Flaconi per iniezione e infusioni in vetro di tipo II per applicazioni parenterali

La produzione di vetro di Tipo II è direttamente collegata alla camera bianca. / Ora puoi camminare direttamente dalla linea di produzione di vetro di Tipo II nella camera bianca.

Come fornitore leader di imballaggi e soluzioni farmaceutiche specializzate, Gerresheimer è anche specializzata nella produzione di contenitori per medicinali in vetro di tipo II. Procedure di trattamento superficiale interne speciali consentono la produzione di bottiglie di iniezione estremamente piccole e di tipiche bottiglie per infusioni con volumi maggiori. La garanzia della qualità e della resistenza all'idrolisi del vetro di tipo II ha la massima priorità. L'azienda presenterà a Pharmapack a Parigi a ottobre e a CphI Worldwide a Milano a novembre soluzioni di confezionamento in vetro di tipo II.

"I nostri clienti vogliono da noi prodotti sicuri e impeccabili. Dobbiamo quindi già prima del trattamento del rivestimento interno del vetro di tipo II assicurarci di avere il miglior processo di produzione possibile, monitorando costantemente la situazione e intervenendo se necessario", afferma Silvio Carriço, Senior Product Manager Pharma, Food & Beverage.

Centro di Eccellenza - specializzato nella produzione di vetro di tipo II

Gerresheimer produce da anni bottiglie farmaceutiche in vetro di tipo II per medicinali somministrati per via parenterale tramite iniezione o infusione. Dopo il rinnovamento e l'espansione della vasca di vetro chiara a Essen, sono state messe in funzione due nuove linee di produzione, principalmente destinate alla produzione di vetro di tipo II e direttamente collegate alla camera sterile recentemente ampliata. Come Centro di Eccellenza per il vetro di tipo II nel gruppo Gerresheimer, il sito continuerà ad ampliare le sue capacità e il suo know-how. Questo sarà integrato anche da ingenti investimenti nelle più recenti apparecchiature di prova autoapprendenti. Con questo, Gerresheimer rafforza la sua posizione come fornitore innovativo di soluzioni parenterali.

Vetro di tipo II - ideale per applicazioni parenterali

I vetri di tipo II sono vetri normali, chiamati anche vetri calcare-soda. I vetri calcare-soda costituiscono la maggior parte di tutti i vetri prodotti industrialmente. Come suggerisce il nome, oltre alla sabbia, i principali componenti sono sodio e calcare. Un vetro di tipo II è dotato di un trattamento superficiale speciale, chiamato rivestimento interno. Questo rivestimento interno riduce l'estrazione di sostanze dal vetro verso le soluzioni alcaline (nota anche come "dealkalizzazione"). Sono la soluzione migliore per la maggior parte dei parenterali.

Raffinamento tramite rivestimento interno

I contenitori primari in vetro sono da sempre un elemento fondamentale come contenitori per medicinali liquidi e solidi. Quando il vetro calcare-soda viene sottoposto a un metodo di raffinamento speciale, il rivestimento interno, la resistenza idrolitica aumenta significativamente, e si parla di vetro di tipo II. Per questo motivo, i contenitori primari destinati a tali applicazioni devono rispettare requisiti particolarmente elevati riguardo al vetro e al processo di rivestimento.

Prevenzione degli errori prima del riconoscimento

Per Gerresheimer, la prevenzione degli errori viene prima del riconoscimento degli stessi. Già durante la produzione del fusione di vetro vengono considerate le esigenze specifiche. A tal fine vengono utilizzati materiali speciali: ad esempio, pietre di allumina fuse. Questi garantiscono, tra l'altro, che le elevate esigenze di qualità del vetro possano essere soddisfatte in modo affidabile. Il monitoraggio automatizzato della formazione di gocce, l'inserimento nello stampo controllato e la verifica della qualità del vetro e delle bottiglie già alla fine del processo di fusione completano il ciclo di controllo completo della produzione del vetro ("closed loop").

Sicurezza aggiuntiva e miglioramento della resa

Un miglioramento della resa del prodotto imbottigliato può essere ottenuto anche tramite un rivestimento interno. Gerresheimer ha istituito un processo in cui la parete interna del vetro, dopo un processo di lavaggio, viene rivestita con uno strato sottile di silicone. Successivamente, il silicone viene fissato nel vetro tramite un'introduzione controllata di calore nel tunnel di tempera. La siliconizzazione della parete interna del vetro supporta ulteriormente la riduzione della variabilità della resistenza idrolitica e agisce anche come strato protettivo a contatto con il prodotto. In questo modo, il medicinale imbottigliato può essere protetto anche durante il suo ciclo di vita.

Gerresheimer a Parigi e Milano ad ottobre e novembre

Gerresheimer presenta le sue innovazioni sostenibili e soluzioni alla Pharmapack il 13 e 14 ottobre 2021 a Parigi, presso il Paris Expo Porte de Versailles, Hall 7.2, stand B60/B64, e dal 9 all'11 novembre alla CPhI Worldwide a Milano, Fiera Milano, Hall 6, stand 6J10.