Butelki do iniekcji i infuzji z szkła typu II do zastosowań parenteralnych

Produktion von Glas Typ II ist direkt mit dem Reinraum verbunden. / Możesz teraz przejść prosto z linii produkcyjnej szkła typu II do pomieszczenia czystego.

Jako wiodący dostawca specjalistycznych opakowań farmaceutycznych i rozwiązań, Gerresheimer jest również specjalistą w produkcji pojemników na leki z typu II szkła. Specjalne wewnętrzne metody obróbki powierzchni umożliwiają produkcję ekstremalnie małych butelek do iniekcji oraz typowych butelek infuzyjnych o większych pojemnościach. Zapewnienie jakości i odporności na hydrolizę szkła typu II jest priorytetem. Firma prezentuje na Pharmapack w Paryżu w październiku oraz na CphI Worldwide w Mediolanie w listopadzie rozwiązania opakowaniowe z szkła typu II.

„Nasi klienci oczekują od nas bezpiecznych i niezawodnych produktów. Musimy więc już przed obróbką wewnętrzną szkła typu II zapewnić najlepszy możliwy proces produkcji, stale monitorując sytuację i w razie potrzeby reagując”, mówi Silvio Carriço, Starszy Menedżer Produktu ds. Farmacji, Żywności i Napojów.

Centrum Doskonałości - specjalizacja w produkcji szkła typu II

Gerresheimer od lat produkuje farmaceutyczne butelki z szkła typu II na leki podawane parenteralnie przez iniekcję lub infuzję. Po modernizacji i rozbudowie linii produkcyjnej w Essen, uruchomiono dwie nowe linie produkcyjne, przeznaczone głównie do produkcji szkła typu II, bezpośrednio połączone z nowo rozbudowaną czystą strefą. Jako Centrum Doskonałości w zakresie szkła typu II w grupie Gerresheimer, firma będzie dalej rozwijać swoje moce produkcyjne i wiedzę specjalistyczną. Uzupełnieniem tego są wysokie inwestycje w najnowsze, samouczące się urządzenia testowe. Dzięki temu Gerresheimer umacnia swoją pozycję innowacyjnego dostawcy rozwiązań parenteralnych.

Szkło typu II - idealne do zastosowań parenteralnych

Szkło typu II to zwykłe szkło, zwane również szkłem wapniowo-sodowym. Stanowi ono największą część produkowanego przemysłowo szkła. Jak wskazuje nazwa, w składzie oprócz piasku odgrywają kluczową rolę soda i wapń. Szkło typu II jest wyposażone w specjalną obróbkę powierzchni, zwaną wewnętrzną powłoką. Ta powłoka zmniejsza wycieki składników szklanych na powierzchnię szkła w kontakcie z zasadowymi roztworami (tzw. dealkalizacja). Jest to najlepsze rozwiązanie dla większości parenteraliów.

Wykończenie przez wewnętrzną powłokę

Podstawowe opakowania z szkła na leki od dawna zajmują ważne miejsce jako pojemniki na płynne i stałe leki. Jeśli szkło wapniowo-sodowe zostanie poddane specjalnej metodzie wykończenia, czyli wewnętrznej powłoce, znacznie zwiększa się jego odporność na hydrolizę, co nazywa się szkłem typu II. Dlatego do produkcji opakowań podstawowych do takich zastosowań stawia się szczególnie wysokie wymagania wobec szkła i procesu powlekania.

Zapobieganie błędom przed ich wykryciem

Przed wykryciem błędów w Gerresheimer najważniejsze jest ich zapobieganie. Już na etapie produkcji stopu szklarskiego uwzględnia się specjalne wymagania. W tym celu stosuje się specjalne materiały, na przykład stopione aluminiowe kamienie. Zapewniają one między innymi, że wysokie wymagania jakościowe wobec szkła są niezawodnie spełnione. Zautomatyzowany nadzór nad tworzeniem kropli, wprowadzaniem do kontrolowanego narzędzia i kontrola jakości szkła i butelek już na etapie gorącym zamyka cykl pełnej kontroli procesu produkcji szkła („closed loop”).

Dodatkowe bezpieczeństwo i lepsza wydajność

Lepsza wydajność napełnionego produktu może być osiągnięta również poprzez wewnętrzną powłokę. Gerresheimer opracował proces, w którym wewnętrzna ściana szkła, po procesie mycia, jest pokrywana cienką warstwą silikonu. Następnie silikon jest utrwalany w szkle przez kontrolowane podgrzewanie w tunelu temperaturowym. Silikonizacja wewnętrznej ściany szkła dodatkowo zmniejsza zmienność odporności na hydrolizę i działa jako warstwa ochronna podczas kontaktu produktu ze szkłem. Dzięki temu napełnione leki są chronione przez cały cykl życia produktu.

Gerresheimer w październiku i listopadzie na Pharmapack Paris oraz CPhI Worldwide w Mediolanie

Gerresheimer zaprezentuje swoje innowacje i rozwiązania zrównoważone na Pharmapack w dniach 13 i 14 października 2021 w Paryżu, w hali 7.2, stoisko B60/B64, oraz od 9 do 11 listopada na CPhI Worldwide w Mediolanie, Fiera Milano, hala 6, stoisko 6J10.