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Costruzione modulare di ambienti sterili che fa la differenza all'ospedale St. Georges
Metodo modulare di costruzione di ambienti sterili fa la differenza all'ospedale St. Georges
Il completamento di una nuova struttura farmaceutica asettica di 408 m2, un esempio significativo che dimostra i vantaggi della costruzione di ambienti sterili modulari rispetto a una costruzione tradizionale, per il Trust del National Health Service (NHS) dell'Ospedale St. George a Londra, Regno Unito, rappresenta un esempio importante. In ogni fase, dalla progettazione concettuale alla pianificazione del progetto fino alla conclusione, si è dimostrato che l'uso di moduli era la soluzione più appropriata per il compito.
Il risultato è una struttura all'avanguardia, caratterizzata dalle più recenti tecnologie, di cui il cliente è estremamente soddisfatto e orgoglioso di poter presentare ad altri ospedali farmaceutici nel Regno Unito e a livello internazionale. Il progetto è stato completato nei tempi previsti e con un impatto minimo sulle normali attività ospedaliere. I costi complessivi sono rimasti entro il budget; rispetto ad altri metodi di costruzione, sono stati risparmiati il 5%.
Selezione del sito e preparazione
La maggior parte delle sezioni del sito si trova di fronte al problema di dover costruire una nuova unità in uno spazio limitato e nelle immediate vicinanze di strutture esistenti; anche questo progetto non è stato diverso. È stata individuata una posizione utilizzabile in un atrio di luce esistente, anche se la struttura presente non era progettata per ospitare un edificio così nuovo.
Inoltre, le possibilità di accesso al sito di costruzione erano molto limitate, poiché l'atrio di luce è circondato quasi completamente da edifici di sei piani che ospitano molte delle funzioni principali dell'ospedale. Un'interruzione di queste attività avrebbe avuto conseguenze drastiche sulla capacità operativa di questo grande ospedale universitario.
Scelta della soluzione modulare per ambienti sterili
Di fronte a numerose restrizioni, il committente e Clean Modules hanno rapidamente capito che le tecniche di costruzione tradizionali per ambienti sterili non sarebbero state praticabili. Di conseguenza, è stata sviluppata una soluzione composta da 14 moduli in acciaio montati su una struttura portante in acciaio che sostiene il carico critico, offrendo numerosi vantaggi.
La struttura di base modulare consisteva in una struttura leggera ma rigida, prefabbricata e posizionabile con impatti minimi su pazienti, personale, servizi di emergenza e mezzi pubblici.
Scelta della soluzione modulare per ambienti sterili
Di fronte alle numerose restrizioni del sito, il Trust e Clean Modules hanno rapidamente capito che i metodi tradizionali di costruzione di ambienti sterili sarebbero stati impraticabili. Di conseguenza, è stata sviluppata una soluzione composta da quattordici moduli in acciaio montati su una struttura portante in acciaio che sostiene il carico critico, offrendo numerosi vantaggi.
Gli moduli aperti hanno fornito uno spazio versatile in cui creare ambienti sterili all'avanguardia senza dover rispettare le dimensioni tipicamente imposte da strutture mobili. Questa struttura aveva anche il vantaggio di poter facilmente spostare e integrare i sistemi di ventilazione e climatizzazione esistenti, oltre a ospitare comodamente apparecchiature aggiuntive.
Progettazione precisa e interruzioni minime
In determinati periodi, le restrizioni di carico per i camion a Londra e l'accesso continuo all'ospedale, in particolare per i mezzi di emergenza, hanno limitato le consegne delle componenti prefabbricate esternamente a due fine settimana distanti sei settimane. Entrambe le operazioni richiedevano un grande ponteggio a tre parti con un braccio di 60 metri, utilizzabile solo in condizioni di vento calmo e richiedendo alcune ore di montaggio.
La realizzazione di questa opera complessa ha richiesto una pianificazione precisa del progetto per coordinare una flotta di 32 tir al momento giusto e nell'ordine corretto, poiché all’interno dell’ospedale non era consentito alcun tempo di sosta. Durante i movimenti del ponteggio, si è verificata un’intensa coordinazione tra il team di installazione di Clean Modules e il Trust ospedaliero.
