Jövőkép: moduláris koncepciók a tisztított és magas tisztaságú vízhez

PW-System Werner GmbH, modulárisan bővíthető ©Werner GmbH 2015

„A vízkezelő és elosztó berendezéseket úgy kell tervezni, építeni és karbantartani, hogy megbízhatóan megfelelő minőségű vizet állítsanak elő. Nem szabad a tervezett kapacitáson túl működtetni őket” (EG-GMP Útmutató (2010), 1. melléklet Steril gyógyszerek gyártása).

Legalább ilyen kritikusnak kell tekinteni ennek az állításnak az ellentétes irányát; egy túlméretezett gyógyszervíz-berendezés szükségszerűen magas leállási időket okoz, amelyek szinte minden esetben mikrobiológiai károsodáshoz vezetnek. A legtöbb esetben még a felhasználói követelmény specifikáció elkészítése sem teszi lehetővé pontosan előre jelezni a jövőbeni gyógyszervíz igényt – különösen a jövőbeni igényt. A megoldás nyilvánvaló: a gyógyszervíz rendszer moduláris felépítésű legyen, így bővíthető.

Ezt a feladatot egyre inkább a Werner GmbH veszi át. Általában a megrendelő URS-e nem tartalmaz információt a jövőbeni teljesítménybővítésről, így kezdetben egy „State of the Art” PW-előállító berendezést hoznak létre automatikus forróvíz-szanitizálással. Werner sok esetben már a Basic-Design szakaszában lehetőséget tervez további 50-100% kapacitás bővítésére.

A bővíthető, előzetesen kvalifikált PW-rendszer Basic-Design-ja a következő lépésekből áll:

- Sorozatban elvégzett víztelenítő rendszer (85 °C) kapacitása elegendő a végső kiépítéshez
- Rezirkulációs rendszer TS-PLUS a víztelenítés és fordított ozmózis szelektív hőmérsékleti szanitizálására, opcionális membrános gázkicsapás és CEDI
- Fordított ozmózis bővíthető további membránelemekkel anélkül, hogy változtatni kellene a teljes rendszer méreteit
- Membrános gázkicsapás, bármikor bővíthető egy további modullal
- Elektrolízis, bármikor bővíthető egy további modullal

A Werner moduláris PW-rendszerei már több mint 5 éve működnek teljes megelégedéssel az egyes üzemeltetők számára. Az első bővítéseket, például egy további membránelem hozzáadását a fordított ozmózis rendszerhez, már 12 hónapon belül megvalósították, és minden további fejlesztési szint biztosítja, hogy a tisztított víz igénye hosszú távon is kielégített legyen, ha még nem valósult meg.