Injectie- en infuusflessen van type II-glas voor parenterale toepassingen

De productie van glas van type II is direct verbonden met de cleanroom. / U kunt nu rechtstreeks vanaf de productielijn voor glas van type II naar de cleanroom lopen.

Als toonaangevende leverancier van farmaceutische speciale verpakkingen en oplossingen is Gerresheimer ook gespecialiseerd in de productie van geneesmiddelenverpakkingen van Typ-II-glas. Specifieke interne oppervlaktebehandelingsmethoden maken de productie van extreem kleine injectieflessen mogelijk, evenals typische infuusflessen met grotere volumes. De waarborging van de kwaliteit en hydrolysebestendigheid van Typ-II-glas heeft daarbij de hoogste prioriteit. Het bedrijf presenteert op de Pharmapack in Parijs in oktober en op de CphI Worldwide in Milaan in november verpakkingsoplossingen van Typ II-glas.

“Onze klanten willen veilige en onberispelijke producten van ons. We moeten dus al vóór de behandeling van de interne coating van het Typ-II-glas zorgen dat we het best mogelijke productieproces hebben, door de situatie voortdurend te monitoren en indien nodig in te grijpen,” zegt Silvio Carriço, Senior Product Manager Pharma, Food & Beverage.

Center of Excellence - gespecialiseerd in Typ II-glasproductie

Gerresheimer produceert al jaren farmaceutische flessen van Typ II-glas voor medicijnen die parenteraal via injectie of infusie worden toegediend. Na de vernieuwing en uitbreiding van de heldere glasbak in Essen zijn twee nieuwe productielijnen in bedrijf genomen, die primair bedoeld zijn voor de productie van Typ II-glas en direct verbonden zijn met de nieuw uitgebreide cleanroom. Als Center of Excellence voor Typ II-glas binnen de Gerresheimer-groep zal de locatie haar capaciteit en knowhow verder uitbreiden. Dit wordt onder andere aangevuld door grote investeringen in de nieuwste zelflerende testapparatuur. Hiermee verstevigt Gerresheimer zijn positie als innovatieve aanbieder van parenterale oplossingen.

Typ II-glas - ideaal voor parenterale toepassingen

Typ-II-glazen zijn gewoon glas, ook bekend als kalk-natriumglas. Het kalk-natriumglas vormt de grootste hoeveelheid van alle industrieel geproduceerde glassoorten. Zoals de naam al aangeeft, spelen naast zand vooral natron en kalk een belangrijke rol als bestanddelen. Een Typ-II-glas is voorzien van een speciale oppervlaktebehandeling, de zogenaamde interne coating. Deze coating vermindert de uitloging van het glasoppervlak naar alkalische oplossingen (ook bekend als "dealkalisering"). Ze vormen de beste oplossing voor de meeste parenteralia.

Veredeling door interne coating

Primair verpakkingsmateriaal van glasverpakkingen heeft altijd een vaste plaats gehad als container voor vloeibare en vaste medicijnen. Wanneer kalk-natriumglas door een speciale veredelingsmethode, de interne coating, in hydrolytische weerstand aanzienlijk wordt versterkt, spreekt men van Glas Type II. Daarom worden aan primair verpakkingsmateriaal voor dergelijke toepassingen bijzonder hoge eisen gesteld aan het glas en het coatingproces.

Fouten voorkomen in plaats van fouten detecteren

Bij Gerresheimer staat het voorkomen van fouten voorop vóór het detecteren ervan. Al bij de productie van de glas smelt worden de speciale eisen in acht genomen. Hiervoor worden bijzondere materialen gebruikt: bijvoorbeeld gesmolten alumina-steentjes. Zij zorgen onder andere dat aan de hoge kwaliteitsnormen voor het glas betrouwbaar kan worden voldaan. De geautomatiseerde bewaking van druppelvorming, het inbrengen in het gecontroleerd gestuurde gereedschap en de controle van de glas- of fleskwaliteit al aan het hete einde sluiten de cirkel van volledige controle over de glasproductie ("closed loop").

Extra veiligheid en verbeterde output

Een verbeterde uitbreng van het gevulde product kan daarnaast worden bereikt door een interne coating. Gerresheimer heeft hiervoor een proces ontwikkeld waarbij de binnenwand van het glas, na een wasproces, wordt bedekt met een fijne siliconenlaag. Vervolgens wordt de siliconen in het glas gefixeerd door gecontroleerde warmte-inbreng in de tempertunnel. De siliconering van de binnenwand van het glas ondersteunt bovendien een vermindering van de variabiliteit in hydrolytische resistentie en fungeert ook als beschermlaag bij contact tussen product en glas. Hierdoor wordt het gevulde medicijn gedurende zijn levenscyclus extra beschermd.

Gerresheimer in oktober en november op Pharmapack Parijs en CPhI Worldwide in Milaan

Gerresheimer presenteert zijn duurzame innovaties en oplossingen op Pharmapack op 13 en 14 oktober 2021 in Parijs, Paris Expo Porte de Versailles, hal 7.2, stand B60/B64 en van 9 tot 11 november op CPhI Worldwide in Milaan, Fiera Milano, hal 6, stand 6J10.