„Wasseraufbereitungs- und Verteilanlagen sollten so ausgelegt, konstruiert und gewartet werden, dass Wasser von geeigneter Qualität zuverlässig erzeugt wird. Sie sollten nicht über die vorgesehene Kapazität hinaus betrieben werden“ (EG-GMP Leitfaden (2010), Annex 1 Herstellung steriler Arzneimittel).
Minde…
W niemal we wszystkich obszarach przemysłu farmaceutycznego potrzebna jest woda farmaceutyczna (PW lub HPW) w różnych ilościach. Dzienne zapotrzebowanie waha się w zależności od wielkości przedsiębiorstwa, mocy produkcyjnych i prowadzenia procesów od kilku setek litrów do 100 000 litrów i więcej.
Nowoczesne syste…
Systemy uzdatniania wody każdego rodzaju (z wyjątkiem destylacji) zazwyczaj zapewniają mikroorganizmom korzystne warunki życia, dlatego odpowiednia metoda sanitarizacji musi być regularnie, co najmniej raz w roku, stosowana na podstawie doświadczenia.
W wytycznych EG-GMP oraz w ISPE Baseline Pharmaceutical…
„Wasseraufbereitungs- und Verteilanlagen sollten so ausgelegt, konstruiert und gewartet werden, dass Wasser von geeigneter Qualität zuverlässig erzeugt wird. Sie sollten nicht über die vorgesehene Kapazität hinaus betrieben werden“ (EG-GMP Leitfaden (2010), Annex 1 Herstellung steriler Arzneimittel).
Ten i…
Particle Measuring Systems, wiodący producent rozwiązań monitorujących dla produkcji aseptycznej oraz przemysłu półprzewodnikowego, rozbudował linię produktów FacilityPro. Linia ta obejmuje łatwo rozbudowywalne, innowacyjne systemy do monitorowania cząstek i mikroorganizmów w powietrzu…
MiniCapt - Ułatwia pracę.
Particle Measuring Systems przedstawia nowy zbiornik powietrza na mikroorganizmy MiniCapt. Unikalne rozwiązanie do mobilnego i stacjonarnego monitorowania zanieczyszczenia powietrza mikroorganizmami. Eleganckie i łatwe w obsłudze urządzenie wyposażone jest w ekran dotykow…
Particle Measuring Systems przedstawia nowy Lasair® III 110 – pierwszy licznik cząstek o rozmiarze 0,1 µm z kanałami konfigurowalnymi przez użytkownika.
Podczas tygodnia od 2 grudnia, z okazji Semicon Japan w Tokio, Particle Measuring Systems zaprezentowało nowy Lasair III 110, pierwszy i jedyny licznik c…
Ten artykuł dotyczy podstawowych relacji między objętością powietrza lub gazu, ciśnieniem i przepływem oraz tego, jak te parametry wpływają na pomiar cząstek. Omawia również prostą instalację jako alternatywną metodę przy okazjonalnym pomiarze gazów obojętnych pod ciśnieniem.
Objętość, ciśnienie i przepływ
Gdy określona ilo…
Od początku 2013 roku działająca jako Particle Measuring Systems Germany GmbH, będąca następcą oddziału niemieckiego Particle Measuring Systems Inc., Boulder, USA, jest po pomyślnym zakończeniu ostatniego roku obrotowego nadal na ścieżce wzrostu i mogła pozyskać pana Hansa-Jörga Hesse…
Pakietowe jednostki firmy Wilhelm Werner GmbH do wysokiej czystości wody (HPW) są gotowe do podłączenia i wstępnie zweryfikowane. Kompaktowa jednostka o wydajności od 200 do 400 l/h (szczytowa wydajność 30 l/min) zapewnia stałe zapotrzebowanie na HPW. Jednostki te są dostępne w tej samej…
Bądź na bieżąco i subskrybuj nasz comiesięczny newsletter e-mail oraz NEWSFLASH i NEWSEXTRA. Dodatkowo dowiedz się z drukowanego ROCZNIKA, co dzieje się w świecie cleanroomów. A z naszego katalogu dowiesz się, kto jest EKSPERTEM w cleanroomie.
