MCRT ? Szennyezésmentes technológia gyógyszertárak számára, aszeptikus gyártás gyógyszertárakban

Dienstleistungen und Anlagen zur Herstellung von parenteraler Ernährung, Zytostatika und sterilen Arzneimitteln in Apotheken werden immer wichtiger, sowohl für die Herstellung patientenbezogener, hoch aktiver und gegebenenfalls toxischer Substanzen wie z.B. Zytostatika und Virustatika als auch für die Zubereitung aseptischer Arzneimittel.

A MCRT GmbH támogatja Önt és csapatát a szükséges tisztatér kialakításának tervezésében, megvalósításában és minősítésében. Ebben különösen nagy hangsúlyt fektetünk a termék-, környezet- és személyvédelem normatív követelményeinek megfelelő megvalósítására toxikus termékek esetén. Ide tartoznak különösen a nyomáslépcső- és beszűrő koncepciók, valamint az energiatakarékos légellátás 100%-os külső és elszívó levegővel, valamint természetesen a munkaterületek és a szellőzőrendszerek részecskeszűrőzése.

A gyártási területeket GMP-szabványok szerint tervezzük, építjük és minősítjük. A termék függvényében a gyártási területeket „A in B” vagy „A in C” koncepció szerint alakítjuk ki. Annak érdekében, hogy megvalósíthatók legyenek a nyomáslépcső- és környezetvédelem közötti eltérő követelmények, több koncepciót dolgoztunk ki különböző gyakorlati problémákra.

Természetesen ügyfeleinket a tisztatér minősítés és az ismételt újra minősítés területén is támogatni tudjuk. Ehhez rendelkezünk a szükséges szakértelemmel és releváns mérőeszközökkel, hogy fizikai mennyiségeket mérjünk és dokumentáljunk a tisztatérben. Szintén része portfóliónknak a releváns minősítési dokumentumok elkészítése a tisztatértechnikai rendszerhez, azaz a kockázatelemzéstől a funkcióképességig.

A monitorozórendszerek kialakítása és telepítése a részecskeszám koncentráció folyamatos figyelésére az A-zónában, valamint a nyomás, hőmérséklet és relatív páratartalom mérésére a gyártási környezetben, kiegészítik a tisztatér kialakítására irányuló szolgáltatásainkat.