Precíz logisztika gyógyszerészeti készítményekhez

A HRL közvetlenül a gyártósorhoz csatlakozik, és körülbelül 38 méteres magassága ellenére harmonikusan illeszkedik a tájba. (Szerzői jog: I. Scheffler)

A MASTer-sorozat RBG-je a Stöcklin Logistik AG-tól veszi át a raklapokat a fővonalak melléki területen. (Szerzői jog: I. Scheffler)

A 2015. április 27-i megnyitó ünnepség alkalmából a zászlókat felvonásra került. (Copyright Stöcklin Logistik AG)

A csomagolóvonalakat három állomással látták el, amelyek mindegyike hat puffer- vagy leadóhelyből áll, amelyek görgős szállítószalagként működnek. (Copyright Stöcklin Logistik AG)

Az gyorskapuk légzáróként működnek, és megakadályozzák, hogy illetéktelenek beléphessenek a raktárba. (Copyright Stöcklin Logistik AG)

A földszinten (EG) telepített szállítósorokon keresztül az árukat választhatóan közvetlenül a magas raktárba (HRL) vagy először a kéziszerszám-raktárba juttatják. (Copyright I. Scheffler)

Higiéniai okokból a raklapváltóval a tárolandó árut egyik fából készült raklapról egy alumínium raklapra tolja át. (Szerzői jog: I. Scheffler)

Az EVER Pharma Jena GmbH számára a Stöcklin Logistik AG egy új, teljesen automata magas raktárat valósított meg, amely a jövőben logisztikai központként fog működni, és támogatni fogja a nemzetközi gyógyszergyártó cég bővülését. Az üzembe helyezés előtt, az intralogisztikai elemek integrálásán túl, a raktárkezelő rendszer GDP-nek megfelelő auditálása és validálása is megtörtént.

Összesen körülbelül 20 millió eurót fektetett az EVER Pharma Jena GmbH egy új gyártóépület és egy teljesen automata magas raktár megépítésébe. Az új beruházás egy jelentős mérföldkő a mesterterv megvalósításában, amely a gyártási és logisztikai kapacitások összekapcsolását irányozta elő az új fejlesztésű Jena Lobeda helyszínen. „Ezzel a legkorszerű technológiával folytatjuk expanziós tevékenységünket a parenterális gyógyszerkészítmények globális gyártása terén” – hangsúlyozta Dr. Friedrich Hillebrand, az osztrák EVER Pharma-csoport tulajdonosa az 2015. április 27-i megnyitó ünnepségen.

A német leányvállalat, amely a nemzetközi gyógyszergyártó cégcsoport része, körülbelül 280 munkatársat foglalkoztat a tartományi egyetemi városban. Itt a steril gyógyszerformák fejlesztésére, gyártására és csomagolására specializálódtak, amelyek segítenek javítani a betegek jólétét és életminőségét – különösen stroke, demencia vagy koponyasérülés utáni embereknél. A gyártási kapacitás akár 130 millió egység évente. Az EVER Pharma tanúsítva van az EU GMP, azaz a „Good Manufacturing Practice” szabályozás szerint, amely a legmagasabb minőségi követelményeket írja elő, és gondosan felügyelt, tökéletesen összehangolt gyártási folyamatokat feltétele tiszta szobás körülmények között.

Funkcionalitás találkozik esztétikával és fenntarthatósággal

Kb. két év építési idő után az új, központi gyártási és logisztikai helyszín, a Jena GmbH, 2015 április végén hivatalosan átadásra került. Néhány hónappal korábban a projektvezetők már elismerést vehettek át, nevezetesen a Jenai homlokzatdíj „Energia különdíját”. A díjat a gyártási szakasz homlokzatának kialakítása és az elért energetikai hatékonyság alapján ítélték oda. A magas raktár közvetlenül ehhez az épületszárnyhoz csatlakozik, és magassága ellenére harmonikusan illeszkedik a tájba. Ennek oka egy különleges színkialakítás, ahol a színintenzitás felfelé haladva csökken. A tervezőiroda, a Heene + Pöbst, szerint az a hatás, hogy a raktár felső határa a időjárástól és a fényviszonyoktól függetlenül vizuálisan simán átmenetként olvad bele az égbe.

