Přesná logistika pro farmaceutické přípravky

HRL je přímo připojen k výrobnímu traktu a navzdory výšce přibližně 38 metrů se harmonicky začleňuje do krajiny. (Copyright I. Scheffler)

RBG z řady MASTer od společnosti Stöcklin Logistik AG přebírají palety z vedlejších tratí v přední zóně HRL. (Copyright I. Scheffler)

U příležitosti slavnostního otevření dne 27. dubna 2015 byly vyvěšeny vlajky. (Copyright Stöcklin Logistik AG)

Linky na balení jsou vybaveny třemi stanovišti, z nichž každé má šest zásobníků nebo výdejních míst, která jsou provedena jako dopravní pásy s nakloněnými válci. (Copyright Stöcklin Logistik AG)

Rychloběžné dveře slouží jako klimatická klapka a zabránit neoprávněným osobám v vstupu do skladu. (Copyright Stöcklin Logistik AG)

O přepravních linkách instalovaných v přízemí (PZ) jsou zboží volitelně přímo dopravována do vysokozdvižného skladu (VZS) nebo nejprve do ručního skladu. (Copyright I. Scheffler)

Z hygienických důvodů je s paletovým měničem přesunuta skladovaná zboží z dřevěné na hliníkovou paletu. (Copyright I. Scheffler)

Pro EVER Pharma Jena GmbH realizovala společnost Stöcklin Logistik AG nový plně automatický vysokozdvižný sklad, který bude v budoucnu sloužit jako logistické centrum a klíčový bod pro expanzi mezinárodně působící farmaceutické skupiny. Před uvedením do provozu bylo kromě integrace intralogistických prvků nutné provést požadované audity a validaci systému řízení skladu v souladu s GDP.

Celkově společnost EVER Pharma Jena GmbH investovala přibližně 20 milionů eur do výstavby nového výrobního objektu a plně automatického vysokozdvižného skladu. Tato nová stavba představuje klíčový milník při realizaci hlavního plánu, který předpokládal spojení výrobních a logistických kapacit na nově vybudovaném místě v Jena Lobeda. „S touto investicí na nejvyšší technické úrovni posouváme naši expanzi v oblasti parenterální výroby léků pro globální trhy dále kupředu,“ zdůraznil Dr. Friedrich Hillebrand, majitel rakouské skupiny EVER Pharma, při příležitosti slavnostního otevření dne 27. dubna 2015.

Německá dceřiná společnost mezinárodní farmaceutické skupiny zaměstnává v univerzitním městě Durynska přibližně 280 zaměstnanců. Specializuje se na vývoj, výrobu a balení sterilních lékových forem, které pomáhají zlepšit blahobyt a kvalitu života pacientů – zejména u lidí po mrtvici, s demencí nebo poraněním hlavy a mozku. Výrobní kapacita dosahuje až 130 milionů jednotek ročně. EVER Pharma je certifikována podle nařízení EU GMP, „Good Manufacturing Practice“, které vyžaduje nejvyšší standardy kvality a předpokládá pečlivě dohlížené, dokonale sladěné výrobní procesy v čistých prostorách.

Funkčnost spojuje estetiku a udržitelnost

Po téměř dvouletém stavebním období byl nový centrální výrobní a logistický areál v Jena GmbH na konci dubna 2015 oficiálně uveden do provozu. Několik měsíců před tím mohli projektoví manažeři již převzít ocenění, a to „Zvláštní cena za energii“ v rámci ceny fasád v Jena. Cena byla udělena za design fasády výrobního úseku v souvislosti s dosaženou energetickou účinností. Vysokozdvižný sklad je přímo připojen k této budově a i přes výšku přibližně 38 metrů se harmonicky začleňuje do krajiny díky neobvyklému barevnému provedení, kdy intenzita barvy klesá směrem vzhůru. Podle slov odpovědného architektonického studia Heene + Pöbst má tento efekt za následek, že horní hranice skladové budovy vizuálně plynule přechází do oblohy bez ohledu na počasí a světelné podmínky.

