Gyógyszertartály feltöltése tisztatéri körülmények között, higiénikus kezelőrobot segítségével a Yaskawa-tól

A Goldfuß Engineering együttműködve a containment szakértő Weiss Pharmatechnik-kel egy új robot-alapú töltőberendezést tervezett kis tételméretekhez. ©Goldfuß Engineering GmbH / A Goldfuß Engineering kifejlesztett egy új robot-alapú töltősorozatot kis tételméretekhez a containment szakértő Weiss Pharmatechnik-kel együtt. ©Goldfuß Engineering GmbH

A robot egy háromoldalas többfunkciós fogóval van felszerelve, amelyet a Goldfuß Engineering kifejezetten erre a feladatra fejlesztett ki. ©Goldfuß Engineering GmbH / A robot egy háromoldalas többfunkciós fogóval van felszerelve, amelyet a Goldfuß Engineering kifejezetten erre a feladatra fejlesztett ki. ©Goldfuß Engineering GmbH

Az új MOTOMAN HD7 megfelel a tisztatér osztály A (ISO 5) követelményeinek. ©Goldfuß Engineering GmbH / The new MOTOMAN HD7 meet the requirements of cleanroom class A (ISO 5). ©Goldfuß Engineering GmbH

Az új előírások és a szakemberhiány egyre inkább érdekessé teszik a gyógyszerek automatizált feltöltését még kisebb laboratóriumok számára is. A Goldfuß Engineering egy új rendszert fejlesztett ki, amelyben egy higiénikus kezelőrobot, a MOTOMAN HD7, a Yaskawa-tól, tisztatéri körülmények között akár 120 fiolát tölt óránként.

A klinikai vizsgálatokhoz vagy személyre szabott gyógyításhoz általában kis tételszámú gyógyszerekre van szükség, például injekciós oldatokra, amelyeket úgynevezett fiolákba töltenek. Ezek a kis üvegcseppek vagy üvegcsészék steril és fertőtlenített állapotban kell legyenek. A kis tételszám azonban nem gazdaságos hagyományos berendezéseken történő töltéshez.

Thomas Goldfuß, a Goldfuß Engineering vezérigazgatója két okból is meggyőződött arról, hogy az automatizálás most már kisebb laboratóriumok számára is érdekes lehet: „Egyrészt az EU-GMP Annex 1 új változatában szereplő First Air elv: Ez megköveteli, hogy minden termék egy aseptikus folyamat során folyamatosan tiszta, szűrt levegővel legyen körülvéve. És természetesen a szakemberhiány is hozzájárul ehhez.”

MOTOMAN HD7: Nagyteljesítményű robot higiénikus kialakítással

A Goldfuß Engineering a testreszabott laborautomatizálásra specializálódott tisztatéri környezetben. A délnémet Balingenből származó vállalat a Weiss Pharmatechnik containment szakértővel közösen tervezett egy robot által támogatott kis tételű töltőberendezést. Ennek segítségével kis tételek, akár 120 fiola óránként, automatizáltan tölthetők és zárhatók be egy B osztályú laboratóriumban. A cella azonban más folyamatokra is rugalmasan átalakítható, például sejtkultivációra, kutatás-fejlesztés automatizálására vagy termék- és vízanalitikára.

A berendezés központi eleme egy Weiss által gyártott biztonsági pult és egy speciálisan higiénikus és tisztatéri környezetre tervezett, a Yaskawa által gyártott MOTOMAN HD7 ipari robot (HD a „Higiénikus Kialakítás”-t jelenti). Ezen a roboton a Goldfuß Engineering egy háromoldalas többfunkciós fogót fejlesztett ki: ezzel a MOTOMAN HD7 felveszi a fiolák alkatrészeit, elviszi őket a töltéshez, lezárja a megtöltött fiolákat, majd ezeket egy tárolóba helyezi. Opcióként a robot és a funkcióegységek integrálhatók egy Weiss által gyártott izolátorba is.

Egyszerű kezelhetőség és programozás

A Goldfuß Engineering már 16 éve dolgozik a Yaskawa robotjaival. „A MOTOMAN HD7 funkciói tökéletesen illeszkednek megoldásunkhoz. Ebben a alkalmazásban a robotnak meg kell felelnie az A osztályú tisztatéri (ISO 5) követelményeknek, és a megfelelő tanúsítványok fontosak a rendszer GMP szerinti validálásához. Fontos az is, hogy a felületek könnyen tisztíthatók legyenek minden általánosan használt anyaggal, és sterilizálhatók UV-fénnyel vagy H2O2-gőzöléssel” – mondja Thomas Goldfuß.

A Goldfuß Engineering tapasztalata a Yaskawa robotjaival nagyon megkönnyítette az integrációt és a programozást: „Ezért választottuk a Yaskawa MOTOMAN HD7 modellt, mert az kezelése és programozása intuitív és egyszerű. És a Yaskawa támogatásával is nagyon jó tapasztalataink vannak, például képzések, kölcsönzött berendezések és tesztek terén.”

Első ügyfélkérdések feldolgozás alatt

2024 júniusában a Goldfuß Engineering bemutatta a berendezést először az Achema folyamatipari vásáron. Thomas Goldfuß és csapata már az első ügyfélkérdéseken dolgozik. És nemcsak kis laboratóriumok részéről: Egy gyógyszeripari vállalat akár a rendszer tartalékmegoldásaként is fontolóra veszi a rendszert a nagyberendezés leállási idején végzett karbantartási és szervizmunkák során.