Produkcja szybkich testów do wykrywania SARS-CoV-2

Indywidualne szybkie testy / rozwiązania diagnostyczne do punktu opieki są produkowane w warunkach kontrolowanego czystego pomieszczenia.

Szybka i wczesna diagnostyka przy pierwszych objawach choroby, takich jak podejrzenie zakażenia koronawirusem, może uratować życie i zmniejszyć ryzyko rozprzestrzeniania się. Im szybciej przeprowadza się screening zakażeń, tym wcześniej można wdrożyć ukierunkowane działania lecznicze w przypadku pozytywnego wyniku. W wyniku pandemii koronawirusa niektórzy klienci potrzebowali nowych łańcuchów dostaw oraz skutecznych dostawców z szybkim, elastycznym rozwojem i produkcją. Wirthwein Medical GmbH & Co. KG zrealizowała te wyzwania na przykładzie produkcji testów szybki na koronawirusa, z całym zespołem, w krótkim czasie, w kontrolowanych warunkach produkcyjnych i przy dodatkowych środkach higienicznych.

Klient potrzebował ze względu na pandemię koronawirusa elastycznego, niezawodnego i doświadczonego partnera w zakresie diagnostyki / Point of Care. Już po kilku dniach pierwsze testy szybkie zostały ręcznie zmontowane w kontrolowanych warunkach produkcyjnych. Szczególną uwagę zwrócono na kontrolowane warunki wilgotności z odpowiednim monitoringiem. Stopniowo procesy były częściowo zautomatyzowane, a ilości produkowanych testów szybki na SARS-CoV-2 stopniowo zwiększano. Uzupełniając dokumentację i realizując wszystkie czynności montażowe, Wirthwein Medical uzupełnia pełen zakres usług, takich jak zgrzewanie w specjalnym opakowaniu pierwotnym oraz pełne etykietowanie testów szybki na koronawirusa.

Cały proces montażu był optymalizowany zgodnie z wymaganiami klienta i zawsze w ścisłej współpracy z nim. Cały rozwój procesu opierał się na normie DIN EN ISO 13485. Dodatkowo, podczas seryjnej produkcji funkcję testu szybki na SARS-CoV-2 potwierdza zewnętrzne laboratorium specjalistyczne. Spersonalizowane końcowe opakowanie oraz zarządzanie logistyką i dostawcami dopełniają usług specjalisty od technologii medycznych Wirthwein Medical. W celu ewentualnego przyszłego zwiększenia liczby sztuk, które może być konieczne w krótkim czasie w zależności od rozwoju pandemii, opracowano już kolejne modułowe i dostosowane do potrzeb etapy automatyzacji.