Harmonicky jsou sladěny i procesy uvnitř nové ikony. Za jejich realizaci je odpovědná švýcarská společnost Stöcklin Logistik AG. Realizované práce zahrnovaly ocelovou konstrukci pro regálové systémy, paletové dopravníky, tři plně automatické regálové manipulátory, nový systém řízení skladu včetně řídicího a vizualizačního systému, zařízení jako regály, paletové obalovače a paletové měniče pro manuální skladové oblasti, a další opatření týkající se požární ochrany.

Při realizaci byly kladeny zvláštní požadavky na teplotní podmínky, které je třeba zohlednit při skladování citlivých farmaceutických produktů. „Rozhodli jsme se pro pasivní chlazení,“ říká Dr. Adalbert Lembcke, jednatel EVER Pharma Jena GmbH. „Za tímto účelem byla například betonová vana vysokozdvižného skladu zapuštěna do země do hloubky šesti metrů, což umožňuje využití chlazení, které je zde k dispozici, ve spojení s dalšími klimatickými opatřeními.“

Paletové měniče jako klíčový prvek toku materiálu

Zboží, které je třeba přijmout, je obvykle dopravováno na europaletách a pracovníci je umisťují na dopravní linku. Tyto přepravní prostředky jsou zaznamenávány ručním skenerem a přímo předávány systému řízení skladu (LVS). Jelikož v rámci samotného systému – také z hygienických důvodů – není povoleno používat dřevěné palety, jsou tyto předávány paletovým měniči. Do něj nejprve vjede prázdná hliníková paleta, následovaná dřevěnou paletou s nákladem. Přesun je spuštěn, když se dvojitá posuvná lišta nad cílovou paletou uzavře a vytvoří tak optimální kluznou plochu. Elektrický pohon je aktivován řízením, které umožní, že zboží je pevně obklopeno ze tří stran a jemně posunuto na snížené cílové místo.

Pro prázdné dřevěné i hliníkové palety je k dispozici paletový dávkovač. Takový paletový sběrač dokáže současně pojmout až 12 přepravních prostředků. Po dosažení tohoto počtu, po předchozím kontrolním měření výšky, je paletová hromada automaticky dopravaena směrem k výdeji. Jakmile je dávkovač prázdný, je do něj opět vložen nový zásobník palet. Identifikace hliníkových palet, které nyní tvoří společně se zbožím jednotku nakládky, je provedena čtením čárových kódů umístěných na prostřední části palety pomocí integrovaných pevných skenerů. Tyto jednoznačně určené hodnoty jsou předávány řízením do řídicího systému toku materiálu (MFR).

Pomocí dopravních systémů instalovaných v přízemí (EG) jsou zboží buď přímo dopravováno do vysokozdvižného skladu (HRL), nebo nejdříve do tzv. ručního skladu. V ručním skladu jsou palety manuálně ukládány a vykládány pomocí paletových vozíků. Zde se nachází také pracoviště pro kompletaci objednávek, vybavené zdvihacím stolkem s výsuvnou plošinou, který usnadňuje proces vychystávání a celkově zvyšuje ergonomii pracovního prostředí.

Dynamika a bezpečnost v farmaceutickém vysokozdvižném skladu

Vysokozdvižný sklad s třemi uličkami, postavený na úrovni -5,0 metru, je navržen pro jednoduché skladování a pojme přibližně 5200 hliníkových palet (rozměry 1250 x 850 mm – délka x šířka) s maximální celkovou hmotností do 800 kilogramů. Tři plně automatické regálové manipulátory (RBG) řady MASTer od Stöcklin Logistik AG přebírají palety z vedoucích linek v přední zóně HRL. Tyto jednosloupové stroje vysoké 38 metrů jsou vybaveny teleskopickou vidlicí jako nosným zařízením a pohybují se na délce 43,5 metru.

Vkládání a vykládání do HRL probíhá jak na úrovni 0,00 m, tak na 4,50 m. Za tímto účelem byla v regálové oblasti instalována dopravní dráha pro dopravní systémy.