Az új mérföldkő belső folyamatai is harmonikusan összehangoltak. Ezt a svájci intralogisztikai szolgáltató, a Stöcklin Logistik AG felelős. A kivitelezendő munkák közé tartozott a szerkezeti acélszerkezet a polcrendszerhez, a raklap szállítórendszer, három teljesen automata polckezelő berendezés, egy új raktárkezelő rendszer, anyagáramlási számítógéppel és vizualizációval, valamint olyan berendezések, mint a polcrendszerek, raklapburkolók és raklapváltók a manuális tárolóterületeken, továbbá egyéb intézkedések a megfelelő tűzvédelem érdekében.

A megvalósítás során külön figyelmet fordítottak a speciális hőmérsékleti követelményekre, amelyek érzékeny gyógyszertermékek tárolásánál szükségesek. „Egy passzív hűtési megoldást választottunk” – mondja Dr. Adalbert Lembcke, az EVER Pharma Jena GmbH ügyvezető igazgatója. „Ennek érdekében többek között a magas raktár betonmedencéje hat méter mélyen be van ágyazva a talajba, így a rendelkezésre álló hűtés a további klímatechnikai intézkedésekkel együtt használható.”

Raklapváltók, mint központi elem az anyagáramlásban

A beszállítandó árukat általában európai raklapokon szállítják, és a dolgozók a szállítószalagra helyezik. Ezek a szállítótárolók kézi szkennerrel kerülnek rögzítésre, és közvetlenül a raktárkezelő rendszerhez (LVS) kerülnek továbbításra. Mivel a rendszer körforgásán belül – higiéniai okokból is – nem megengedett a fa raklapok használata, ezeket egy raklapváltóhoz irányítják. Ebben először egy üres alumínium raklap halad, majd a rakott fa raklap a rakományával. Az áthelyezést az indítja el, hogy a célraklap fölött dupla tolókar záródik, így ideális csúszási felület alakul ki. Az elektromos meghajtást a vezérlés indítja el, így a szállítandó egység három oldalról szorosan körülzárva, finoman csúsztatva kerül a célhelyre.

Üres fa- és alumínium raklapokhoz egyaránt rendelkezésre áll raklapadagoló. Egy ilyen raklapgyűjtő akár 12 szállítót is képes egyszerre fogadni. Ezt a számot elérve, a magasságellenőrzés után a raklaphalom automatikusan a leszállóhely felé szállítódik. Amint a adagoló kiürül, új raklapcsomag kerül be. Az alumínium raklapok azonosítását a raklap közepén lévő vonalkód címkék olvasásával végzik, melyeket a szállítórendszerbe integrált, fixen telepített szkennerek olvasnak le. Ezek az adatok egyértelműen azonosítják a raklapokat, és a vezérlés továbbítja azokat az anyagáramlási számítógéphez (MFR).

A földszinten (EG) telepített szállítórendszerek révén az árukat vagy közvetlenül a magas raktárba (HRL), vagy először a „kézi raktárba” szállítják. A kézi raktárban a raklapokat manuálisan, emelővillás targoncák segítségével helyezik el vagy veszik ki. Itt található egy komissiózó munkaállomás, amely egy ollós emelőasztallal van felszerelve, hogy megkönnyítse a leszállási folyamatot, és az egész munkahelyet ergonomikusan alakítsa ki.

Dinamika és biztonság a gyógyszer magas raktárban

A -5,0 méteres szinten épített, háromcsarnokos magas raktár (HRL) egyszerű mélységű tárolásra van kialakítva, és kb. 5200 alumínium raklap (1.250 x 850 mm – hossz x szélesség) befogadására alkalmas, maximális összsúlya 800 kilogramm. A Stöcklin Logistik AG MASTer sorozatából származó három teljesen automata polckezelő berendezés (RBG) veszi át a raklapokat a HRL előterében található szakaszokról. A 38 méter magas egymástól egyoszlopos gépek teleszkópos villával vannak felszerelve, és 43,5 méteres hosszúságon mozognak.

A be- és kirakodás a HRL-be mind az 0,00 m, mind a 4,50 m szinten történik. Ennek érdekében a polcrendszer területén egy szállítópálya rendszer került telepítésre.

