Modulaire cleanroombouwmethode maakt het verschil in het St. Georges-ziekenhuis

De voltooiing van een nieuwe, 408 m² grote, aseptische farmaceutische faciliteit voor de National Health Service (NHS)-Trust van het St. George's Hospital in Londen, Verenigd Koninkrijk, is een uitstekend voorbeeld waarop de voordelen van het bouwen van cleanrooms in modulaire vorm kunnen worden getoond, vergeleken met een traditioneel cleanroom-gebouw. In elke fase, van concept tot projectplanning en uiteindelijk voltooiing, bleek het gebruik van modules de juiste aanpak voor de opdracht te zijn.

Het resultaat is een geavanceerde faciliteit, gekenmerkt door de nieuwste apparatuur, waarmee de klant zeer tevreden is en trots kan zijn op het feit dat deze andere ziekenhuisfarmacieën in Groot-Brittannië en internationaal kan voorblijven. Het project is binnen de geplande termijn uitgevoerd en met minimale impact op de reguliere ziekenhuisactiviteiten. De totale kosten bleven binnen het budget; vergeleken met andere bouwmethoden is een besparing van 5% gerealiseerd.

Keuze van de locatie & voorbereiding

De meeste terreinen staan voor de uitdaging dat een nieuwe eenheid binnen een beperkte locatie moet worden gebouwd, dicht bij bestaande faciliteiten; ook dit project was geen uitzondering. Een bruikbare locatie werd gevonden in een bestaande lichtkoepel, hoewel de aanwezige structuur niet ontworpen was om een dergelijk nieuw gebouw te herbergen.

Bovendien waren de toegangswegen tot de bouwplaats sterk beperkt, omdat de lichtkoepel bijna volledig omgeven is door zes verdiepingen tellende gebouwen die veel van de hoofdfuncties van het ziekenhuis huisvesten. Een onderbreking hiervan zou de operationele capaciteit van dit grote academisch ziekenhuis drastisch hebben beïnvloed.

Keuze voor de modulaire cleanroom-oplossing

Gezien de vele beperkingen kwamen de opdrachtgever en Clean Modules snel tot de conclusie dat traditionele bouwmethoden voor cleanrooms niet haalbaar waren. Daarom werd een oplossing ontwikkeld waarbij 14 stalen modules op een kritische draagkrachtige stalen frame werden geplaatst, wat diverse voordelen opleverde.

De modulaire basisstructuur bestond uit een lichte maar stijve constructie, die vooraf kon worden vervaardigd en met minimale impact op patiënten, personeel, diensten en het openbaar vervoer kon worden geplaatst.

Keuze voor modulaire cleanroom-oplossing

Confronted met de vele beperkingen op de locatie, realiseerden het Trust en Clean Modules zich snel dat traditionele methoden voor het bouwen van cleanrooms niet praktisch zouden zijn. Daarom werd een oplossing ontwikkeld met veertien stalen modules op een kritische draagkrachtige stalen frame, die verschillende voordelen bood.

De open modules boden nu een veelzijdige ruimte waarin de meest geavanceerde cleanrooms konden worden gerealiseerd zonder rekening te hoeven houden met de gebruikelijke afmetingen die normaal gesproken door mobiele gebouwen worden veroorzaakt. Dit frame had nog een ander voordeel: de bestaande ventilatie- en klimaatbeheersingssystemen konden eenvoudig worden verplaatst en geïntegreerd, en extra installaties konden comfortabel worden ondergebracht.

Nauwkeurige planning & minimale onderbrekingen

Op bepaalde tijden gold er een lastbeperking voor vrachtwagens in Londen en was de toegang tot het ziekenhuis, vooral voor ambulances, altijd gewaarborgd. Dit betekende dat de levering van de vooraf gefabriceerde componenten slechts mogelijk was tijdens twee weekends die zes weken uit elkaar lagen. Beide leveringen vereisten een zware driedelige kraan met een uitloper van 60 meter, die alleen bij windstil weer kon worden ingezet en telkens enkele uren voor de opbouw nodig had.

Het uitvoeren van deze prestatie vereiste nauwkeurige projectplanning om de vloot van 32 trekker-opleggers op het juiste moment in de juiste volgorde op locatie te krijgen, aangezien er in het ziekenhuis zelf geen wachttijd was toegestaan. Tijdens de kraanbewegingen was er intensieve afstemming tussen het installatie-team van Clean Modules en het ziekenhuistrust.

Veiligheid eerst

Veiligheid stond voorop, wat inhield dat in de ontwerpfase een risicoanalyse en een uitgebreid gezondheids- en veiligheidsmanagement werden opgesteld, vooral voor de inzet van de twee kranen. Er werd een kraanroute vastgesteld over de gebouwen, waarvan de onderliggende gebieden, waaronder een station en de kantine, tijdens de werkzaamheden werden afgesloten. Dit werd zorgvuldig geregeld om te voorkomen dat personen onder het hijsgereedschap zouden staan.

