Reinraum-bővítés rekordidő alatt a modularitásnak köszönhetően

A modularis tisztarendszer 320 m²-es bővítése a felépítés során porvédő fallal elválasztva volt a folyamatos gyártástól, és egy napon belül egy egységes térbe kapcsolódott.

A Reinraum CleanMediCell®-ben évente több milliárd egyedi alkatrész kerül forgalomba.

A gyártást három új injection molding géppel bővítették. A műanyag alkatrészeket laminar flow fedőkkel védik a szennyeződéstől.

A tisztasági szobában gyártott pipettavégzők a laboratóriumi diagnosztikában való alkalmazásra.

A Hamiltonnál a szigorúan tiszta szobát a megnövekedett gyártási igények miatt rövid idő alatt 320 m²-rel bővítették. A CleanMediCell® tiszta szoba moduláris rendszerének köszönhetően az átalakítás mindössze hat hétig tartott. A gyártás az egész átalakítás ideje alatt zavartalanul folytatódhatott.

Amikor a Hamilton AG 2018-ban egy 560 m²-es tiszta szobát létesített, amely évente 2,5 milliárd pipettavégzőt gyártott, senki sem sejtette, hogy a koronavírus-járvány idején a laboratóriumi diagnosztika iránti igény hirtelen meg fog nőni. A fröccsöntő kapacitás bővítését olyan gyorsan kellett végrehajtani, amilyen gyorsan csak lehetett.

Szerencsére Hamilton már előre tervezett a régi tiszta szoba moduláris rendszerével, és helyet hagyott a bővítésnek. A 320 m²-es bővítést ismét a Schilling Engineering végezte, és közvetlenül a meglévő CleanMediCell® tiszta szobához csatlakozott.

A tiszta szoba rendszerének fal- és mennyezetmoduljait szilikonmentes tömítőcsipes rendszer köti össze, amely magas szintű szivárgásmentességet biztosít a térben. A szabadalmaztatott csatlakozásnak köszönhetően az eredeti tiszta szoba oldalirányú falát sérülés nélkül lehetett lebontani, és a meglévő fal- és mennyezetelemeket csatlakoztatták az új tiszta szobához. Ideiglenes porvédő fallal biztosították, hogy a gyártás zavartalanul folytatódjon az átalakítás ideje alatt. Csak négy órás leállást terveztek, hogy a két összeépített tér nyomását és szellőzését beállítsák és teszteljék.

A tiszta szoba bővítésével Hamilton további három fröccsöntőgépet üzemeltethetett, hogy a pipettavégzőket ellenőrzött, szennyezésmentes módszerrel gyárthassa. Minden fröccsöntőgépet laminar flow burkolattal láttak el, amely az ISO-5 szabvány szerinti tiszta levegő szabályozott beáramlásával védi a nyitott gyártási területeket a szennyeződéstől. A gyártott alkatrészeket automatikusan összegyűjtik, a tisztatéri szállítószalagokon és egy csatlakoztatott robotkezelő rendszer segítségével 96 darabos tálcákba helyezik, majd a tiszta szobába szállítják. A pipettavégzőket a tiszta szobában ellenőrzik és csomagolják. A lezárt végterméket egy új automata emelőrendszer és anyagmozgató kapuk segítségével biztonságosan kivezetik, így kockázat nélkül juthat el a végfelhasználóhoz.

A tiszta szobarendszer egyik különlegessége a beépített GMP-monitoring. A részecskeszámot a tiszta szobában ugyanúgy figyelik, mint a nyomás, a páratartalom és a hőmérséklet paramétereit. Minden értéket folyamatosan rögzítik és dokumentálják. A magas GMP-előírásoknak megfelelő kontrollált folyamat ezáltal az egész gyártási időszakon át bizonyítható.

Georg Schischkin, aki a Hamiltonnál a minőségirányítás vezetőjeként felelős a tiszta szobák gyártásáért, nagyon elégedett az átalakítás megvalósításával. A svájci high-tech vállalat szoros időbeosztása és az átalakítás gyorsasága kiemelten fontos volt. Spontán, egyetlen szóval dicséri a Schilling Engineering rugalmas és gyors tervezését: „Chapeau!”