La construcción modular de salas limpias marca la diferencia en el hospital St. Georges

La finalización de una nueva instalación farmacéutica estéril de 408 m², diseñada para la Trust del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Hospital St. George en Londres, Reino Unido, es un ejemplo destacado que demuestra las ventajas de construir salas limpias en forma modular en comparación con una construcción tradicional de salas limpias. En cada etapa, desde el concepto hasta la planificación del proyecto y finalmente la finalización, se comprobó que el uso de módulos era lo adecuado para la tarea.

El resultado es una instalación avanzada, caracterizada por equipamiento de última generación, que satisface plenamente al cliente y del que se siente orgulloso, pudiendo liderar otras farmacias hospitalarias en el Reino Unido e internacionalmente. El proyecto se llevó a cabo en el plazo previsto y con una mínima afectación a las operaciones regulares del hospital. Los costos totales permanecieron dentro del presupuesto; en comparación con otros métodos de construcción, se logró un ahorro del 5%.

Selección del lugar de instalación y preparación

La mayoría de los departamentos de terrenos enfrentan el problema de construir una nueva unidad en un espacio limitado y en las inmediaciones de instalaciones existentes; este proyecto no fue la excepción. Se encontró una ubicación útil en un patio de luces existente, aunque la estructura allí presente no fue diseñada para albergar un edificio tan nuevo.

Además, las vías de acceso al lugar de construcción estaban muy restringidas, ya que el patio de luces está casi completamente rodeado por edificios de seis pisos que albergan muchas de las funciones principales del hospital. Una interrupción en estas áreas habría tenido un impacto severo en la capacidad operativa de este gran hospital universitario.

Elección de la solución modular para la sala limpia

Ante las múltiples restricciones, el cliente y Clean Modules pronto se dieron cuenta de que las técnicas tradicionales de construcción de salas limpias no eran factibles. En consecuencia, se desarrolló una solución en la que 14 módulos de acero se colocan sobre un marco de acero que soporta cargas críticas, lo que aporta varias ventajas.

La estructura modular básica consistía en una estructura ligera pero rígida, prefabricada, que podía colocarse con un impacto mínimo en pacientes, personal, turnos de guardia y transporte público.

Elección de la solución modular para salas limpias

Frente a las muchas restricciones del sitio, el Trust y Clean Modules rápidamente comprendieron que los métodos tradicionales de construcción de salas limpias serían impracticables. Por ello, se desarrolló una solución construida con catorce módulos de acero colocados sobre un marco de acero que soporta cargas críticas, con varias ventajas.

Los módulos abiertos proporcionaron un espacio versátil para crear las salas limpias más modernas sin tener que considerar las limitaciones de tamaño que normalmente surgen con edificios móviles. Además, este marco facilitó la redistribución e integración de los sistemas de ventilación y climatización, permitiendo alojar cómodamente equipos adicionales.

Planificación precisa y mínimas interrupciones

Las restricciones de peso en ciertos momentos en Londres y la necesidad constante de acceso al hospital, especialmente para las ambulancias, limitaron la entrega de componentes prefabricados a solo dos fines de semana separados por seis semanas. Ambos lugares requerían un grúa gigante de tres partes con un alcance de 60 metros, operable solo en condiciones de calma de viento, y cada instalación requería varias horas de montaje.

La ejecución de esta obra maestra requirió una planificación precisa para coordinar una flota de 32 camiones en el momento y orden adecuados, ya que no se permitía tiempo de permanencia en el hospital. Durante los movimientos de la grúa, hubo una coordinación intensa entre el equipo de instalación de Clean Modules y el Trust del hospital.

Seguridad ante todo

La seguridad fue la prioridad máxima, incluyendo una evaluación de riesgos en la fase de planificación y un exhaustivo plan de gestión de salud y seguridad laboral, especialmente para las operaciones con las grúas. Se estableció una ruta para las grúas sobre los edificios, cuyos espacios inferiores, incluyendo una estación y la cafetería, permanecieron cerrados durante los trabajos. Esto se planificó cuidadosamente para evitar que personas se encontraran debajo del material a levantar.

