Rozbudowa czystego pomieszczenia w rekordowym tempie dzięki modularności

Rozbudowa modułowego systemu czystych pomieszczeń o powierzchni 320 m² została podczas montażu oddzielona od bieżącej produkcji za pomocą ściany ochronnej przed pyłem i w ciągu jednego dnia połączona w jedną całość.

W czystym pomieszczeniu CleanMediCell® rocznie obraca się kilka miliardów pojedynczych elementów.

Produkcja została rozszerzona o trzy nowe wtryskarki. Elementy z tworzyw sztucznych są chronione przed zanieczyszczeniem za pomocą nakładek laminarflow.

Pipettenspitzen, die im Reinraum hergestellt wurden, für den Einsatz in der Labordiagnostik.

Reinraum w Hamilton został tymczasowo powiększony o 320 m² ze względu na zwiększone wymagania produkcyjne. Dzięki modułowemu systemowi czystego pomieszczenia CleanMediCell® przebudowa trwała tylko sześć tygodni. Produkcja mogła być kontynuowana przez cały czas trwania prac.

Gdy w 2018 roku firma Hamilton AG uruchomiła 560 m² dużą halę czystego pomieszczenia do produkcji rocznie 2,5 miliarda końcówek pipet, nikt nie przypuszczał, że zapotrzebowanie na diagnostykę laboratoryjną w czasach pandemii koronawirusa nagle wzrośnie. Konieczne było jak najszybsze rozszerzenie mocy wtryskarek.

Na szczęście Hamilton już wcześniej zaplanował stary czysty pokój jako system modułowy i przewidział miejsce na rozbudowę. Rozbudowa o powierzchni 320 m² została ponownie przeprowadzona we współpracy z Schilling Engineering i bezpośrednio podłączona do istniejącego czystego pomieszczenia CleanMediCell®.

Moduły ścian i sufitów systemu czystego pomieszczenia są połączone silikonowym systemem uszczelniającym bez użycia silikonu, co zapewnia wysoką szczelność pomieszczenia. Dzięki opatentowanemu połączeniu można było bez uszkodzeń rozebrać boczną ścianę czystego pomieszczenia pierwotnego i podłączyć istniejące elementy ścian i sufitu do nowego czystego pomieszczenia. Przy pomocy tymczasowej ściany ochronnej przed pyłem produkcja była całkowicie kontynuowana podczas przebudowy. Zarezerwowano jedynie cztery godziny przestoju, aby dostosować i przetestować ciśnienie oraz wentylację dwóch połączonych modułów pomieszczeń.

Dzięki rozbudowie czystego pomieszczenia Hamilton mógł uruchomić kolejne trzy wtryskarki, aby produkować końcówki pipet w kontrolowanym procesie, wolnym od zanieczyszczeń. Każda wtryskarka jest wyposażona w laminarflow, który z regulowanym dopływem czystego powietrza klasy ISO 5 chroni otwarte obszary produkcji przed zanieczyszczeniami. Wyprodukowane elementy są następnie w pełni automatycznie zbierane za pomocą przenośników czystego pomieszczenia i zrobotyzowanego systemu obsługi, umieszczane w tackach po 96 sztuk i wprowadzane do czystego pomieszczenia. W czystym pomieszczeniu końcówki pipet są kontrolowane i pakowane. Zapieczętowany produkt końcowy jest bezpiecznie wyprowadzany na zewnątrz za pomocą nowego automatycznego systemu podnośników i przegród materiałowych, co pozwala mu teraz bez ryzyka trafić do końcowego odbiorcy.

Jednym z wyróżników systemu czystego pomieszczenia jest zintegrowany monitoring GMP. Koncentracja cząstek w czystym pomieszczeniu jest monitorowana na bieżąco, podobnie jak parametry ciśnienia, wilgotności i temperatury. Wszystkie wartości są stale rejestrowane i dokumentowane. Kontrolowany proces, spełniający wysokie wymagania GMP, może być w ten sposób potwierdzony przez cały okres produkcji.

Georg Schischkin, który jako lider ds. jakości w Hamilton odpowiada za produkcję w czystym pomieszczeniu, jest bardzo zadowolony z realizacji rozbudowy. Harmonogram szwajcarskiego przedsiębiorstwa high-tech był bardzo napięty, a szybkość przebudowy miała kluczowe znaczenie. Chwali elastyczne i szybkie planowanie Schilling Engineering, spontanicznie wyrażając to jednym krótkim słowem: „Chapeau!”