Magas kapacitás az ajtóknál döntő fontosságú

Magas kapacitású kapuk döntő fontosságúak

A Maropack AG az Efaflex tisztaroomajtói védelmet nyújtnek az embereknek és a termékeknek

Már a legkisebb szennyeződések a levegőben is drága veszteségekhez vezethetnek a gyógyszerek és vakcinák gyártásában és csomagolásában. Ezért a tisztaroomok és azok alkatrészeinek minőségére támasztott követelmények folyamatosan növekednek. A tiszta helyiségek és a tökéletesen szűrt levegő alapvető feltételei a GMP-nek megfelelő gyártásnak a biotechnológiai vállalatoknál. A kontrollált területek egyik legkritikusabb pontja a személyek és anyagok számára kialakított szellőzőkamrák. Ezért döntött a Maropack AG Zellben az Efaflex tisztaroomajtói mellett, amelyek rendkívül magas szigetelést érnek el.

„Biológiai termékekkel dolgozunk, ezért nagyon speciális követelmények szerint kell gyártanunk,” magyarázza Dr. Wolfgang Morkisch, a Maropack AG ügyvezető igazgatója a svájci Zellben. A világ egyetlen vállalata, amely a „Blow-Fill-Seal” eljárással csomagol gyógyszereket és vakcinákat gyógyszergyártóknak, idén egy új gyártósort üzemeltet be. 16 Efaflex tisztaroomajtót EFA-SRT®-CR telepítettek az új gyártókomplexumba. „Ezek az ajtók szellőzőkamrákba integráltak,” magyarázza Karl Hochuli, a gyár műszaki vezetője. „Ezeken a szellőzőkamrákon keresztül juttatjuk be és ki a berendezéseket és az anyagokat. Ha eszközöket vagy gyártási anyagokat szállítunk be, az egy nagyon érzékeny területre történő behatolást jelent.” Ugyanolyan fontos, hogy a tisztaroom-ból származó részecskék ne jussanak ki. „Nemcsak termékeink védelme a kötelességünk, hanem személyzetünk védelme is.”

Ezért a szellőzőkamrák egymás után, hagyományos hagymahéj-elv szerint, folyamatosan növekvő szerkezetben vannak kialakítva, váltakozó túlnyomás és nyomáscsökkenés alkalmazásával. „Számunkra a legfontosabb a magas szigetelés az ajtókon,” hangsúlyozza a műszaki vezető. Az Efaflex gyorsfutású gördülő ajtói a tisztaroom területen a zárt szalagvezetésük miatt rendkívül jó szigetelési értékeket érnek el. A körülbelül 15 Pa nyomásgradiens a 2.300 x 2.350 mm-es ajtó méret mellett kevesebb mint 10 m³/h levegégárcsökkenést eredményez. „Mivel biológiai termékeket töltünk, akár 30 Pa nyomáskülönbséggel is dolgozunk,” magyarázza Dr. Wolfgang Morkisch.

Az ajtók rendszeres tisztítása mellett, mivel gyakori termékváltások miatt megnövekedett tisztítási igény merül fel, az ajtóknak nemcsak szigetelniük kell, hanem ellenállónak kell lenniük a hidrogén-peroxid (H₂O₂) és az alkoholos oldatok ellen is. „Alvállalkozóként csomagolunk, és különböző steril oldatokkal dolgozunk váltakozva, így nem lehet keresztkontamináció,” magyarázza az ügyvezető. „Például vakcinák esetében élő szervezeteket is töltünk, és mindenki fél attól, hogy valami történik, ha akár egy apró rész is kijut az környezetbe. Ezért nagyon fontos a rendszeres tisztítás. Ezt ügyfeleink és a hatóságok felé is vállalnunk kell.”

A tisztítás jelentősen megkönnyítése érdekében az ajtók különösen sima felületűek, és integrált vezérlőkkel vannak ellátva. Emellett megakadályozza a folyadékok összegyűjtését és a szennyező részecskék lerakódását azzal, hogy minden vízszintes takaró ferde kialakítású. Ezt az intézkedést például az érzékelők nyitására vagy különálló kapcsolószekrényekre is alkalmazták. A LED-jelzők, amelyek jelezik, mikor nyithatók az ajtók, valamint a nyomás kijelzők síkban integráltak az ajtókeretbe, kiálló élek nélkül. A keretek és a szalagburkolatok könnyen szerelhetők és karbantarthatók kliptechnikával. A kinézet, tapintás és technika jelentősen profitál a hagyományos csavarozás elhagyásából.

A szellőzőkamraajtók személyre szabott zárórendszerbe illeszkednek, amely biztosítja, hogy csak bizonyos munkatársak férjenek hozzá a kijelölt területekhez. Az új gyártóépület négy modulra bővíthető szükség szerint. A modulokban különböző gépekkel lehet tölteni. Ez lehetővé teszi, hogy a meglévő 55 munkahely mellett akár 100 új munkahelyet is teremtsenek. „Az eszközeink egyediek,” hangsúlyozza Dr. Wolfgang Morkisch. „Ezért működünk referenciahelyként. Világszerte ügyfelek keresnek minket, hogy megtekinthessék a gyárunkat. Ezért fontos számunkra, hogy ne csak egyedi gépekkel rendelkezzenek, hanem a szellőztetéstől a Efaflex tisztaroomajtókig ugyanilyen magas színvonalú gyártási felszerelést tudjunk bemutatni. Ebben nagyon büszkék vagyunk.”