Precieze logistiek voor farmaceutische preparaten

Het HRL is direct verbonden met de productielijn en past, ondanks een hoogte van ongeveer 38 meter, harmonieus in het landschap. (Copyright I. Scheffler)

De RBG uit de MASTer-serie van Stöcklin Logistik AG neemt de pallets over van de zijlijnen in de HRL-vorzone. (Copyright I. Scheffler)

Bij de opening op 27 april 2015 werden de vlaggen gehesen. (Copyright Stöcklin Logistik AG)

De verpakkingslijnen zijn uitgerust met drie stations, elk bestaande uit zes buffertafels of afleverplaatsen die als glijbanen zijn uitgevoerd. (Copyright Stöcklin Logistik AG)

De snellopeningen dienen als klimaatpoort en voorkomen dat onbevoegden de opslagruimte kunnen betreden. (Copyright Stöcklin Logistik AG)

Over de op de begane grond (BG) geïnstalleerde transportbanen worden de goederen naar keuze rechtstreeks naar het hoogbouwmagazijn (HRL) of eerst naar de handmatige opslag geleid. (Copyright I. Scheffler)

Om hygiënische redenen wordt met de palletwisselaar de te opslaan goederen van een houten naar een aluminium pallet geschoven. (Copyright I. Scheffler)

Voor de EVER Pharma Jena GmbH heeft de Stöcklin Logistik AG een nieuw volledig automatisch bediend hoogbouwmagazijn gerealiseerd, dat in de toekomst als logistiek knooppunt zal fungeren en de uitbreiding van de internationaal opererende farmaceutische groep moet ondersteunen. De ingebruikname ging vooraf aan de integratie van de intralogistieke elementen en de benodigde GDP-conforme audit en validatie van het Warehouse-Management-Systeem.

In totaal heeft de EVER Pharma Jena GmbH ongeveer 20 miljoen euro geïnvesteerd in de bouw van een nieuw productiegedeelte en een volledig automatisch hoogbouwmagazijn. Het nieuwbouwproject is een belangrijke mijlpaal in de uitvoering van een masterplan dat voorzag in de samenvoeging van productie- en logistieke capaciteit op de nieuw ontwikkelde locatie Jena Lobeda. “Met deze investering op het hoogste technische niveau zetten wij onze uitbreidingsactiviteiten in de parenterale productie van geneesmiddelen voor wereldwijde markten verder voort,” benadrukte Dr. Friedrich Hillebrand, eigenaar van de Oostenrijkse EVER Pharma-groep, tijdens de openingsceremonie op 27 april 2015.

Het Duitse dochterbedrijf van de internationaal opererende farmaceutische groep telt ongeveer 280 medewerkers in de universiteitsstad Thüringen. Hier is men gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en verpakking van steriele geneesmiddelen die helpen het welzijn en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren – vooral bij mensen na een beroerte, met dementie of een schedel-hersenletsel. De productiecapaciteit bedraagt tot 130 miljoen eenheden per jaar. EVER Pharma is gecertificeerd volgens de EU GMP-regelgeving, de “Good Manufacturing Practice”, die de hoogste kwaliteitsnormen vereist en zorgvuldig gecontroleerde, perfect op elkaar afgestemde productieprocessen onder cleanroom-omstandigheden veronderstelt.

Functionaliteit ontmoet esthetiek en duurzaamheid

Na bijna twee jaar bouwtijd werd de nieuwe centrale productie- en logistieke locatie Jena GmbH eind april 2015 officieel in gebruik genomen. Enkele maanden eerder konden de projectverantwoordelijken al een onderscheiding in ontvangst nemen, namelijk de “Speciale Prijs Energie” van de Jenaer gevelprijs. Prijs werd toegekend aan het gevelontwerp van het productiegebouw in combinatie met de behaalde energetische efficiëntie. Het hoogbouwmagazijn is direct verbonden aan dit gebouw en past ondanks een hoogte van ongeveer 38 meter harmonieus in het landschap. De reden is een ongebruikelijk kleurgebruik, waarbij de kleurnuance naar boven toe afneemt. Het effect, aldus het architectenbureau Heene + Pöbst, is dat de bovenrand van het magazijn ongeacht het weer en de lichtomstandigheden visueel vloeiend overgaat in de hemel.

