Rentschler Biopharma bemutatja az új eszköztárat a lentivírus-vektorok gyártásához az újszerű terápiákhoz

– Bővített szolgáltatási kínálat a Stevenage-i vállalati telephelyen, azonnal elérhető ügyfelek számára
– A telephely egy kézből kínál folyamatfejlesztést, cGMP-gyártást, valamint kiegészítő analitikai és szabályozási támogatást LV-vektorokhoz

A Rentschler Biopharma SE, vezető szolgáltató és szerződéses fejlesztő vállalat (CDMO) a biofarmák területén, ideértve az innovatív terápiák (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) gyógyszereit, ma bejelentette szolgáltatási kínálatának bővítését a Stevenage-i, Egyesült Királyságban található innovatív terápiákhoz dedikált telephelyén. Egy új eszközkészlet (toolbox) került bevezetésre a lentivírus-vektorok (LVV) gyártásához, amely kiegészíti a már meglévő szolgáltatásokat az adeno-asszociált vírus alapú vektorok (AVV) területén. Ezzel a vállalat átfogó portfóliót kínál az innovatív terápiák piacán.

A kutatási tevékenységek növekedésével és a pozitív klinikai eredményekkel egyre nagyobb szerepet kapnak a lentivírus-vektorok az innovatív terápiák területén. A LVV-k segítségével már különböző genetikai betegségek, például a béta-thalasszémia kezelése zajlik. Emellett lentivírus-vektorokat használnak arra is, hogy T-sejteket módosítsanak génbevitellel, így immunválaszt váltva ki a rákos sejtek ellen.[1] A portfólió bővítésével a Rentschler Biopharma kiválóan felkészült arra, hogy kielégítse az ügyfelek növekvő igényeit, akik LVV-ket használnak génmódosításra vagy sejtes terápiákhoz az új kezelések fejlesztése során.

Christiane Bardroff, a Rentschler Biopharma ügyvezető igazgatója így nyilatkozott: „Az elmúlt 50 évben, mint vezető biofarmák CDMO-ja, mindig is küldetésünk volt: előre mozdítani az orvoslást az életmentés érdekében. Együtt. Befektetésünket a sejtes és génterápiás szektorba elsősorban az adeno-asszociált vírus alapú vektorokra összpontosítottuk. Ezzel fejlesztési és gyártási szakértelmünket, valamint iparági tapasztalatainkat kamatoztatva támogattuk az ebben a gyorsan fejlődő területen tevékenykedő innovátorokat személyre szabott szolgáltatásokkal. Most örömmel tölt el bennünket, hogy ezen sikerekre alapozva bővíthetjük szolgáltatásainkat lentivírus-vektorok gyártásával. Cégként mindig arra törekszünk, hogy portfóliónkat továbbfejlesszük, és ezáltal javítsuk a súlyosan beteg betegek egészségét és életminőségét világszerte.”

A Rentschler Biopharma Kiválósági Központja az innovatív terápiák területén személyre szabott megoldásokkal támogatja ügyfeleit abban, hogy gyorsan haladjanak fejlesztési programjaikkal vírusos vektorokkal minden szakaszban, és innovatív, licencmentes eszközkészleteket kínál mind az AAV-k, mind a LVV-k számára. Az ügyfelek továbbá profitálnak a Rentschler Biopharma licencmentes, saját tulajdonú HEK293-sejtvonalából, amely további idő- és költségmegtakarítást tesz lehetővé az innovatív terápiák fejlesztése során. A Rentschler Biopharma széles tapasztalattal és sikerességi múlttal rendelkezik ügyfélkapcsolataiban, ami 2023-ban azt eredményezte, hogy a FDA által jóváhagyott biofarmák közel 25%-a a Rentschler Biopharma közreműködésével készült.

Dr. Robert Panting, a Rentschler Biopharma ATMP üzletágának ügyvezető igazgatója hozzátette: „Az új lentivírus-vektor gyártási eszközkészletünkkel hangsúlyozzuk elkötelezettségünket az innovatív megoldások iránt, amelyek lehetővé teszik ügyfeleink számára, hogy vírusos vektorkezelési programjaikat – a preklinikai és klinikai fejlesztéstől a piacra vitelig – előmozdítsák. Az LVV-folyamatfejlesztés és -gyártás integrálásával még jobban tudjuk kiszolgálni a piacot. Ezzel megfelelünk a gyorsan és dinamikusan fejlődő globális innovatív terápiák szektorának igényeinek.”

[1] Ghosh, S., Brown, A.M., Jenkins, C. és Campbell, K., 2020. Viral vector systems for gene therapy: a comprehensive literature review of progress and biosafety challenges. Applied Biosafety, 25(1), S. 7-18.