En el entorno, se desplegaron despachadores del transporte público de Londres y la policía urbana para gestionar desviaciones temporales de autobuses y tráfico privado durante la llegada de la grúa al hospital y durante la llegada precisa de la flota de camiones.

Diseño versátil de la sala limpia

El complejo de salas limpias está diseñado para alojar hasta cincuenta trabajadores y diversos procesos, cumpliendo con los estándares de calidad necesarios para la preparación aséptica de productos farmacéuticos. Nuevamente, el marco modular permitió aprovechar al máximo el espacio interior, que cuenta con un único acceso restringido.

Un ejemplo destacado de la flexibilidad en el uso del espacio mediante construcción modular es el área de control y preparación, así como la unidad aséptica clasificada como GMP clase D, que mide 12,20 m x 6,50 m y 10,50 m x 6,50 m respectivamente. La anchura de estos espacios es casi el doble de la que ofrecería una solución similar con edificios móviles. Esto permitió a la farmacia instalar la tecnología de aislamiento más avanzada de la clase A, incluyendo nueve cabinas de aislamiento Amercare y La Calhene con generadores de peróxido de hidrógeno Clarus y sistemas de desgasificación rápida. La planta abierta de la unidad aséptica y el diseño cuidadosamente planificado del centro de control, junto con los pasajes de material conectados, aseguran que la instalación podrá hacer frente a la demanda prevista en la próxima década.

Además del núcleo principal, la instalación incluye un sistema completo de salas limpias citotóxicas de clase D con tres aisladores para la preparación de medicamentos oncológicos específicos para pacientes. Para apoyar estas áreas principales, los vestuarios, almacenes, salas de preparación, inspección y limpieza se ubicaron en lugares cuidadosamente seleccionados.

Una instalación aséptica moderna

La apariencia exterior del complejo es limpia y moderna, compuesta por elementos de fachada en color gris plateado de 0,5 m², que enmarcan las ventanas para crear líneas continuas y minimizar el impacto en la estructura circundante.

En el interior, la unidad aséptica cuenta con uno de los primeros sistemas de esterilización por desgasificación rápida con peróxido de hidrógeno instalados en un hospital del NHS. Esto permite utilizar los métodos de producción más eficientes, elevar los estándares y responder a la creciente demanda con flexibilidad.

La nueva instalación también dispone de un sistema avanzado de gestión de edificios capaz de monitorear continuamente temperatura, humedad, partículas, presión en las salas y otros equipos, incluyendo las cámaras frigoríficas. El sistema está completamente validado según los estándares FDA CFR 21 Parte 11 y GAMP 4, aplicables a todos los sistemas farmacéuticos. Está conectado al sistema de gestión del hospital y ofrece alertas tanto en el lugar como remotas, además de registrar toda la información. La gestión del sistema de aire está controlada por la supervisión central del hospital.

Phillip Gent, gerente de Calidad y Seguridad, comentó: "Sin Clean Modules, habría sido muy difícil construir una unidad como esta, que necesitábamos urgentemente para ampliar nuestros servicios en el hospital. La solución modular marcó la diferencia y estamos muy satisfechos con los resultados."

John Robinson, director de Clean Modules, afirmó: "St. Georges enfrentó muchos de los desafíos que encontramos en cualquier proyecto de renovación de salas limpias, pero la magnitud de los requisitos fue extraordinaria. Para nosotros, esta unidad es un ejemplo fantástico donde la construcción modular supera a la tradicional. Nos enorgullece haber logrado este resultado rápidamente, sin interrumpir las operaciones del hospital y dentro del presupuesto."

Clean Modules se especializa en el diseño, construcción y gestión de proyectos de salas limpias, ambientes controlados, sistemas de aire puro y unidades de tratamiento de aire. Además de soluciones específicas en contenedores para salas limpias, la empresa tiene una amplia experiencia en aplicaciones farmacéuticas, médicas, hospitalarias y biotecnológicas.