Uzupełnianie leków w warunkach czystego pomieszczenia za pomocą higienicznego robota do obsługi od Yaskawa

Goldfuß Engineering we współpracy z ekspertem ds. zabezpieczeń Weiss Pharmatechnik zaprojektował nową zrobotyzowaną linię napełniającą dla małych partii. ©Goldfuß Engineering GmbH / Goldfuß Engineering opracowało nową zrobotyzowaną linię napełniającą dla małych partii we współpracy z ekspertem ds. zabezpieczeń Weiss Pharmatechnik. ©Goldfuß Engineering GmbH

Robot jest wyposażony w trzystronny chwytak wielofunkcyjny, opracowany przez Goldfuß Engineering specjalnie do tego zastosowania. ©Goldfuß Engineering GmbH / Robot jest wyposażony w trzystronny chwytak wielofunkcyjny, opracowany przez Goldfuß Engineering specjalnie do tego zastosowania. ©Goldfuß Engineering GmbH

Nowy robot MOTOMAN HD7 spełnia wymagania klasy czystości A (ISO 5). ©Goldfuß Engineering GmbH / The new MOTOMAN HD7 meet the requirements of cleanroom class A (ISO 5). ©Goldfuß Engineering GmbH

Nowe przepisy i niedobór wykwalifikowanej kadry sprawiają, że zautomatyzowane napełnianie leków staje się coraz bardziej interesujące nawet dla mniejszych laboratoriów. Goldfuß Engineering opracowało nowy system, w którym robot higieniczny MOTOMAN HD7 firmy Yaskawa, działający w warunkach czystej strefy, napełnia do 120 fiolek na godzinę.

W przypadku badań klinicznych lub medycyny spersonalizowanej najczęściej potrzebne są małe partie leków, na przykład roztworów do wstrzykiwań, napełnianych do tak zwanych fiolek. Te małe butelki lub naczynia szklane muszą być wolne od mikroorganizmów i aseptyczne. Jednak małe partie sprawiają, że napełnianie ich na konwencjonalnych urządzeniach jest nieekonomiczne.

Thomas Goldfuß, CEO firmy Goldfuß Engineering, jest przekonany, że automatyzacja staje się teraz również interesująca dla mniejszych laboratoriów z dwóch powodów: „Po pierwsze, zasada First Air w nowej wersji załącznika 1 do EU-GMP: wymaga ona, aby wszystkie produkty podczas procesu aseptycznego były nieprzerwanie otaczane czystym, filtrowanym powietrzem. I oczywiście niedobór wykwalifikowanej kadry.”

MOTOMAN HD7: robot wysokiej wydajności z higienicznym designem

Goldfuß Engineering specjalizuje się w dostosowanej do potrzeb automatyzacji laboratoriów w warunkach czystej strefy. Firma z południowych Niemiec, z Balingen, wspólnie z ekspertem od containment, Weiss Pharmatechnik, zaprojektowała zrobotyzowany system napełniania dla małych partii. Umożliwia on automatyczne napełnianie i zamykanie małych partii do 120 fiolek na godzinę w laboratorium klasy B. Komórka jest również elastyczna i może być dostosowana do innych procesów, takich jak hodowla komórek, automatyzacja badań R&D czy analiza produktów i wody.

Serce systemu stanowią stanowisko bezpieczeństwa firmy Weiss oraz specjalnie zaprojektowany robot przemysłowy MOTOMAN HD7 firmy Yaskawa (HD oznacza „Hygienic Design”). Dla tego robotu firma Goldfuß Engineering opracowała specjalny wielofunkcyjny chwytak z trzema stronami: dzięki temu MOTOMAN HD7 pobiera elementy fiolek, przenosi je do napełniania, zamyka napełnione fiolki i następnie przenosi je do magazynu. Opcjonalnie robot i jednostki funkcjonalne mogą być również zintegrowane z izolatorem firmy Weiss.

Łatwa obsługa i programowanie

Goldfuß Engineering współpracuje z robotami Yaskawa od 16 lat. „Funkcje MOTOMAN HD7 idealnie pasują do naszego rozwiązania. W tej aplikacji robot musi spełniać wymagania klasy czystości A (ISO 5), a odpowiednie certyfikaty są ważne dla walidacji systemu zgodnie z GMP. Kluczowe jest również, aby powierzchnie można było czyścić wszystkimi powszechnie stosowanymi mediami, a sterylizacja była możliwa za pomocą światła UV lub gazu H2O2,” mówi Thomas Goldfuß.

Doświadczenie Goldfuß Engineering z robotami Yaskawa sprawiło, że integracja i programowanie były bardzo proste: „Wybraliśmy model Yaskawa MOTOMAN HD7 również dlatego, że obsługa i programowanie są intuicyjne i proste. Mamy również bardzo dobre doświadczenia z wsparciem technicznym Yaskawa, na przykład w zakresie szkoleń, urządzeń zastępczych i testów.”

Pierwsze zapytania od klientów w trakcie realizacji

W czerwcu 2024 roku Goldfuß Engineering zaprezentowało system po raz pierwszy na targach przemysłu procesowego Achema. Thomas Goldfuß i jego zespół już realizują pierwsze zapytania od klientów. I to nie tylko od małych laboratoriów: nawet koncern farmaceutyczny rozważa wykorzystanie systemu jako zapasowego rozwiązania podczas przestojów głównej linii produkcyjnej w celach konserwacyjnych i serwisowych.