Injektions- und Infusionsflaschen aus Typ II-Glas für parenterale Anwendungen

A típus II-üveg gyártása közvetlenül összekapcsolódik a tisztatérrel. / Most már közvetlenül a típus II-üveg gyártósoráról a tisztatérbe léphet.

Az egyik vezető gyógyszerészeti speciális csomagolási és megoldási szolgáltatóként a Gerresheimer szintén specializálódott a típus-II-es üveg gyógyszeres tartályok gyártására. Speciális belső felületkezelési eljárások lehetővé teszik rendkívül kicsi injekciós palackok, valamint nagyobb térfogatú infúziós palackok gyártását. A típus-II-es üveg minőségének és hidrolízisállóságának biztosítása elsőrendű prioritás. A vállalat az októberi párizsi Pharmapack-en és a novemberi milánói CphI Worldwide rendezvényen mutat be típus-II-es üveg csomagolási megoldásokat.

„Ügyfeleink biztonságos és hibátlan termékeket várnak tőlünk. Ezért már a típus-II-es üveg belső bevonatának kezelése előtt biztosítanunk kell, hogy a lehető legjobb gyártási folyamatot alkalmazzuk, folyamatosan figyelemmel kísérve a helyzetet és szükség esetén beavatkozva” – mondja Silvio Carriço, Senior Product Manager Pharma, Food & Beverage.

Excellence Központ - a típus-II-es üveg gyártására specializálódva

A Gerresheimer évek óta gyárt típus-II-es üveg gyógyszeres palackokat, amelyeket parenterálisan injekcióval vagy infúzióval adnak be. Az Essenben lévő átlátszó üveg medence felújítása és bővítése után két új gyártósort üzembe helyeztek, amelyek elsősorban a típus-II-es üveg gyártására vannak kialakítva, és közvetlenül kapcsolódnak az újonnan bővített tisztatérhez. A Gerresheimer csoporton belüli típus-II-es üveg Excellenc Központként a helyszín tovább növeli kapacitásait és szakértelmét. Ezt például a legkorszerűbb, öntanuló vizsgálóberendezésekbe történő magas beruházások egészítik ki. Ezzel erősíti pozícióját az innovatív parenterális megoldások szolgáltatójaként.

Típus-II-es üveg - ideális parenterális alkalmazásokhoz

A típus-II-es üveg normál üveg, más néven mészkő-nátrium-üveg. Ez az üveg a legnagyobb mennyiségben gyártott ipari üveg. A név alapján a fő összetevők között a homok mellett különösen fontos szerepet játszik a nátrium és a mész. A típus-II-es üveg speciális felületkezeléssel, úgynevezett belső bevonattal van ellátva. Ez a belső bevonat csökkenti az üveg felületének kioldódását az alkáli oldatokkal szemben (más néven „dealkalizálás”). Ez a megoldás a legtöbb parenterális készítmény esetében a legjobb választás.

Felületkezelés belső bevonattal

A csomagolóeszközök üveg tartályai mindig is fontos szerepet töltöttek be folyékony és szilárd gyógyszerek tárolásában. Amikor a mészkő-nátrium-üveget egy speciális felületkezelési módszerrel, a belső bevonattal, jelentősen növelik a hidrolitikus ellenállást, akkor típus II-es üvegnek nevezik. Ezért az ilyen alkalmazásokhoz használt elsődleges csomagolóeszközöknél különösen magas követelményeket támasztanak az üveg és a bevonási folyamat iránt.

Hiba elkerülése a hiba felismerése előtt

A Gerresheimernél a hiba elkerülése az elsődleges cél a hiba felismerése előtt. Már az üvegolvadék gyártásakor figyelembe veszik a speciális követelményeket. Ehhez különleges anyagokat alkalmaznak, például olvasztott alumínium-oxid köveket. Ezek biztosítják többek között, hogy az üveg magas minőségi követelményei megbízhatóan teljesüljenek. Az automatikus cseppképződés figyelése, a kontrollált szerszámba történő behelyezés és az üveg vagy palack minőségének vizsgálata már a forró végén zárja a teljes gyártási folyamatot („zárt hurkú” rendszer).

Extra biztonság és jobb hozam

Az üresen töltött termék jobb kihozatalát további belső bevonattal lehet elérni. A Gerresheimer egy olyan folyamatot alakított ki, amely során az üveg belső falát egy mosási folyamat után finom szilikonréteggel vonják be. Ezt követően a szilikont a hőbevitel szabályozásával rögzítik a hőkezelő kamrában. A szilikonozás csökkenti a hidrolitikus ellenállás variabilitását, és egyben védőrétegként is működik az üveg és a termék közötti érintkezésben. Ezáltal a töltött gyógyszer életciklusa során is védve van.

Gerresheimer októberben és novemberben a Pharmapack Párizsban és a CPhI Worldwide Milánóban

A Gerresheimer fenntartható innovációit és megoldásait a 2021. október 13-14-én tartandó Pharmapack rendezvényen mutatja be Párizsban, a Paris Expo Porte de Versailles, 7.2 csarnok, stand B60/B64, valamint november 9-11 között a CPhI Worldwide rendezvényen Milánóban, a Fiera Milano, 6. csarnok, stand 6J10 helyszínen.