Ook de processen binnenin het nieuwe herkenningspunt zijn harmonieus op elkaar afgestemd. Verantwoordelijk hiervoor is de Zwitserse intralogistiekaanbieder Stöcklin Logistik AG. De te realiseren werkzaamheden omvatten het stalen frame voor de rekconstructie, de palletvoederinstallatie, drie volledig automatische rekbedieningsmachines, een nieuw Warehouse-Management-Systeem inclusief materiaalstroomrekenaar en visualisatie, voorzieningen zoals rekken, palletwikkelaars en palletwisselaars voor de handmatige opslaggebieden, evenals aanvullende maatregelen rond een adequaat brandbeveiligingssysteem.

Bij de uitvoering stonden ook speciale temperatuurvereisten centraal, die in acht moeten worden genomen bij de opslag van gevoelige farmaceutische producten. “We hebben gekozen voor passieve koeling,” zegt Dr. Adalbert Lembcke, algemeen directeur van de EVER Pharma Jena GmbH. “Daartoe is onder andere de betonnen bak van het hoogbouwmagazijn zes meter diep in de grond aangebracht, zodat de aanwezige koeling hier in combinatie met andere klimatologische maatregelen kan worden gebruikt.”

Palletwisselaar als een centraal element in de materiaalfloow

Te ontvangen goederen worden meestal op euro-pallets aangevoerd en door de medewerkers op de transportbaan geplaatst. Deze dragers worden met behulp van handscanners geregistreerd en direct doorgegeven aan het magazijnbeheersysteem (LVS). Omdat binnen de systeemkring – ook om hygiënische redenen – geen houten pallets zijn toegestaan, worden deze naar een palletwisselaar gebracht. Hier rijdt eerst een lege aluminium pallet, gevolgd door de houten pallet met lading. De overschuifprocedure wordt gestart door dubbele schuifplaten boven de doelpallet te sluiten, waardoor een optimale glijbaan ontstaat. De elektrische aandrijving wordt via de besturing in gang gezet, zodat de goederenheid van drie zijden stevig wordt omsloten en zacht glijdend op het verlaagde doel wordt geschoven.

Voor zowel lege houten als aluminium pallets staat een palletdispenser ter beschikking. Zo'n palletverzamelaar kan tot 12 dragers tegelijk opnemen. Wanneer deze hoeveelheid is bereikt, waarna een hoogtecontrole is uitgevoerd, wordt de stapel pallets automatisch richting afnameplaats getransporteerd. Zodra de dispenser leeg is, rijdt opnieuw een stapel pallets in. De identificatie van de aluminium pallets, die samen met de goederen een laadeenheid vormen, gebeurt door het lezen van de vaste barcodelabels aan de middenbalk van de pallets met ingebouwde, vaste scanners. De zo eenduidig vastgestelde waarden worden via de besturing doorgegeven aan de materiaalstroomrekenaar (MFR).

Via de op de begane grond (BG) geïnstalleerde transportbanen worden de goederen optioneel rechtstreeks naar het hoogbouwmagazijn (HRL) of eerst naar het zogenaamde handmagazijn gebracht. In het handmagazijn worden pallets handmatig ingeladen en uitgeladen met behulp van vorkheftrucks. Hier bevindt zich ook een orderpickplek, uitgerust met een schaarhoogtebank, om het afnameproces te vergemakkelijken en de werkplek zo ergonomisch mogelijk te maken.

Dynamiek en veiligheid in het farmaceutische hoogbouwmagazijn

Het driegangige, op niveau -5,0 meter gebouwde hoogbouwmagazijn (HRL) is ontworpen voor eenvoudige diepteopslag en biedt plaats aan ongeveer 5.200 aluminium pallets (1.250 x 850 mm - LxB) met een maximaal toegestane totaalgewicht van 800 kilogram. De drie volledig automatische rekbedieningsmachines (RBG) uit de MASTer-serie van Stöcklin Logistik AG halen de pallets uit de zijbanen in de voorzone van het HRL. De 38 meter hoge enkele mast-machines zijn elk uitgerust met een telescoopvork als lastopname-instrument en bewegen zich over een lengte van 43,5 meter.

De in- en uitladingen in het HRL vinden plaats op zowel niveau 0,00 m als 4,50 m. Hiervoor is in het rekgebied een baanbaan voor de transporttechniek geïnstalleerd.