Sicurezza prima di tutto
Al primo posto c'era la sicurezza, che ha comportato la valutazione dei rischi e un dettagliato sistema di gestione della salute e sicurezza, particolarmente per le due operazioni di sollevamento con gru. Di conseguenza, è stato pianificato un percorso di gru sopra gli edifici, con le aree sottostanti, tra cui una stazione e la mensa, chiuse durante i lavori. Questa pianificazione è stata attentamente curata per evitare che persone si trovassero sotto il materiale da sollevare.
Nel contesto sono stati impiegati dispatcher dei trasporti di Londra e la polizia cittadina per effettuare deviazioni temporanee delle linee di autobus e del traffico privato durante l’arrivo delle gru e durante l’arrivo preciso della flotta di camion.
Pianta versatile dell’ambiente sterile
Il complesso sterile è progettato per accogliere fino a cinquanta lavoratori e diversi processi di lavoro, rispettando gli standard di qualità necessari per la preparazione asettica di prodotti farmaceutici. Ancora una volta, la struttura modulare ha permesso un utilizzo massimo dello spazio interno; questo ha un unico accesso limitato.
Un esempio di utilizzo flessibile dello spazio grazie alla costruzione modulare è rappresentato dalla sala di controllo e preparazione, nonché dall’unità asettica classificata GMP di classe D, che misura rispettivamente 12,20 m x 6,50 m e 10,50 m x 6,50 m. La larghezza delle stanze è quasi il doppio rispetto a una soluzione comparabile ottenuta con strutture mobili. Ciò ha consentito al dipartimento di farmacia di installare le più recenti tecnologie di isolamento di classe A, tra cui nove armadi isolatori Amercare e La Calhene con generatori di perossido di idrogeno Clarus e sistemi di vaporizzazione rapida. La pianta aperta dell’unità sterile e il progetto accurato del centro di controllo, insieme alle camere di passaggio del materiale, permetteranno alla struttura di far fronte alla domanda prevista nel decennio successivo.
Oltre alla parte principale, la struttura comprende un sistema completo di ambiente sterile di classe D con tre isolatori per la preparazione di farmaci oncologici personalizzati. Per supportare queste aree di produzione principali, sono stati posizionati con cura spogliatoi, magazzini, aree di preparazione, ispezione e pulizia.
Una struttura asettica moderna
L’aspetto esterno del complesso è pulito e moderno, composto da elementi di facciata grigi argento di 0,5 m2, che riprendono le forme delle finestre per creare linee continue e minimizzare l’impatto sulla struttura circostante.
All’interno, l’unità sterile beneficia di una delle prime installazioni di sterilizzazione rapida con vaporizzazione di perossido di idrogeno, realizzata in un ospedale NHS. Questo permette di utilizzare le tecniche di produzione più avanzate, elevare gli standard e offrire la flessibilità di rispondere a una domanda crescente.
La nuova struttura è dotata anche di un sistema di gestione degli edifici altamente avanzato, in grado di monitorare continuamente temperatura, umidità, numero di particelle, pressione dell’ambiente e altre apparecchiature e celle frigorifere. Il sistema è completamente validato secondo gli standard FDA CFR 21 Parte 11 e GAMP 4, applicabili a tutti i sistemi farmaceutici. Il sistema di gestione dell’edificio è collegato al sistema di gestione ospedaliera e offre allarmi sia in loco che remoti, oltre a registrazioni. La gestione dell’intero sistema di aria è affidata al controllo centralizzato dell’ospedale.
Commentando sulla nuova struttura, Phillip Gent, responsabile della qualità, ha detto: “Senza Clean Modules avremmo avuto grandi problemi a realizzare un’unità così necessaria per espandere i nostri servizi all’ospedale. La loro soluzione modulare ha fatto davvero la differenza e siamo molto soddisfatti dei risultati.”
John Robinson, amministratore di Clean Modules, ha affermato: “St. George ha presentato molte delle sfide che affrontiamo in ogni progetto di ristrutturazione di ambienti sterili, ma le dimensioni delle richieste erano eccezionali. Per noi, questa unità rappresenta un esempio fantastico di come la costruzione modulare sia superiore alla metodologia tradizionale. Siamo orgogliosi di aver conseguito questo risultato rapidamente, senza disturbare le attività dell’ospedale e rispettando il budget.”
Clean Modules si specializza nella progettazione, costruzione e gestione di progetti di ambienti sterili, ambienti controllati, sistemi di aria pulita e impianti di trattamento dell’aria. Oltre alle camere di contenimento speciali, l’azienda ha una significativa esperienza nel settore farmaceutico, medico, ospedaliero e biotecnologico.
