Doplňování léků v prostředí čisté místnosti s hygienicky vhodným manipulátorem od Yaskawa

Goldfuß Engineering ve spolupráci s expertem na containment Weiss Pharmatechnik navrhl novou robotickou plnící linku pro malé sériové množství. ©Goldfuß Engineering GmbH / Goldfuß Engineering vyvinul novou robotickou plnící linku pro malé sériové množství ve spolupráci s expertem na containment Weiss Pharmatechnik. ©Goldfuß Engineering GmbH

Robot je vybaven třístranným víceúčelovým uchopovačem, který společnost Goldfuß Engineering speciálně vyvinula pro tuto aplikaci. ©Goldfuß Engineering GmbH / The robot is equipped with a three-sided multi-function gripper, developed by Goldfuß Engineering specifically for this application. ©Goldfuß Engineering GmbH

Nový robot MOTOMAN HD7 splňuje požadavky třídy čistého prostoru A (ISO 5). ©Goldfuß Engineering GmbH / The new MOTOMAN HD7 meet the requirements of cleanroom class A (ISO 5). ©Goldfuß Engineering GmbH

Nové předpisy a nedostatek kvalifikované pracovní síly činí automatizované plnění léků stále atraktivnější i pro menší laboratoře. Goldfuß Engineering vyvinul nový systém, ve kterém hygienicky vhodný manipulační robot MOTOMAN HD7 od Yaskawa plní až 120 lahviček za hodinu za podmínek čistého prostředí.

Pro klinické studie nebo personalizovanou medicínu jsou obvykle potřeba malé sériové dávky léků, například injekční roztoky plněné do takzvaných lahviček. Tyto malé lahvičky nebo skleněné nádoby musí být sterilní a bez mikroorganismů. Malé sériové dávky však činí jejich plnění na konvenčních zařízeních neekonomickým.

Thomas Goldfuß, generální ředitel společnosti Goldfuß Engineering, je přesvědčen, že automatizace se nyní stává zajímavou i pro menší laboratoře ze dvou důvodů: „Jedním je princip First Air v nové verzi přílohy EU-GMP Annex 1: Vyžaduje, aby všechny produkty během aseptického procesu byly neustále obklopovány čistým, filtrovaným vzduchem. A samozřejmě také nedostatek kvalifikované pracovní síly.“

MOTOMAN HD7: Vysoce výkonný robot s hygienickým designem

Goldfuß Engineering se specializuje na zakázkovou automatizaci laboratoří v prostředí čistých prostor. Společnost z jihozápadního Německa, z Balingen, ve spolupráci s expertem na containment Weiss Pharmatechnik navrhla robotizovaný systém plnění pro malé sériové dávky. Díky tomu lze v laboratoři třídy B automatizovaně plnit a uzavírat malé dávky až 120 lahviček za hodinu. Buňka je však také flexibilní pro jiné procesy, například pro kultivaci buněk, výzkum a vývoj nebo analytiku produktů a vody.

Srdcem zařízení je bezpečnostní pracovní stanice od Weiss a speciálně navržený průmyslový robot MOTOMAN HD7 od Yaskawy (HD znamená „Hygienic Design“). Pro tento robot vyvinula společnost Goldfuß Engineering speciální víceúčelový uchopovač se třemi stranami: tímto způsobem MOTOMAN HD7 zachytává jednotlivé části lahviček, přivádí je ke plnění, uzavírá naplněné lahvičky a následně je přesouvá do zásobníku. Volitelně může být robot a jeho funkční jednotky integrovány také do izolátoru firmy Weiss.

Snadná obsluha a programování

Goldfuß Engineering spolupracuje s roboty od Yaskawy již 16 let. „Funkce MOTOMAN HD7 dokonale odpovídají našemu řešení. V této aplikaci musí robot splnit požadavky třídy čistoty prostředí A (ISO 5), a příslušné certifikáty jsou důležité pro validaci systému podle GMP. Důležité je také to, že povrchy lze čistit běžnými médii a sterilizovat UV zářením nebo H2O2 plynulým čištěním,“ říká Thomas Goldfuß.

Zkušenosti společnosti Goldfuß Engineering s roboty Yaskawa usnadnily integraci a programování: „Naše volba padla právě na model Yaskawa MOTOMAN HD7, protože obsluha a programování jsou intuitivní a jednoduché. A také s podporou Yaskawy máme velmi dobré zkušenosti, například s školeními, půjčovacími zařízeními a testy.“

První zákaznické dotazy jsou v řešení

V červnu 2024 představila společnost Goldfuß Engineering zařízení poprvé na veletrhu Process Industry Achema. Thomas Goldfuß a jeho tým již zpracovávají první zákaznické dotazy. A to nejen od malých laboratoří: dokonce i farmaceutická skupina zvažuje systém jako záložní řešení během odstávek velkého zařízení pro údržbu a servis.