- MI-vel fordítva
Moduláris tisztatéri építési mód különbséget eredményez a St. Georges-kórházban
A St. Georges Kórház Londonban, Nagy-Britanniában, az NHS-Trust számára egy új, 408 m2 nagyságú, aseptikus gyógyszergyártó létesítmény befejezése példát mutat arra, hogy a tisztaterek moduláris építése milyen előnyökkel járhat a hagyományos tisztatér-építéssel szemben. Minden szakaszban, a koncepciótól a projekttervezésen át a befejezésig, a modulok alkalmazása bizonyult a legmegfelelőbbnek a feladathoz.
Az eredmény egy korszerű, a legújabb felszerelésekkel ellátott létesítmény, amelyben a megrendelő maximálisan elégedett, és büszkén mutathatja be más kórházi gyógyszergyártó egységek előtt Nagy-Britanniában és nemzetközi szinten is. A projekt a tervezett időkereten belül valósult meg, és csak minimális hatással volt a kórház mindennapi működésére. A teljes költségvetésen belül maradt, és összehasonlítva más építési módszerekkel 5%-os megtakarítást ért el.
A telephely kiválasztása & Előkészítés
A legtöbb telephelyen problémát jelent, hogy egy új egységet egy korlátozott helyen, a meglévő létesítmények közvetlen közelében kell felépíteni; ez a projekt sem volt kivétel. Egy használható helyet találtak egy meglévő fényudvarban, bár a meglévő szerkezet nem volt tervezve ilyen típusú új épület fogadására.
Emellett a hozzáférési lehetőségek a kivitelezési helyhez szigorúan korlátozottak voltak, mivel a fényudvar szinte teljes egészében hatemeletes épületek veszik körül, amelyek számos fő funkciót látnak el a kórházban. Ennek megszakítása drasztikus hatással lett volna a nagy oktató-kórház működőképességére.
A moduláris tisztatér-megoldás kiválasztása
A sok korlátozás miatt a megrendelő és a Clean Modules gyorsan rájött, hogy a hagyományos tisztatér-építési módszerek nem lennének megvalósíthatóak. Ezért egy olyan megoldást dolgoztak ki, amely 14 acélmodulból áll, ezeket egy kritikus teherbírású acélvázra helyezték, így számos előny származik belőle.
A moduláris alapfelépítés könnyű, de merev szerkezetből állt, amely előre gyártották, és minimális hatással lehetett a betegek, a személyzet, a készenléti szolgálatok és a tömegközlekedés működésére.
A választott moduláris tisztatér-megoldás
A telephely sok korlátozása miatt a Trust és a Clean Modules gyorsan rájött, hogy a hagyományos tisztatér-építési módszerek nem lennének praktikusak. Ezért egy olyan megoldást dolgoztak ki, amely 14 acélmodulból áll, ezeket egy kritikus teherbírású acélvázra helyezték, ami számos előnnyel járt.
A nyitott modulok sokoldalú teret biztosítottak, ahol a legmodernebb tisztaterek hozhatók létre anélkül, hogy figyelembe kellene venni a mobil épületek által általában okozott méretkorlátozásokat. Ez a keret további előnyt jelentett, mivel a meglévő szellőző- és klímatechnika könnyen áttelepíthető és integrálható volt, valamint további berendezések kényelmesen elhelyezhetők voltak benne.
Pontos tervezés & minimális zavarás
Bizonyos időszakokban Londonban érvényes teherbírási korlátozások, valamint a kórházhoz való folyamatos hozzáférés, különösen a mentőautók számára, azt eredményezték, hogy a kész komponensek szállítása csak két, hat héttel elválasztott hétvégén volt lehetséges. Mindkét helyszínen egy masszív, három részből álló daru volt telepítve, 60 méteres karhosszal, amely csak szélcsendes időben működött, és néhány órás felállítási időt igényelt.
A kivitelezéshez pontos projekttervezésre volt szükség, hogy a 32 nyerges pótkocsiból álló flottát a megfelelő időben és sorrendben a helyszínre szállítsák, mivel a kórház területén nem volt megengedett várakozási idő. A daru mozgatása közben intenzív koordináció zajlott a Clean Modules telepítőcsapata és a kórház vezetése között.
Első a biztonság
A legfontosabb szempont a biztonság volt, amely magában foglalta kockázatértékelés és részletes egészségügyi és munkavédelmi irányelvek kidolgozását, különösen a két daru működtetése során. Ennek eredményeként egy daruruta lett kijelölve az épületeken keresztül, melynek alatti területeket, többek között egy állomást és az étkezdét, munkálatok idején lezárták. Ez gondosan volt szervezve, hogy elkerüljék, hogy személyek az emelőanyagon tartózkodjanak.
