Reabastecimiento de medicamentos en condiciones de sala limpia con robot manipulador higiénico de Yaskawa

Goldfuß Engineering, en colaboración con el experto en contención Weiss Pharmatechnik, ha diseñado una nueva línea de llenado robotizada para pequeños lotes. ©Goldfuß Engineering GmbH / Goldfuß Engineering ha desarrollado una nueva línea de llenado basada en robots para pequeñas series junto con el experto en contención Weiss Pharmatechnik. ©Goldfuß Engineering GmbH

El robot está equipado con un pinza multifunción de tres lados, desarrollada por Goldfuß Engineering específicamente para esta aplicación. ©Goldfuß Engineering GmbH / The robot is equipped with a three-sided multi-function gripper, developed by Goldfuß Engineering specifically for this application. ©Goldfuß Engineering GmbH

El nuevo robot MOTOMAN HD7 cumple con los requisitos de la clase de sala limpia A (ISO 5). ©Goldfuß Engineering GmbH / The new MOTOMAN HD7 meet the requirements of cleanroom class A (ISO 5). ©Goldfuß Engineering GmbH

Las nuevas regulaciones y la escasez de personal hacen que el llenado automatizado de medicamentos sea cada vez más interesante incluso para laboratorios más pequeños. Goldfuß Engineering ha desarrollado un nuevo sistema en el que un robot de manejo higiénico MOTOMAN HD7 de Yaskawa llena hasta 120 viales por hora en condiciones de sala limpia.

Para estudios clínicos o medicina personalizada, generalmente se necesitan lotes pequeños de medicamentos, por ejemplo, soluciones inyectables llenadas en llamados viales. Estas pequeñas botellas o envases de vidrio deben ser libres de gérmenes y estériles. Sin embargo, estos pequeños lotes hacen que su llenado en instalaciones convencionales no sea rentable.

Thomas Goldfuß, CEO de Goldfuß Engineering, está convencido por dos razones de que la automatización ahora también será interesante para laboratorios más pequeños: «Por un lado, el principio de First Air en la revisión del anexo 1 del EU-GMP: exige que todos los productos durante un proceso aséptico estén continuamente rodeados de aire limpio y filtrado. Y, por supuesto, la escasez de personal.»

MOTOMAN HD7: robot de alto rendimiento con diseño higiénico

Goldfuß Engineering está especializado en la automatización de laboratorios a medida en entornos de salas limpias. La empresa del sur de Alemania, Balingen, ha diseñado junto con el experto en contención Weiss Pharmatechnik un sistema de llenado robotizado para lotes pequeños. Con ello, pueden llenarse y sellarse automáticamente en un laboratorio de clase B lotes pequeños de hasta 120 viales por hora. Sin embargo, la célula también es flexible para otros procesos, como la cultivo celular, la automatización de I+D o el análisis de productos y agua.

El corazón del sistema lo conforman una cabina de seguridad de Weiss y un robot industrial diseñado específicamente para áreas de higiene y salas limpias, el MOTOMAN HD7 de Yaskawa (HD significa «Hygienic Design»). Para este, Goldfuß Engineering ha desarrollado un pinza multifunción con tres lados: con ella, el MOTOMAN HD7 recoge las piezas individuales de los viales, las lleva al llenado, sella los viales llenos y luego los transfiere a un almacén. Opcionalmente, el robot y las unidades funcionales también pueden integrarse en un aislador de Weiss.

Fácil manejo y programación

Goldfuß Engineering trabaja con robots Yaskawa desde hace 16 años. «Las características del MOTOMAN HD7 encajan perfectamente con nuestra solución. En esta aplicación, el robot debe cumplir con los requisitos de la clase de sala limpia A (ISO 5), y los certificados correspondientes son importantes para la validación del sistema según GMP. También es crucial que las superficies puedan limpiarse con todos los medios habituales y que la esterilización sea posible mediante luz UV o vaporización con H2O2», dice Thomas Goldfuß.

La experiencia de Goldfuß Engineering con robots Yaskawa hizo que la integración y programación fuera muy sencilla: «Elegimos también el modelo Yaskawa MOTOMAN HD7 porque su manejo y programación son intuitivos y sencillos. Además, hemos tenido muy buenas experiencias con el soporte de Yaskawa, por ejemplo, en formación, equipos de alquiler y pruebas.»

Las primeras consultas de clientes están en proceso

En junio de 2024, Goldfuß Engineering presentó la planta por primera vez en la feria de la industria de procesos Achema. Thomas Goldfuß y su equipo ya están trabajando en las primeras consultas de clientes. Y no solo de laboratorios pequeños: incluso un grupo farmacéutico considera el sistema como respaldo durante paradas de la planta principal para tareas de mantenimiento y servicio.