejlesztési szakasz hosszú távon biztosítja a Bionorica SE tisztított víz iránti igényét.