Botellas de inyección y de infusión de vidrio tipo II para aplicaciones parenterales

La producción de vidrio de tipo II está directamente relacionada con la sala limpia. / Ahora puedes caminar directamente desde la línea de producción de vidrio de tipo II hasta la sala limpia.

Como proveedor líder de envases y soluciones farmacéuticas especiales, Gerresheimer también está especializado en la fabricación de envases para medicamentos de vidrio tipo II. Procesos especiales de tratamiento superficial interno permiten la fabricación de frascos de inyección extremadamente pequeños, así como frascos de infusión de mayor volumen. La garantía de calidad y resistencia a la hidrólisis del vidrio tipo II es la máxima prioridad. La empresa presenta en Pharmapack en París en octubre y en CphI Worldwide en Milán en noviembre soluciones de envasado de vidrio tipo II.

“Nuestros clientes quieren productos seguros y perfectos de nuestra parte. Por eso, debemos asegurarnos incluso antes del tratamiento del recubrimiento interno del vidrio tipo II, de que contamos con el mejor proceso de producción posible, monitoreando continuamente la situación y actuando cuando sea necesario”, dice Silvio Carriço, Senior Product Manager Pharma, Food & Beverage.

Centro de Excelencia - especializado en la producción de vidrio tipo II

Gerresheimer produce desde hace años botellas farmacéuticas de vidrio tipo II para medicamentos administrados por vía parenteral mediante inyección o infusión. Tras la renovación y ampliación de la cuba de vidrio transparente en Essen, se pusieron en marcha dos nuevas líneas de producción, principalmente destinadas a la fabricación de vidrio tipo II y conectadas directamente con la sala limpia recientemente ampliada. Como Centro de Excelencia para vidrio tipo II dentro del grupo Gerresheimer, la planta continuará ampliando sus capacidades y conocimientos. Esto se complementa, entre otras cosas, con altas inversiones en equipos de prueba de última generación y autoaprendizaje. Con esto, Gerresheimer refuerza su posición como proveedor innovador de soluciones parenterales.

Vidrio tipo II - ideal para aplicaciones parenterales

Los vidrios tipo II son vidrios comunes, también conocidos como vidrio calco-sódico. Los vidrios calco-sódicos constituyen la mayor parte de todos los vidrios fabricados industrialmente. Como su nombre indica, además de arena, los componentes principales son el sosa y la cal. El vidrio tipo II está equipado con un tratamiento superficial especial, conocido como recubrimiento interno. Este recubrimiento interno reduce la lixiviación del vidrio en contacto con soluciones alcalinas (también conocido como "desalkalización"). Son la mejor solución para la mayoría de los parenterales.

Mejora mediante recubrimiento interno

Los envases primarios de vidrio siempre han tenido un lugar firme como envases para medicamentos líquidos y sólidos. Cuando el vidrio calco-sódico se somete a un método de mejora especial, el recubrimiento interno, que aumenta significativamente la resistencia a la hidrólisis, se habla del tipo de vidrio II. Por ello, en los envases primarios para estas aplicaciones se exigen requisitos especialmente altos en el vidrio y en el proceso de recubrimiento.

Prevención de errores antes de su detección

En Gerresheimer, la prevención de errores precede a su detección. Desde la fabricación de la fusión de vidrio, se consideran los requisitos especiales. Para ello, se utilizan materiales especiales, como bloques de alúmina fundida. Estos garantizan, entre otras cosas, que se puedan cumplir de manera fiable los altos requisitos de calidad del vidrio. La supervisión automatizada de la formación de gotas, la inserción en la herramienta controlada y la inspección de la calidad del vidrio y de los frascos ya en caliente cierran el ciclo del control completo de la fabricación del vidrio ("circuito cerrado").

Seguridad adicional y mejor rendimiento

Una mejor extracción del producto llenado puede lograrse adicionalmente mediante un recubrimiento interno. Gerresheimer ha establecido un proceso en el que la pared interna del vidrio, después de un proceso de lavado, se recubre con una fina capa de silicona. Posteriormente, la silicona en el interior del vidrio se fija mediante una entrada controlada de calor en el túnel de templado. La silicona en la pared interna del vidrio ayuda a reducir aún más la variabilidad en la resistencia a la hidrólisis, además de actuar como una capa protectora en contacto con el producto. De este modo, el medicamento llenado puede estar protegido adicionalmente durante todo su ciclo de vida.

Gerresheimer en octubre y noviembre en Pharmapack París y CPhI Worldwide en Milán

Gerresheimer presenta sus innovaciones y soluciones sostenibles en Pharmapack los días 13 y 14 de octubre de 2021 en París, en el Paris Expo Porte de Versailles, pabellón 7.2, stand B60/B64, y del 9 al 11 de noviembre en CPhI Worldwide en Milán, Fiera Milano, pabellón 6, stand 6J10.