Vysoká těsnost bran je rozhodující

Vysoká těsnost bran je rozhodující

U společnosti Maropack AG chrání Efaflex-čistící místnosti a dveře člověka i produkt

Už i nejmenší znečištění ve vzduchu mohou vést ke ztrátám ve výrobě a balení léků a vakcín, což je nákladné. Požadavky na kvalitu čistých prostor a jejich komponent se proto neustále zvyšují. Čisté místnosti a dokonale filtrování vzduch představují klíčové předpoklady pro GMP-souladnou výrobu u biotechnologických firem. Kritickým bodem kontrolovaných oblastí jsou komory pro osoby a materiál. To je důvod, proč se společnost Maropack AG v Zell rozhodla pro speciální čistící dveře Efaflex, neboť ty dosahují extrémně vysoké těsnosti.

„Pracujeme s biologickými produkty a proto musíme vyrábět podle velmi speciálních požadavků,“ vysvětluje Dr. Wolfgang Morkisch, jednatel společnosti Maropack AG ve švýcarském Zell. Jediná společnost na světě, která balí léky a vakcíny pro farmaceutické firmy metodou „Blow-Fill-Seal“, letos uvádí do provozu novou výrobní linku. Do nového výrobního komplexu bylo instalováno 16 Efaflex čistících dveří EFA-SRT®-CR. „Tyto dveře jsou integrovány do komor,“ vysvětluje Karl Hochuli, technický ředitel závodu. „Těmito komorami se materiál dostává do výrobních prostor a zase ven. Pokud se do nich zavádějí zařízení nebo výrobní potřeby, znamená to proniknutí do vysoce citlivé oblasti.“ Stejně důležité je, aby z čisté místnosti nevnikly žádné částice ven. „Nejsme jen povinni chránit produkty, ale také naše personál.“

Proto jsou komory navrženy v principu „jako vrstvy cibule“, s postupným uspořádáním střídavě přetlakových a podtlakových zón. „Klíčové pro nás je vysoká těsnost dveří,“ zdůrazňuje technický ředitel. Rychloběžné rolovací dveře Efaflex pro čisté prostory dosahují díky uzavřenému vedení křídla velmi vysokých hodnot těsnosti. Tlakové gradienty kolem 15 Pa způsobují ztrátu vzduchu pod 10 m³/h při velikosti dveří 2 300 x 2 350 mm. „Protože v naší firmě se balí biologické produkty, pracujeme dokonce s rozdílem tlaku až 30 Pa,“ vysvětluje Dr. Wolfgang Morkisch.

Vzhledem k tomu, že kromě pravidelného čištění komor je nutná zvýšená údržba kvůli časté výměně produktů, musí být komorové dveře nejen těsné, ale také odolné vůči peroxidu vodíku (H₂O₂) a alkoholickým roztokům. „Jsme smluvní balírna a pracujeme s různými sterilními roztoky střídavě, nesmí dojít ke křížové kontaminaci,“ vysvětluje jednatel. „Například u vakcín balíme i živé organismy, a každý má strach, že by se mohlo něco stát, pokud by se z nich dostal i jen malý kousek do okolí. Pravidelné čištění je proto velmi, velmi důležité. Jsme za to odpovědní nejen našim zákazníkům, ale i úřadům.“

Pro výrazné usnadnění čištění jsou dveře zvláště hladké a vybavené integrovanými ovládacími prvky. Navíc je zabráněno shromažďování tekutin a usazování nečistot tím, že všechny vodorovné kryty jsou opatřeny šikmým sklonem. Tato opatření byla například také zavedena u senzorů otevírání nebo samostatných rozvaděčů. LED ukazatele, které signalizují, kdy lze dveře otevřít, a displeje pro tlakové měření jsou bez vystupujících hran, zapuštěny do rámu dveří v rovině. Rámové a krycí panely jsou provedena v montážně a údržbově přátelské klipové technice. Vzhled, hmat a technika výrazně profitují z omezeného používání běžných šroubových spojů.

Komorové dveře jsou vloženy do systému zabezpečeného přístupu, který zajišťuje, že mají přístup pouze vybraní zaměstnanci. Nová výrobní budova je při potřeby rozšiřitelná o čtyři moduly. V těchto modulech je možné balit s různými stroji. To umožňuje vytvořit až 100 nových pracovních míst nad stávajících 55. „Naše stroje jsou jedinečné,“ zdůrazňuje Dr. Wolfgang Morkisch. „Proto pracujeme jako referenční provoz. Zákazníci z celého světa k nám přijíždějí, aby si prohlédli naši továrnu. Proto je pro nás důležité mít nejen jedinečné stroje, ale také takové výrobní vybavení, od ventilačních systémů po čistící dveře Efaflex, které odpovídá vysokým standardům. Na to jsme velmi hrdí.“