Snelle testproductie voor de detectie van SARS-CoV-2

Kundenspezifische Point-of-Care Schnelltest- / Diagnostiklösungen werden unter kontrollierten Reinraum-Bedingungen gefertigt. / Op maat gemaakte Point-of-Care sneltests / diagnostische oplossingen onder gecontroleerde cleanroom-omstandigheden.

Een snelle en vroege diagnose bij eerste ziekteverschijnselen, zoals bijvoorbeeld bij verdenking op een Corona-infectie, kan levens redden en het risico op verspreiding verminderen. Hoe sneller een infectiescreening wordt uitgevoerd, hoe eerder bij een positief resultaat gerichte behandelingsmaatregelen kunnen worden genomen. Door de COVID-19-pandemie waren nieuwe leveringsketens voor sommige klanten noodzakelijk en werden krachtige leveranciers met snelle, flexibele ontwikkeling en productie geëist. Wirthwein Medical GmbH & Co. KG heeft deze uitdagingen gerealiseerd met het voorbeeld van een productie van een sneltest op Corona, samen met het hele team in korte tijd onder gecontroleerde productieomstandigheden en aanvullende hygiënemaatregelen.

De klant had vanwege de COVID-19-pandemie een flexibele, betrouwbare en ervaren partner nodig op het gebied van diagnostiek / Point of Care. Na enkele dagen werden de eerste sneltests handmatig gemonteerd onder gecontroleerde productieomstandigheden. Daarbij lag de bijzondere aandacht op de gecontroleerde vochtigheidsomstandigheden met bijbehorende monitoring. Stap voor stap werden de processen geautomatiseerd en de productievolumes van de SARS-CoV-2-sneltestproductie geleidelijk verhoogd. Naast het opstellen van documentatie en het uitvoeren van alle montagemaatregelen, voltooit Wirthwein Medical het volledige dienstenpakket, zoals het lassen in een speciale primaire verpakking en het volledige labelen van de Corona-sneltests.

Het gehele montageproces werd volgens de wensen van de klant geoptimaliseerd en altijd in nauwe afstemming met de klant uitgevoerd. De volledige procesontwikkeling is gebaseerd op DIN EN ISO 13485. Daarnaast wordt bij de serieproductie de werking van de SARS-CoV-2-sneltest bevestigd door een extern gespecialiseerd testlaboratorium. De klant-specifieke eindverpakking en het logistieke en leveranciersbeheer maken de diensten van de medisch-technische specialist Wirthwein Medical compleet. Voor een mogelijke toekomstige verhoging van de aantallen, die afhankelijk van de ontwikkeling van de pandemie ook op korte termijn noodzakelijk kan worden, zijn al verdere modulaire en maatwerk uitbreidingsfasen voor automatisering voorbereid.