Produzione di test rapidi per la rilevazione di SARS-CoV-2

Soluzioni di test rapido / diagnostiche personalizzate per il punto di cura realizzate in ambienti di camera bianca controllata.

Una diagnosi rapida e precoce ai primi sintomi della malattia, come ad esempio in caso di sospetto di infezione da Corona, può salvare vite e ridurre il rischio di diffusione. Quanto più rapidamente viene effettuato uno screening infettivo, tanto prima si possono attuare misure di trattamento mirate in caso di risultato positivo. A causa della pandemia di Corona, alcuni clienti hanno richiesto nuove catene di approvvigionamento e fornitori affidabili con sviluppo e produzione rapidi e flessibili. Wirthwein Medical GmbH & Co. KG ha affrontato queste sfide, ad esempio, nella produzione di test rapidi per il Corona, con l'intero team in breve tempo, sotto condizioni di produzione controllate e con misure igieniche aggiuntive.

Il cliente aveva bisogno, a causa della pandemia di Corona, di un partner flessibile, affidabile e competente nel settore della diagnostica / Point of Care. Dopo pochi giorni, i primi test rapidi sono stati già assemblati manualmente in aree di produzione controllate. Particolare attenzione è stata dedicata alle condizioni di umidità controllate con monitoraggio adeguato. Progressivamente, i processi sono stati semi-automatizzati e le quantità di produzione dei test rapidi SARS-CoV-2 sono state aumentate gradualmente. In aggiunta alla creazione della documentazione e all'implementazione di tutte le attività di montaggio, Wirthwein Medical completa l'intera gamma di servizi, come la saldatura in un packaging primario speciale e l'etichettatura completa dei test rapidi per il Corona.

L'intero processo di montaggio è stato ottimizzato in base alle esigenze del cliente e sempre in stretta collaborazione con quest'ultimo. Lo sviluppo del processo si basa sulla norma DIN EN ISO 13485. Inoltre, nella produzione in serie, la funzione del test rapido SARS-CoV-2 viene verificata da un laboratorio di prova esterno specializzato. La confezione finale personalizzata per il cliente e la gestione logistica e dei fornitori completano i servizi del specialista in tecnologia medica Wirthwein Medical. Per un possibile aumento futuro dei volumi di produzione, che potrebbe essere necessario anche a breve termine in base all'evoluzione della pandemia, sono già state sviluppate ulteriori fasi modulari e su misura per aumentare l'automazione.