A környezetben a londoni közlekedési vállalat diszpécserét és a városi rendőrséget is bevetették rövid távú útlezárások és a tömegközlekedés ideiglenes irányítására, amíg a daru elérte a kórházat, és a teherautók pontos érkezése idején.
Sokoldalú tisztatér-alaprajz
A tisztatér komplexum úgy lett kialakítva, hogy akár ötven dolgozót és különféle munkafolyamatokat fogadjon, valamint megfeleljen a farmakológiai termékek aseptikus előállításához szükséges minőségi követelményeknek. Ismételten a moduláris keret maximálisan kihasználta a belső teret; ez csak egyetlen, hozzáférést korlátozó ajtóval rendelkezik.
Jó példa a moduláris építés rugalmasságára a vezérlő- és előkészítő helyiség, valamint a GMP D osztályba sorolt aseptikus egység, melyek méretei 12,20 m x 6,50 m, illetve 10,50 m x 6,50 m. A helyiségek szélessége majdnem kétszer akkora, mint egy hasonló, mobil épületekből kialakított megoldásé. Ez lehetővé tette a gyógyszerészeti osztálynak, hogy telepítse a legújabb A osztályú izolátor technológiát, kilenc amercare-i és La Calhene-izolátor szekrényt, Clarus víz-peroxid generátorokkal és gyorsgázosító berendezésekkel. Az aseptikus egység nyitott alaprajza, a vezérlőközpont gondosan megtervezett alaprajza, valamint az anyagcsere-szűkítő átjárók biztosítják, hogy az egység megfeleljen a következő évtized növekvő igényeinek.
Az épület fő része mellett az egység tartalmaz egy teljes körű, D osztályú citotoxikus tisztatér-rendszert három izolátorral, amelyek betegspecifikus rákgyógyszerek előállítására szolgálnak. Ezen fő gyártási területek támogatására a váltóhelyiségek, raktárak, előkészítő-, ellenőrző- és tisztítóhelyiségek mind gondosan kiválasztott helyeken kerültek kialakításra.
Modern aseptikus létesítmény
A komplex külső megjelenése tiszta és modern; 0,5 m2 nagyságú ezüstszürke homlokzati elemekből áll, amelyek a ablakformákat foglalják magukban, egységes vonalakat alkotva és minimalizálva a környező szerkezetre gyakorolt hatást.
Belső térben az aseptikus egység az egyik első, NHS-kórházban telepített víz-peroxid gyorsgázosító sterilizáló berendezés egyikeként működik. Ez lehetővé teszi a legújabb, magas hatékonyságú gyártási módszerek alkalmazását, a szabványok emelését, és rugalmasságot biztosít a növekvő kereslet kielégítéséhez.
A létesítmény továbbá fejlett épületirányítási rendszert alkalmaz, amely folyamatosan figyeli a hőmérsékletet, páratartalmat, részecskemennyiséget, a térnyomást, valamint más berendezéseket és hűtőhelyeket. A rendszer teljes mértékben megfelel az FDA CFR 21 Part 11 és a GAMP 4 szabványoknak, amelyek minden gyógyszeripari rendszert szabályoznak. Az épületirányítási rendszer összekapcsolódik a kórházirányítási rendszerrel, és helyszíni valamint távriasztásokat, valamint naplózást biztosít. A levegőrendszer teljes irányítását a kórház központi irányító rendszere végzi.
A létesítményt kommentálva Phillip Gent, a minőségbiztosítási menedzser így nyilatkozott: „A Clean Modules nélkül nagy problémáink lettek volna egy ilyen egység felépítésében, amelyre sürgősen szükségünk volt a szolgáltatásaink bővítéséhez. A moduláris megoldásuk valóban különbséget jelentett, és nagyon elégedettek vagyunk az eredményekkel.”
John Robinson, a Clean Modules ügyvezető igazgatója megjegyezte: „A St. Georges számos kihívást tartogatott, amelyekkel minden tisztatér-építési projekt során szembesülünk, de a követelmények mérete rendkívüli volt. Számunkra ez az egység kiváló példa arra, hogy a moduláris felépítés felülmúlja a hagyományos építési módszereket. Büszkék vagyunk arra, hogy gyorsan, a kórház működését nem zavarva, a költségvetésen belül sikerült elérnünk ezt az eredményt.”
A Clean Modules szakosodott tisztatér-berendezések, kontrollált környezetek, tiszta levegős rendszerek és légkezelő rendszerek tervezésére, kivitelezésére és projektmenedzsmentjére. A cég jelentős tapasztalattal rendelkezik gyógyszerészeti, orvosi, kórházi és biotechnológiai alkalmazásokban, különösen speciális konténeres tisztaterek terén.








