Modulární konstrukce čistých prostorů dělá rozdíl v nemocnici St. Georges

Modulární konstrukce čistých prostorů dělá rozdíl v nemocnici St. Georges

Dokončení nové, 408 m² velké, aseptické farmaceutické zařízení pro Trust National Health Service (NHS) v nemocnici St. George's v Londýně, Velká Británie, je významným příkladem, na kterém lze ukázat výhody stavby čistých prostorů v modulární formě ve srovnání s tradiční výstavbou čistých místností. V každé fázi, od konceptu přes projektové plánování až po dokončení, se ukázalo, že použití modulů je vhodné pro danou úlohu.

Výsledkem je pokročilé zařízení vybavené nejnovější technologií, s nímž je zákazník maximálně spokojen a je hrdý na to, že jej může předvést ostatním nemocničním farmaciím ve Velké Británii i mezinárodně. Projekt byl realizován v plánovaném časovém rámci a s minimálním dopadem na běžný provoz nemocnice. Celkové náklady zůstaly v rámci rozpočtu; ve srovnání s jinými stavebními metodami bylo dosaženo úspory 5 %.

Výběr místa instalace & Příprava

Většina pozemků čelí problému, že nová jednotka má být postavena na omezeném místě a v bezprostřední blízkosti stávajících zařízení; i tento projekt nebyl výjimkou. Použitelné místo bylo nalezeno v existujícím světlíku, ačkoliv zdejší struktura nebyla navržena pro výstavbu takové nové budovy.

Navíc byly přístupové cesty na místo výstavby silně omezené, protože světlík je téměř úplně obklopen šesti-podlažními budovami, které hostí mnoho hlavních funkcí nemocnice. Přerušení těchto funkcí by mělo drastické dopady na provoz této velké výukové nemocnice.

Volba modulárního řešení čisté místnosti

Vzhledem k mnoha omezením si zadavatel a společnost Clean Modules rychle uvědomili, že tradiční metody výstavby čistých místností nejsou realizovatelné. Proto bylo vyvinuto řešení, které sestává ze 14 ocelových modulů postavených na kritickém nosném ocelovém rámu, což přináší řadu výhod.

Základní modulární konstrukce sestávala z lehké, ale pevné struktury, kterou bylo možné předpřipravenou instalovat s minimálním dopadem na pacienty, personál, pohotovostní služby a veřejnou dopravu.

Výběr modulárního řešení čisté místnosti

Vzhledem k mnoha omezením na místě si zadavatel a Clean Modules rychle uvědomili, že tradiční metody výstavby čistých místností jsou neproveditelné. Proto bylo vyvinuto řešení sestávající ze čtrnácti ocelových modulů umístěných na kritickém nosném ocelovém rámu, což mělo řadu výhod.

Otevřené moduly nyní poskytovaly všestranný prostor, ve kterém bylo možné vytvořit nejmodernější čisté místnosti bez nutnosti dodržování obvykle stanovených velikostních omezení, která jsou běžná u mobilních budov. Tento rám měl další výhodu v tom, že stávající ventilační a klimatizační systémy mohly být snadno přesunuty a integrovány, a zároveň mohly být komfortně umístěny další zařízení.

Přesné plánování & minimální přerušení

V určitých obdobích platily omezení zatížení pro nákladní automobily v Londýně a stále platný přístup do nemocnice, zejména pro záchranné vozy, což znamenalo, že dodávka předpřipravených komponentů mohla probíhat pouze o víkendech vzdálených od sebe o šest týdnů. Obě místa vyžadovala použití masivního tříčlánkového jeřábu s 60metrovým ramenem, který byl použitelný pouze za bezvětří a vyžadoval několik hodin na sestavení.

Realizace tohoto mistrovského díla vyžadovala přesné projektové plánování, aby bylo možné správně načasovat a uspořádat flotilu 32 nákladních vozů na správném místě ve správném pořadí, protože na samotném místě nemohlo být žádné zdržení. Během pohybů jeřábu docházelo k intenzivní koordinaci mezi zkušeným instalačním týmem společnosti Clean Modules a nemocničním Trustem.

Bezpečnost především

Na prvním místě byla bezpečnost, což zahrnovalo vypracování hodnocení rizik a podrobného systému řízení zdraví a bezpečnosti práce, zejména pro dva zásahy jeřábu. Na základě toho byla stanovena trasa jeřábu přes budovy, jejichž podlaží byla během prací uzavřena, mimo jiné stanice a jídelna. To bylo pečlivě naplánováno, aby se zabránilo tomu, že by se pod zdvihnutým materiálem nacházely osoby.

