MCRT ? Čisté místnosti technologie pro lékárny, aseptická výroba v lékárnách

Služby a zařízení pro výrobu parenterální výživy, cytostatik a sterilních léčiv v lékárnách jsou stále důležitější, a to jak pro výrobu pacientsky specifických, vysoce aktivních a případně toxických látek, jako jsou například cytostatika a virustatika, tak i pro přípravu aseptických léčiv.

Společnost MCRT GmbH vám a vašemu týmu pomůže s plánováním, realizací a kvalifikací potřebného čistého prostoru. Při tom klademe zvláštní důraz na normami odpovídající realizaci požadavků na ochranu produktu, prostředí a osob při práci s toxickými látkami. To zahrnuje zejména koncepty tlakových stupňů a vstupních komor, stejně jako energeticky optimalizované větrání s 100% přívodem a odváděním vzduchu z venku a samozřejmě filtrace prachových částic v pracovních oblastech a odtahu.

Výrobní prostory jsou plánovány, stavěny a kvalifikovány podle GMP předpisů. V závislosti na produktu jsou výrobní prostory koncipovány jako „A v B“ nebo „A v C“. Abychom mohli realizovat odlišné požadavky na koncepty tlakových stupňů mezi ochranou produktu a prostředí, vypracovali jsme několik konceptů pro různé praktické problémy.

Samozřejmě můžeme naše zákazníky podpořit také v oblasti kvalifikace čistých prostor a opakované re-kvalifikace. K tomu máme potřebné know-how a také relevantní měřicí přístroje, které umožňují měřit a dokumentovat fyzikální veličiny v čistém prostoru. Součástí našeho portfolia je také tvorba relevantních kvalifikačních dokumentů čistětechnologického systému, od analýzy rizik po funkční kvalifikaci.

Vytvoření a instalace monitorovacích systémů pro kontinuální sledování koncentrace částic v oblasti A, stejně jako tlak, teplota a relativní vlhkost ve výrobě, doplňují naši nabídku na tvorbu čistých prostor.