Rozšíření čisté místnosti v rekordním čase díky modularitě

Rozšíření modulárního čistého prostoru o 320 m² bylo během výstavby odděleno od probíhající výroby pomocí prachotěsné stěny a během jednoho dne bylo spojeno do jednoho celkového prostoru.

V čisté místnosti CleanMediCell® se ročně obchoduje s několika miliardami jednotlivých dílů.

Výroba byla rozšířena o tři nové vstřikovací stroje. Plastové díly jsou chráněny před kontaminací pomocí laminar flow krytů.

Špičky pipet pro použití v laboratorní diagnostice, vyrobené v čistém prostoru.

Čistý prostor u Hamiltona byl z důvodu zvýšených výrobních požadavků krátkodobě rozšířen o 320 m². Díky modulárnímu systému čistého prostoru CleanMediCell® trvalo přestavění pouze šest týdnů. Během celé akce mohla být výroba udržována v chodu.

Když v roce 2018 společnost Hamilton AG zprovoznila 560 m² velký čistý prostor pro výrobu 2,5 miliardy pipetových špiček ročně, nikdo nemohl tušit, že poptávka po laboratorní diagnostice v době pandemie koronaviru prudce vzroste. Rozšíření vstřikovacích kapacit muselo být provedeno co nejrychleji.

Naštěstí měl Hamilton již předvídavě naplánovaný starý čistý prostor jako modulární systém a počítal s místem pro rozšíření. Rozšíření o 320 m² bylo opět provedeno ve spolupráci s firmou Schilling Engineering a přímo připojeno k existujícímu čistému prostoru CleanMediCell®.

Stěnové a stropní moduly systému čistého prostoru jsou spojeny silikonově volným těsnícím systémem, který zajišťuje vysokou těsnost prostoru. Díky patentovanému spojení bylo možné boční stěnu původního čistého prostoru demontovat bez poškození a stávající stěnové a stropní prvky připojit k novému prostoru. Pomocí provizorního ochranného stěnového systému byla výroba během přestavby plně zachována. Pouze čtyři hodiny byl plánován výpadek, během kterých bylo nutné upravit a otestovat tlak a ventilaci obou spojovaných modulů.

Rozšířením čistého prostoru mohlo Hamilton uvést do provozu další tři vstřikovací stroje, aby mohly být pipetové špičky vyráběny v kontrolovaném prostředí bez kontaminace. Každý vstřikovací stroj je vybaven laminárním prouděním, které je s regulovaným přívodem čistého vzduchu třídy ISO 5, chrání otevřené části výroby před kontaminací. Vyrobené díly jsou poté plně automaticky shromažďovány do přepravních boxů s 96 kusy prostřednictvím čistých transportních pásů a připojeného robotického manipulátoru a vkládány do čistého prostoru. V čistém prostoru jsou pipetové špičky kontrolovány a baleny. Uzavřený konečný produkt je bezpečně veden přes nový automatický systém zvedáků a materiálové šachty ven a nyní může bez rizika putovat ke konečnému zákazníkovi.

Speciální vlastností systému čistého prostoru je integrované GMP monitorování. Koncentrace částic uvnitř čistého prostoru je sledována stejně jako parametry tlak, vlhkost a teplota. Všechny hodnoty jsou nepřetržitě zaznamenávány a dokumentovány. Kontrolovaný proces, který splňuje vysoké požadavky GMP, lze tak prokázat po celou dobu výroby.

Georg Schischkin, který jako vedoucí kvality v Hamiltonu odpovídá za výrobu v čistém prostoru, je s realizací rozšíření velmi spokojen. Časový rámec švýcarské high-tech společnosti byl velmi napjatý a rychlost přestavby měla velký význam. Chválí flexibilní a rychlé plánování Schilling Engineering a to jedním krátkým slovem: „Chapeau!“