MCRT ? Reinraumtechnik voor apotheken, aseptische productie in apotheken

Diensten en installaties voor de productie van parenterale voeding, cytostatica en steriele geneesmiddelen in apotheken worden steeds belangrijker, zowel voor de productie van patiëntgerichte, hoogactieve en mogelijk giftige stoffen zoals bijvoorbeeld cytostatica en virustatica als ook voor de bereiding van aseptische geneesmiddelen.

De MCRT GmbH ondersteunt u en uw team bij de planning, implementatie en kwalificatie van de daarvoor benodigde cleanroomruimte. Hierbij hechten wij bijzonder belang aan de normconforme uitvoering van de eisen aan product-, omgevings- en persoonsbescherming bij giftige stoffen. Dit omvat onder andere drukstuf- en inschleusconcepten, net zoals de energiegeoptimaliseerde ventilatie met 100% buiten- en afvoerlucht en natuurlijk de stofvrije filtering van werkgebieden en afzuiging.

De productieruimtes worden volgens GMP-regelgeving gepland, gebouwd en gekwalificeerd. Afhankelijk van het product worden de productieruimtes als ?A in B? of ?A in C? ontworpen. Om de afwijkende eisen met betrekking tot de drukstufconcepten tussen product- en omgevingsbescherming te realiseren, hebben wij meerdere concepten ontwikkeld voor verschillende praktische problemen.

Natuurlijk kunnen wij onze klanten ook ondersteunen op het gebied van kwalificatie van de cleanroom en herhaalde herkwalificaties. Hiervoor beschikken wij over de benodigde expertise en relevante meetapparatuur om fysische grootheden in de cleanroom te meten en te documenteren. Ook behoort het opstellen van de relevante kwalificatiegegevens van het cleanroomtechnische systeem, van risicoanalyse tot functionele kwalificatie, tot ons dienstenpakket.

De ontwikkeling en installatie van monitoringsystemen voor continue bewaking van deeltjesconcentraties in het A-gebied, evenals druk, temperatuur en relatieve vochtigheid in de productie, maken ons aanbod voor het creëren van cleanrooms compleet.