Rentschler Biopharma představuje nový nástrojový balíček pro výrobu lentivirových vektorů pro inovativní terapie

– Rozšířená nabídka služeb na podnikové lokalitě v Stevenage, UK, dostupná pro zákazníky ihned
– Lokalita nabízí komplexní řešení od vývoje procesů, přes cGMP výrobu až po doplňkovou analytickou a regulační podporu pro LV vektory

Rentschler Biopharma SE, přední poskytovatel služeb a smluvní vývojové společnosti (CDMO) pro biopharmaceutika, včetně léčiv pro nové terapie (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), dnes oznámila rozšíření svých služeb na lokalitě zaměřené na nové terapie v Stevenage ve Velké Británii. Nový nástrojový box pro výrobu lentivirových vektorů (LVV) nyní doplňuje již existující služby v oblasti adenovirálních virálních vektorů (AVV). Tím společnost nabízí komplexní portfolio řešení na trhu pro nové terapie.

S rostoucími výzkumnými aktivitami a pozitivními klinickými výsledky v širokém spektru terapeutických aplikací získávají lentivirové vektory stále větší význam v oblasti nových terapií. Přenos genů pomocí LVV se již používá k léčbě různých genetických onemocnění, například beta-talasémie. Lentivirové vektory jsou také využívány k modifikaci T-buněk prostřednictvím zavedení genů, čímž se vyvolává imunitní odpověď proti nádorovým buňkám.[1] Rozšířením portfolia o výrobu LVV se Rentschler Biopharma dobře připravila na rostoucí poptávku zákazníků, kteří využívají LVV pro genovou modulaci nebo buněčné terapie při vývoji nových léčebných metod.

Christiane Bardroff, výkonná ředitelka Rentschler Biopharma, uvedla: „Za našich 50 let jako předního biopharmaceutického CDMO jsme se vždy řídili naší vizí: posouvat medicínu vpřed, aby se zachránily životy. Společně. Naše investice do sektoru buněčných a genových terapií byla zpočátku strategicky zaměřena na adenovirální virální vektory. Díky tomu jsme mohli využít naše odborné znalosti ve vývoji a výrobě a zkušenosti v oboru a podpořit inovátory, kteří působí v tomto rychle se rozvíjejícím odvětví, přesně cílenými službami. A čím více se těšíme, že můžeme na tyto úspěchy navázat a rozšířit naše služby o lentivirové vektory. Jako společnost se neustále snažíme rozvíjet naše portfolio, abychom zlepšili zdraví a kvalitu života pacientů po celém světě.“

Centrum excelence pro nové terapie společnosti Rentschler Biopharma podporuje své zákazníky prostřednictvím na míru šitých řešení, která jim umožňují rychle posouvat své vývojové programy s virálními vektory v každé fázi, a nabízí zde inovativní a bezlicenční nástroje jak pro AAV, tak pro LVV. Zákazníci také těží z bezlicenční proprietární HEK293 buněčné linie společnosti Rentschler Biopharma, která umožňuje další úspory času a nákladů při vývoji nových terapií. Rentschler Biopharma přináší široké zkušenosti a úspěšné výsledky, což v roce 2023 vedlo k tomu, že téměř 25 % nově schválených biopharmaceutik FDA vzniklo za spolupráce s Rentschler Biopharma.

Dr. Robert Panting, generální ředitel divize ATMP společnosti Rentschler Biopharma, dodal: „S naší novou sadou nástrojů pro výrobu lentivirových vektorů zdůrazňujeme naše závazky poskytovat inovativní řešení, která našim zákazníkům umožní posouvat jejich programy virálních vektorů – od preklinického a klinického vývoje až po uvedení na trh. Díky začlenění LVV procesního vývoje a výroby do našeho portfolia služeb můžeme lépe obsluhovat trh. Tímto způsobem splníme potřeby globálního sektoru nových terapií, který se rychle a dynamicky rozvíjí.“

[1] Ghosh, S., Brown, A.M., Jenkins, C. a Campbell, K., 2020. Viral vector systems for gene therapy: a comprehensive literature review of progress and biosafety challenges. Applied Biosafety, 25(1), s. 7-18.