V okolí byli nasazeni dispečeři londýnské dopravy a městská policie, kteří dočasně přesměrovali autobusové linky a individuální dopravu během příjezdu jeřábu do nemocnice a také při přesném plánovaném příjezdu nákladních vozů.

Univerzální rozvržení čisté místnosti

Komplex čistých místností je navržen tak, aby pojmul až padesát pracovníků a různé pracovní procesy, a zároveň splňoval požadavky na kvalitu, které jsou nezbytné pro aseptickou přípravu farmaceutických produktů. Opět modulární rámec umožnil maximální využití vnitřního prostoru; tento má pouze jeden přístup s omezeným přístupem.

Dobrou ukázkou flexibilního využití prostoru pomocí modulární výstavby je řídicí a přípravná místnost a aseptická jednotka třídy GMP D, která má rozměry 12,20 m x 6,50 m a 10,50 m x 6,50 m. Šířka místností je téměř dvojnásobná oproti srovnatelnému řešení z mobilních budov. To umožnilo farmaceutickému oddělení instalovat nejnovější izolační technologie třídy A ve formě devíti izolačních skříněk Amercare a La Calhene s generátory Clarus vodíku peroxidu a rychlými sterilizačními zařízeními. Volný půdorys aseptické jednotky a pečlivě naplánovaný rozvrh řídicího centra a propojené materiálové komory umožňují, že zařízení bude schopno zvládnout očekávaný růst poptávky v následujícím desetiletí.

Kromě hlavní části obsahuje zařízení kompletní cytotoxickou čistou místnost třídy D se třemi izolačními boxy pro výrobu pacientsky specifických protinádorových léků. Pro podporu těchto hlavních výrobních oblastí byly umístěny šatny, sklady, přípravné, kontrolní a čisticí místnosti na pečlivě vybraných místech.

Moderní aseptické zařízení

Vnější vzhled komplexu je čistý a moderní; skládá se z 0,5 m² velkých stříbřitě šedých obkladových prvků, které obsahují tvar okna, čímž vytvářejí plynulé linie a minimalizují vliv na okolní strukturu.

Uvnitř těží aseptická jednotka z jedné z prvních instalací rychlé sterilizace pomocí vodíku peroxidu, která byla zřízena v NHS nemocnici. To umožňuje využívat nejnovější výkonné výrobní metody, zvyšovat standardy a poskytuje flexibilitu pro reakci na rostoucí poptávku.

Nové zařízení má také vysoce pokročilý systém řízení budov, který je schopen nepřetržitě monitorovat teplotu, vlhkost, počet částic, tlak v místnosti a další zařízení a chladicí místnosti. Systém je plně validován podle standardů FDA CFR 21 část 11 a GAMP 4, které platí pro všechny farmaceutické systémy. Systém řízení budov je propojen s nemocničním systémem a nabízí místní i vzdálené alarmy a protokolování. Celkové řízení vzduchového systému je zajištěno prostřednictvím řízení nemocničního systému.

Na komentář k nové instalaci uvedl Phillip Gent, manažer QS: „Bez společnosti Clean Modules bychom měli velké problémy s výstavbou takové jednotky, kterou jsme naléhavě potřebovali k rozšíření našich služeb pro nemocnici. Jejich modulární řešení skutečně udělalo rozdíl a jsme s výsledky velmi spokojeni.“

John Robinson, generální ředitel společnosti Clean Modules, poznamenal: „St. George's zahrnovalo mnoho výzev, kterým čelíme při každém plánování rekonstrukce čistých prostor, ale velikost požadavků byla mimořádná. Pro nás je tato jednotka skvělým příkladem, kdy je modulární konstrukce nadřazena tradiční výstavbě. Jsme hrdí na to, že jsme tento výsledek rychle dosáhli, aniž bychom narušili provoz nemocnice, a přitom dodrželi rozpočet.“

Společnost Clean Modules se specializuje na návrh, výstavbu a projektové řízení instalací čistých prostor, kontrolovaných prostředí, systémů čistého vzduchu a zařízení pro úpravu vzduchu. Kromě speciálních kontejnerových čistých místností má firma významné zkušenosti v oblasti farmaceutických, lékařských, nemocničních a biotechnologických aplikací.