A mozgó és emelő tengelyek dinamikus teljesítményértékeit nemcsak a raktár méretei határozzák meg, hanem a RBG szoftver minden egyes mozgás előtt úgy állítja be, hogy maximális energiaátadás történjen az egyes tengelyek között (központi összekapcsolás). A legkevésbé kritikus tengely csak akkor működik gyorsabban, ha feltétlenül szükséges. Összefoglalva, a szoftver biztosítja, hogy az RBG-k mindig a lehető legnagyobb energiahatékonysággal működjenek, miközben nem befolyásolják hátrányosan a raklapok átjárhatóságát.
Az HRL előterében egy külön tűzvédelmi szakasz is kialakításra került. Egy esetleges riasztás esetén ezek az ajtók automatikusan bezáródnak. A gyorsnyitó ajtók megakadályozzák, hogy illetéktelenek belépjenek a raktárba, és egyben klimatizálási szellőzőként is szolgálnak. Minden szállítószalagnak saját ajtaja van, amely csak a raklapok áthaladása során nyílik.

Míg a tényleges komissiózás és az árukiszállítás az földszinten történik, a csomagolás és az előzetes összekészítés az 1. emeleten zajlik. A csomagolóvonalakat három munkaállomásból álló rendszer alkotja, melyek mindegyike hat puffer- vagy leadóhelyből áll, amelyek görgős szállítószalagként működnek. Ezeket alumínium raklapokkal való ellátásuk egy könnyen dönthető görgős szállítószalagon keresztül történik. Ha mindhárom munkaállomás párhuzamosan működik, a szállítószalag összesen 28 métert tesz meg, amit 31,8 másodperc alatt ér el. A raklapok kivételét egy érzékelő felügyeli, így a folyamat közvetlenül a MFR-hez (anyagáramlási számítógéphez) továbbítható.

Dokumentált minőség GDP-ellenőrzéssel

„A projekt valódi kihívása a GDP-nek megfelelő raktárkezelő rendszer (WMS) kialakítása volt. Ez érintette mind a koncepciót, mind a fejlesztést, valamint a validálást” – mondja Oliver Vujcic, a Stöcklin Logisztikától, aki a projekt vezetője Matthias Föehner és Roland Eberhard mellett. Háttér: A „Good Manufacturing Practice” irányelvei, amelyek az olyan gyógyszergyártóknál, mint az EVER Pharma Jena, érvényesek, kimondják, hogy a GMP-szabályozott termékek minőségbiztosítása nem ér véget a gyártási folyamatnál, hanem az egész szállítási láncra kiterjed. Ezek a speciális követelmények ismét a GDP irányelveiben (a „Good Distribution Practice”) vannak meghatározva. A termékek szükséges minőségi szintjét a gyártástól a végfelhasználóig dokumentálni és bizonyítani kell.

Ebből adódóan logisztikai folyamatokat is érint, például a raktározás területén. „Ez a szinte kötelezővé tett biztonság az egész ellátási láncban elengedhetetlen a betegek védelme érdekében” – mondja Oliver Vujcic. „Biztosnak kell lennie, hogy a termékekben ne történjenek negatív hatások, amelyek az emberek károsodásához vezethetnek.”

Ugyanakkor a GDP-konform vagy GDP-vel validált WMS megvalósítása hatalmas erőfeszítést igényel. A tesztmenedzsment ebben a folyamatban a minőségirányítási rendszer egyik fontos része, és az egész WMS fejlesztési folyamatát átfogja. „A validálással elértük, hogy alkalmazásunk minden kritériumnak megfeleljen” – mondja Oliver Vujcic. A kitűzött célokat elérték. Ide tartozik a követelmények hiánytalan lefedése, az állandó rendszerelérhetőség és a magas megbízhatóság a mindennapi működés során.
„Már a kezdetektől biztosak voltunk benne, hogy a megfelelő partnert választottuk, a Stöcklin Logisztikát” – összegzi Dr. Adalbert Lembcke. „Elvárásaink teljes mértékben teljesültek. Minden egyes projektfázisban a csapat, Vujcic és Föehner vezetésével, nagy elkötelezettséget mutatott, és bizonyította szakértelmét és tapasztalatát” – mondja az EVER Pharma Jena GmbH ügyvezető igazgatója. A növekedés és a további expanzió felé vezető úton megtették a szükséges lépéseket.