Gyors teszt gyártás SARS-CoV-2 kimutatására

Egyedi pont-gyors tesztek / diagnosztikai megoldások készülnek ellenőrzött tisztatéri körülmények között.

Gyors és korai diagnózis az első betegség tüneteire, például a koronavírus-fertőzés gyanúja esetén, életet menthet és csökkentheti a terjedés kockázatát. Minél gyorsabban kerül sor fertőzés szűrésére, annál hamarabb lehet a pozitív eredmény esetén célzott kezeléseket végrehajtani. A koronavírus-járvány miatt néhány ügyfél számára új ellátási láncokra volt szükség, és gyors, rugalmas fejlesztést és gyártást végző beszállítókra volt igény. A Wirthwein Medical GmbH & Co. KG ezeket a kihívásokat egy koronavírus-gyorsteszt gyártás példáján keresztül, a teljes csapattal rövid idő alatt, ellenőrzött gyártási körülmények között és további higiéniai intézkedésekkel valósította meg.

A ügyfél a koronavírus-járvány miatt rugalmas, megbízható és tapasztalt partnert keresett diagnosztika / Point of Care területen. Néhány nap alatt már kézi összeszerelésben készültek az első gyorstesztek ellenőrzött gyártási körülmények között. Különös figyelmet fordítottak a kontrollált nedvességi körülményekre, megfelelő monitorozással. Lépésről lépésre a folyamatokat félautomata módon fejlesztették, és a SARS-CoV-2 gyorstesztek gyártási mennyiségét fokozatosan növelték. A dokumentáció készítését és az összes szerelési feladat végrehajtását kiegészítve, a Wirthwein Medical a teljes szolgáltatási spektrumot kínálja, mint például a speciális elsődleges csomagolásban történő hegesztés, valamint a koronavírus-gyorstesztek teljes címkézését.

A teljes szerelési folyamat a vevő igényei szerint, szoros együttműködésben került optimalizálásra. A folyamatfejlesztés az ISO 13485 szabvány alapján történt. Emellett a sorozatgyártás során a SARS-CoV-2 gyorsteszt funkcióját egy külső, szakosodott tesztlaboratórium igazolja. Az ügyfélspecifikus végcsomagolás és a logisztikai, beszállítói menedzsment kiegészíti a Wirthwein Medical orvostechnikai szakértő szolgáltatásait. A jövőbeni, a járvány alakulásától függően rövid távon is szükségessé váló darabszám-növelés érdekében további moduláris és testreszabott bővítési lépéseket dolgoztak ki az automatizálás növelése érdekében.