Dynamičtí výkonové hodnoty pohybových a zdvihacích os nejsou pouze přizpůsobeny rozměrům skladu, ale jsou před každým pohybem nastavovány softwarem RBG tak, aby byl zajištěn maximální výměna energie mezi jednotlivými osami (mezikruhové propojení). Každá osa, která je méně kritická z hlediska času, je provozována pouze tak rychle, jak je nezbytně nutné. Celkově software zajišťuje, že RBG vždy pracují s maximální možnou energetickou účinností, aniž by to negativně ovlivnilo průchodnost palet.

V přední zóně HRL byl navíc zřízen samostatný požární úsek. V případě poplachu se tyto brány automaticky zavřou. Rychlonožní dveře zabrání neoprávněnému vstupu do skladu a zároveň slouží jako klimatické klapky. Každá dopravní dráha má vyhrazenou vlastní bránu, která se otevře pouze při průjezdu palet.

Zatímco samotná kompletace a výdej zboží jsou umístěny v přízemí, balení a předběžná kompletace probíhají v 1. patře. Linky pro balení jsou vybaveny třemi pracovišti, z nichž každé má šest zásobníků nebo výdejen, které jsou řešeny jako válečkové dopravníky. Přesun zásobníků a výdejen je umožněn pomocí posuvného vozu s nakloněnou válečkovou dráhou. Pokud jsou všechny tři pracoviště obsluhována současně, posuvný vůz ujede celkovou vzdálenost 28 metrů, kterou zvládne za 31,8 sekundy. Vykládka palet je monitorována senzorem, který umožňuje okamžitou hlášení do MFR.

Dokumentovaná kvalita díky GDP validaci

„Hlavní výzvou tohoto projektu bylo navržení systému řízení skladu v souladu s GDP,“ uvádí Oliver Vujcic, vedoucí projektu na straně Stöcklin Logistik, spolu s Matthiasem Föhnerem a Rolandem Eberhardem. „Toto zahrnovalo jak koncepci, tak vývoj a validaci.“ Důvodem jsou směrnice „Good Manufacturing Practice“, které platí pro farmaceutické společnosti jako EVER Pharma Jena a stanovují, že zajištění kvality GMP-regulovaných produktů nekončí výrobním procesem, ale musí být dokumentováno a doloženo po celém dodavatelském řetězci. Tyto speciální požadavky jsou dále definovány v GDP směrnicích („Good Distribution Practice“). Požadovaná úroveň kvality produktů je tak nutné dokumentovat od výroby až po konečného zákazníka.

To se týká i logistických procesů, například v oblasti skladování. „Tato téměř nařízená bezpečnostní opatření po celé dodavatelské řetězci jsou nezbytná pro ochranu pacientů,“ říká Oliver Vujcic. „Je třeba důsledně vyloučit jakékoliv negativní ovlivnění produktů, které by mohlo vést ke škodám na zdraví lidí.“

Zároveň je realizace GDP-kompatibilního nebo GDP-validovaného systému řízení skladu spojena s velkým úsilím. Testovací management je důležitou součástí systému řízení kvality a zahrnuje celý proces vývoje systému. „S validací jsme dosáhli cíle, že náš systém splňuje všechna kritéria,“ říká Oliver Vujcic. „Stanovené cíle byly splněny, zahrnují bezchybné pokrytí požadavků, stálou dostupnost zařízení a zaručenou vysokou spolehlivost v každodenním provozu.“
„Od začátku jsme byli přesvědčeni, že jsme si vybrali správného partnera – Stöcklin Logistik,“ shrnuje Dr. Adalbert Lembcke. „Naše očekávání byla plně naplněna. V každé fázi projektu tým vedený pány Vujcicem a Föhnerem prokázal velké nasazení a odborné zkušenosti,“ dodává generální ředitel EVER Pharma Jena GmbH. „Podmínky pro růst a další expanzi jsou stanoveny.“