Rentschler Biopharma przedstawia nowy zestaw narzędzi do produkcji wektorów lentowirusowych dla nowatorskich terapii

– Rozszerzona oferta usług na lokalizacji firmy w Stevenage, UK, dostępna dla klientów od teraz
– Lokalizacja oferuje kompleksowe rozwiązania od jednej ręki: rozwój procesów, produkcję cGMP oraz uzupełniającą analizę i wsparcie regulacyjne dla wektorów LV

Rentschler Biopharma SE, wiodąca firma świadcząca usługi i zajmująca się rozwojem kontraktowym (CDMO) dla biopreparatów, w tym leków na nowatorskie terapie (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), ogłosiła dziś rozszerzenie swojej oferty usług na lokalizacji dedykowanej nowatorskim terapiom w Stevenage, Wielka Brytania. Nowy zestaw narzędzi do produkcji wektorów lentivirusowych (LVV) uzupełnia już istniejące usługi w zakresie wektorów wirusowych opartych na adeno- związanych wirusach (AVV). Dzięki temu firma oferuje kompleksowe portfolio rozwiązań na rynku nowatorskich terapii.

Wraz z rosnącą aktywnością badawczą i pozytywnymi wynikami klinicznymi w szerokim zakresie zastosowań terapeutycznych, lentivirusowe wektory zyskują coraz większe znaczenie w dziedzinie nowatorskich terapii. Transfer genów za pomocą LVV jest już wykorzystywany do leczenia różnych chorób genetycznych, takich jak talasemia beta. Lentivirusowe wektory są również używane do modyfikacji komórek T poprzez wprowadzenie genów, co wywołuje odpowiedź immunologiczną przeciwko komórkom nowotworowym.[1] Rozszerzając swoje portfolio o produkcję LVV, Rentschler Biopharma jest doskonale przygotowana, aby zaspokoić rosnące zapotrzebowanie klientów korzystających z LVV do modulacji genów lub terapii komórkowych w rozwoju nowych terapii.

Christiane Bardroff, dyrektor operacyjny Rentschler Biopharma, powiedziała: „Przez nasze 50 lat jako wiodące biopharmaceutyczne CDMO kierowaliśmy się zawsze naszą wizją: przyspieszać medycynę, aby chronić życie. Nasza inwestycja w sektor terapii komórkowych i genowych była początkowo ukierunkowana na adeno- związane wirusy. W ten sposób mogliśmy wykorzystać naszą wiedzę w zakresie rozwoju i produkcji oraz doświadczenie branżowe, aby wspierać innowatorów działających w tym szybko rozwijającym się obszarze, oferując im dopasowane usługi. Z radością kontynuujemy ten rozwój, rozszerzając naszą ofertę o lentivirusowe wektory. Jako firma nieustannie dążymy do rozwoju naszego portfolio, aby poprawić zdrowie i jakość życia ciężko chorych pacjentów na całym świecie.”

Centrum Doskonałości dla nowatorskich terapii Rentschler Biopharma wspiera swoich klientów dzięki dopasowanym rozwiązaniom, pomagając im szybko rozwijać programy rozwojowe z użyciem wirusowych wektorów na każdym etapie, oferując innowacyjne i wolne od licencji narzędzia zarówno dla AAV, jak i LVV. Klienci korzystają również z niezastrzeżonej, własnej linii komórkowej HEK293 firmy Rentschler Biopharma, co pozwala zaoszczędzić czas i koszty przy rozwoju nowych terapii. Rentschler Biopharma wnosi szerokie doświadczenie i historię sukcesów, które w 2023 roku doprowadziły do powstania prawie 25% nowo zatwierdzonych przez FDA biopreparatów z udziałem firmy.

Dr Robert Panting, dyrektor generalny działu ATMP w Rentschler Biopharma, dodał: „Nasza nowa narzędziownia do produkcji lentivirusowych wektorów podkreśla nasze zobowiązanie do dostarczania innowacyjnych rozwiązań, które umożliwią naszym klientom rozwijanie programów wirusowych wektorów – od fazy przedklinicznej i klinicznej aż po wprowadzenie na rynek. Integrując proces rozwoju i produkcji LVV w naszym portfolio usług, możemy jeszcze lepiej obsługiwać rynek. W ten sposób odpowiadamy na potrzeby globalnego sektora nowatorskich terapii, który rozwija się szybko i dynamicznie.”

[1] Ghosh, S., Brown, A.M., Jenkins, C. i Campbell, K., 2020. Viral vector systems for gene therapy: a comprehensive literature review of progress and biosafety challenges. Applied Biosafety, 25(1), s. 7-18.