Hoge dichtheid van de poorten is cruciaal

Hoge dichtheid van de poorten is cruciaal

Bij Maropack AG beschermen Efaflex-sterieluikopen mens en product

Al kleine verontreinigingen in de lucht kunnen leiden tot dure verliezen in de productie en verpakking van medicijnen en vaccins. Daarom wordt het eisenprofiel aan de kwaliteit van cleanrooms en cleanroomcomponenten voortdurend verhoogd. Schone ruimtes en perfect gefilterde lucht vormen bij biotechnologiebedrijven de belangrijkste voorwaarden voor GMP-conforme productie. Het knelpunt in de gecontroleerde gebieden zijn de sluizen voor personen en materiaal. Reden genoeg voor Maropack AG in Zell om te kiezen voor Efaflex cleanroom-specialeuren, want deze bereiken een uiterst hoge dichtheid.

„Wij werken met biologische producten en moeten daarom produceren volgens zeer strikte eisen“, legt Dr. Wolfgang Morkisch uit, directeur van Maropack AG in het Zwitserse Zell. Het enige bedrijf ter wereld dat medicijnen en vaccins verpakt volgens de „Blow-Fill-Seal“-methode voor farmaceutische bedrijven, neemt dit jaar een nieuwe productielijn in gebruik. In de nieuwe productiefaciliteit zijn 16 Efaflex cleanroomdeuren EFA-SRT®-CR geïnstalleerd. „Deze deuren zijn geïntegreerd in sluizen“, verduidelijkt Karl Hochuli, technisch directeur van de vestiging. „Via deze sluizen wordt materiaal in de productieruimtes gebracht en weer verwijderd. Als apparatuur en productbehoeften worden ingesleuteld, betekent dat een binnendringen in een zeer gevoelig gebied.“ Even belangrijk is het dat er geen deeltjes uit de cleanroom naar buiten ontsnappen. „Wij zijn niet alleen verplicht om de producten te beschermen, maar ook ons personeel.“

De sluizen zijn daarom volgens het „ui-principe“ achter elkaar geplaatst, met een steeds verder gaande opbouw in wisselwerking van over- en onderdruk. „Wat voor ons doorslaggevend is, is de hoge dichtheid van de deuren“, benadrukt de technisch leider. De Efaflex snellopende roldeuren voor de cleanroom bereiken door hun gesloten doekgeleiding zeer hoge dichtheidswaarden. Drukgradiënten van ongeveer 15 Pa veroorzaken een luchtdoorvoer van minder dan 10 m³/h bij een deurmaat van 2.300 x 2.350 mm. „Omdat in ons bedrijf biologische producten worden verpakt, werken wij zelfs met een drukverschil tot 30 Pa“, legt Dr. Wolfgang Morkisch uit.

Omdat naast het regelmatige reinigen van de sluizen een verhoogde reinigingsinspanning door frequente productwisselingen vereist is, moeten de sluizendeuren niet alleen dicht, maar ook bestand zijn tegen waterstofperoxide (H₂O₂) en alcoholische oplossingen. „Wij zijn contractverpakkers en werken met verschillende steriele oplossingen afwisselend, dus kruiscontaminatie mag niet plaatsvinden“, legt de directeur uit. „Bijvoorbeeld vullen wij ook levende organismen bij vaccins, en iedereen is bang dat er iets kan gebeuren als zelfs maar een klein deel in de omgeving terechtkomt. Regelmatig reinigen is daarom zeer, zeer belangrijk. We zijn hierin onze klanten en ook de autoriteiten verantwoording verschuldigd.“

Om het reinigen aanzienlijk te vergemakkelijken, zijn de deuren bijzonder glad afgewerkt en voorzien van naadloos geïntegreerde besturingssystemen. Daarnaast wordt het verzamelen van vloeistoffen en het afzetten van vuildeeltjes voorkomen doordat alle horizontale afdekkingen met een schuine rand zijn uitgevoerd. Deze voorziening is bijvoorbeeld ook toegepast voor de openingssensoren of aparte schakelkasten. De LED-indicatoren die aangeven wanneer de deuren geopend kunnen worden, en de display voor drukweergave zijn vlak geïntegreerd in de deuromlijsting zonder uitstekende randen. De omlijstingen en doekbekledingen zijn uitgevoerd in montage- en onderhoudsvriendelijke cliptechniek. Het uiterlijk, de tactiele ervaring en de techniek profiteren merkbaar van het grote gebrek aan traditionele schroefverbindingen.

De sluizendeuren zijn ingebouwd in een persoonsgeoriënteerd sluitingssysteem dat garandeert dat alleen bepaalde medewerkers toegang hebben tot geselecteerde gebieden. Het nieuwe productiegedeelte kan indien nodig worden uitgebreid met vier modules. In deze modules kunnen met verschillende machines worden gevuld. Zo kunnen naast de bestaande 55 banen tot wel 100 nieuwe arbeidsplaatsen worden gecreëerd. „Onze machines zijn uniek“, benadrukt Dr. Wolfgang Morkisch. „Daarom werken wij als referentiebedrijf. Klanten van over de hele wereld komen naar ons toe om onze fabriek te bekijken. Het is daarom voor ons belangrijk om niet alleen unieke machines te hebben, maar ook een hoogwaardige productiefaciliteit te presenteren, van de ventilatiesystemen tot de Efaflex cleanroomdeuren. Daar zijn we erg trots op.“