De dynamische prestatiegegevens van de rij- en hijsassen zijn niet alleen afgestemd op de afmetingen van het magazijn, maar worden door de RBG-software vóór elke beweging zodanig ingesteld dat maximaal energie-uitwisseling tussen de assen mogelijk is (tussenkreiskoppeling). De meest tijdkritische as wordt bovendien slechts zo snel bediend als noodzakelijk is. Samengevat zorgt de software ervoor dat de RBG's altijd met maximale energie-efficiëntie worden bediend, zonder dat de doorlooptijd van de pallets negatief wordt beïnvloed.
In de voorzone van het HRL is bovendien een aparte brandsectie ingericht. Bij een eventuele alarmmelding sluiten deze deuren automatisch. Snelle deuren voorkomen dat onbevoegden het magazijn betreden en dienen tevens als klimaatdeuren. Elke transportbaan heeft een eigen deur die alleen opent bij het passeren van pallets.

Terwijl de daadwerkelijke orderverzameling en de goederenuitgang of verzending op de begane grond plaatsvinden, worden de verpakking en pre-orderverzameling uitgevoerd op de eerste verdieping. De verpakkingslijnen beschikken over drie werkstations, elk bestaande uit zes buffer- of afleverplaatsen die zijn uitgevoerd als rollende bakken. De bevoorrading met aluminium volle pallets gebeurt via een verschuifwagen met licht hellende rollenbaan. Wanneer alle drie de werkstations parallel worden bemand, legt de verschuifwagen een totaalafstand van 28 meter af, die hij binnen 31,8 seconden voltooit. De palletafname wordt bewaakt door een sensor, zodat de procedure direct aan de MFR kan worden gemeld.

Gedocumenteerde kwaliteit dankzij GDP-validatie

“De echte uitdaging in dit project lag in een GDP-conforme inrichting van het Warehouse-Management-Systeem (WMS). Dit betrof zowel de conceptie als de ontwikkeling en de validatie,” vertelt Oliver Vujcic, naast Matthias Föchner en Roland Eberhard verantwoordelijke projectleider namens Stöcklin Logistik. Achtergrond: De richtlijnen van de “Good Manufacturing Practice”, die gelden voor farmaceutische bedrijven zoals EVER Pharma Jena, stellen dat de kwaliteitsborging GMP-gereguleerde producten niet stopt bij de productie, maar zich uitstrekt over de hele toeleveringsketen. Deze speciale eisen worden verder gedefinieerd in de GDP-richtlijnen (“Good Distribution Practice”). Het vereiste kwaliteitsniveau van de producten moet vanaf de productie tot de eindgebruiker worden gedocumenteerd en aangetoond.

Hierdoor worden ook logistieke processen getroffen, zoals bijvoorbeeld in de opslag. “Deze quasi-verplichte veiligheid langs de hele supply chain is absoluut noodzakelijk ter bescherming van de patiënten,” zegt Oliver Vujcic. “Het moet volledig uitgesloten worden dat er negatieve invloeden op de producten ontstaan die mogelijk schade kunnen toebrengen aan mensen.”

Desalniettemin brengt de implementatie van een GDP-conform of GDP-geldig WMS een enorme inspanning met zich mee. Het testmanagement vormt hierbij een belangrijk onderdeel van het kwaliteitsmanagementsysteem en strekt zich uit over het gehele ontwikkelingsproces van het WMS. “Met de validatie hebben we het doel bereikt dat onze toepassing aan alle criteria voldoet,” aldus Oliver Vujcic. De gestelde doelen zijn bereikt. Dit omvat een volledige dekking van de eisen, een constante beschikbaarheid van de systemen en een gegarandeerd hoge betrouwbaarheid in het dagelijkse gebruik.
“Vanaf het begin waren we ervan overtuigd dat we met Stöcklin Logistik de juiste partner hadden gekozen,” vat Dr. Adalbert Lembcke samen. “Onze verwachtingen zijn volledig ingelost. In elke fase van het project heeft het inzetteam onder leiding van de heren Vujcic en Föchner grote inzet getoond en hun expertise en ervaring bewezen,” aldus de algemeen directeur van de EVER Pharma Jena GmbH. De basis voor groei en verdere uitbreiding is gelegd.