Fabricación de pruebas rápidas para la detección de SARS-CoV-2

Soluciones de pruebas rápidas / diagnósticas personalizadas para el punto de atención, fabricadas bajo condiciones controladas en salas limpias.

Un diagnóstico rápido y temprano en los primeros síntomas de la enfermedad, como por ejemplo en caso de sospecha de infección por coronavirus, puede salvar vidas y reducir el riesgo de propagación. Cuanto más rápido se realice un cribado de infección, antes se podrán implementar medidas de tratamiento específicas en caso de un resultado positivo. Debido a la pandemia de COVID-19, algunos clientes requirieron nuevas cadenas de suministro y proveedores ágiles con desarrollo y producción rápidos y flexibles. Wirthwein Medical GmbH & Co. KG ha abordado estos desafíos, por ejemplo, en la producción de tests rápidos de coronavirus, con todo el equipo, en un corto período de tiempo, bajo condiciones de fabricación controladas y con medidas higiénicas adicionales.

El cliente necesitaba, debido a la pandemia de COVID-19, un socio flexible, confiable y experimentado en el área de diagnóstico / Point of Care. Después de unos pocos días, ya se montaron manualmente los primeros tests rápidos en áreas de producción controladas. Se prestó especial atención a las condiciones controladas de humedad con monitoreo correspondiente. Gradualmente, los procesos se automatizaron parcialmente y la cantidad de producción de tests rápidos de SARS-CoV-2 aumentó de manera progresiva. Además de la documentación y la implementación de todos los servicios de montaje, Wirthwein Medical completa su gama de servicios, como el sellado en un embalaje primario especial y el etiquetado completo de los tests rápidos de coronavirus.

Todo el proceso de montaje se optimizó según los requisitos del cliente y siempre en estrecha coordinación con él. Todo el desarrollo del proceso se realizó con base en la norma DIN EN ISO 13485. Además, en la producción en serie, la función del test rápido de SARS-CoV-2 se verifica mediante un laboratorio de pruebas externo especializado. El embalaje final personalizado y la gestión logística y de proveedores completan los servicios del especialista en tecnología médica Wirthwein Medical. Para un posible aumento futuro en el volumen de producción, que puede ser necesario en breve dependiendo de la evolución de la pandemia, ya se han desarrollado etapas adicionales modulares y a medida para aumentar la automatización.