In de omgeving werden dispatchers van de Londense vervoersmaatschappijen en de stadswacht ingezet om korte termijn omleidingen van buslijnen en het personenvervoer te regelen tijdens de aankomst van de kraan bij het ziekenhuis en tijdens de nauwkeurig geplande aankomst van de vrachtwagenvloot.

Veelzijdig cleanroom-ontwerp

Het cleanroom-complex is ontworpen om tot vijftig arbeidskrachten en diverse werkprocessen te kunnen herbergen, terwijl de kwaliteitsnormen worden gehandhaafd die nodig zijn voor aseptische bereiding van farmaceutische producten. Opnieuw maakte het modulaire frame een maximale benutting van de binnenruimte mogelijk; deze heeft slechts één toegangsbeperkte ingang.

Een goed voorbeeld van de flexibele ruimtebenutting met behulp van de modulaire bouwmethode is te zien in de controle- en voorbereidingsruimte, evenals in de volgens GMP-klasse D gecertificeerde aseptische eenheid, die respectievelijk 12,20 m x 6,50 m en 10,50 m x 6,50 m groot zijn. De breedte van de kamers is bijna dubbel zo groot als bij een vergelijkbare oplossing met mobiele gebouwen. Dit gaf de farmaceutische afdeling de ruimte om de nieuwste isolatortechnologie van klasse A te installeren, waaronder negen Amercare- en La Calhene-isolatorschermen met Clarus-waterstofperoxidegenerators en snelle gassystemen. De open indeling van de aseptische eenheid en de zorgvuldig geplande lay-out van het controlecentrum, samen met de verbindingsmaterialen, zorgen ervoor dat de faciliteit klaar is voor de verwachte groei in vraag in het komende decennium.

Naast het hoofdgedeelte bevat de faciliteit een complete cytotoxische cleanroom van klasse D met drie isolatoren voor de bereiding van patiëntspecifieke kankerbehandelingen. Ter ondersteuning van deze hoofdproductiegebieden zijn de kleedkamers, opslagruimten, voorbereidings-, controle- en reinigingsruimten allemaal op zorgvuldig geselecteerde locaties gebouwd.

Een moderne aseptische faciliteit

Het exterieur van het complex is schoon en modern; opgebouwd uit 0,5 m² grote zilvergrijze gevelpanelen die de vormen van de ramen opnemen om doorlopende lijnen te creëren en de invloed op de omliggende structuur te minimaliseren.

Binnen profiteert de aseptische eenheid van een van de eerste waterstofperoxide-snelle gassystemen voor sterilisatie, dat in een NHS-ziekenhuis is geïnstalleerd. Dit stelt de faciliteit in staat om de nieuwste krachtige productiemethoden te gebruiken, de normen te verhogen en biedt de flexibiliteit om te reageren op een toenemende vraag.

De nieuwe faciliteit beschikt bovendien over een geavanceerd gebouwbeheersysteem dat continu temperatuur, vochtigheid, het aantal deeltjes, de ruimtedruk en andere apparatuur en koelruimtes bewaakt. Het systeem is volledig gevalideerd volgens de normen FDA CFR 21 deel 11 en GAMP 4, die gelden voor alle farmaceutische systemen. Het gebouwbeheersysteem is verbonden met het ziekenhuismanagementsysteem en biedt lokale en externe alarmmeldingen, evenals registratie. De volledige controle over het luchtsysteem wordt verzorgd door de centrale besturing van het ziekenhuis.

Phillip Gent, QS-manager, gaf hierover commentaar: “Zonder Clean Modules hadden we grote problemen gehad om zo'n eenheid te bouwen, die we dringend nodig hadden om onze diensten voor het ziekenhuis uit te breiden. Hun modulaire oplossing maakte echt het verschil, en we zijn zeer tevreden met de resultaten.”

John Robinson, algemeen directeur van Clean Modules, stelde vast: “St. George's bracht veel van de uitdagingen met zich mee waar we bij elke planning van een cleanroomverbouwing mee te maken krijgen, maar de omvang van de eisen was buitengewoon. Voor ons is deze eenheid een uitstekend voorbeeld waarbij de modulaire opbouw de traditionele bouwmethode overtreft. We zijn er trots op dat we dit resultaat snel, zonder verstoring van de ziekenhuisactiviteiten en binnen het budget, hebben gerealiseerd.”

Clean Modules is gespecialiseerd in het ontwerp, de bouw en het projectmanagement van cleanroominstallaties, gecontroleerde omgevingen, systemen voor schone lucht en luchtbehandelingssystemen. Naast speciale container-cleanrooms heeft het bedrijf uitgebreide ervaring in farmaceutische, medische, ziekenhuis- en biotechnologische toepassingen.