Rifornimento di farmaci in condizioni di sala bianca con robot di manipolazione igienicamente conforme di Yaskawa

Goldfuß Engineering ha progettato, insieme all'esperto di contenimento Weiss Pharmatechnik, una nuova linea di riempimento robotizzata per piccole quantità di produzione. ©Goldfuß Engineering GmbH / Goldfuß Engineering ha sviluppato una nuova linea di riempimento basata su robot in collaborazione con l'esperto di contenimento Weiss Pharmatechnik. ©Goldfuß Engineering GmbH

Il robot è dotato di una pinza multifunzione a tre lati, sviluppata da Goldfuß Engineering appositamente per questa applicazione. ©Goldfuß Engineering GmbH

Il nuovo robot MOTOMAN HD7 soddisfa i requisiti della classe di sala pulita A (ISO 5). ©Goldfuß Engineering GmbH / The new MOTOMAN HD7 meet the requirements of cleanroom class A (ISO 5). ©Goldfuß Engineering GmbH

Nuove normative e la carenza di personale rendono sempre più interessante per i laboratori di piccole dimensioni un riempimento automatizzato dei farmaci. Goldfuß Engineering ha sviluppato un nuovo sistema in cui un robot igienico MOTOMAN HD7 di Yaskawa riempie fino a 120 fiale all'ora in condizioni di sala bianca.

Per studi clinici o medicina personalizzata, sono generalmente necessari piccoli lotti di farmaci, ad esempio soluzioni iniettabili, riempite in cosiddette fiale. Questi piccoli flaconi o contenitori di vetro devono essere sterili e asettici. Tuttavia, la piccola dimensione dei lotti rende economicamente svantaggioso il riempimento su impianti convenzionali.

Thomas Goldfuß, CEO di Goldfuß Engineering, è convinto che, per due motivi, l'automazione diventerà interessante anche per laboratori più piccoli: «Da un lato, il principio First Air nella nuova versione dell’EU-GMP Annex 1: richiede che tutti i prodotti durante un processo asettico siano continuamente circondati da aria pulita e filtrata. E, naturalmente, la carenza di personale.»

MOTOMAN HD7: robot ad alte prestazioni con design igienico

Goldfuß Engineering è specializzata in automazione di laboratori su misura in ambienti di sala bianca. L'azienda del sud della Germania, Balingen, ha collaborato con l’esperto di contenimento Weiss Pharmatechnik per ideare un sistema di riempimento robotizzato per piccoli lotti. Con questo sistema, è possibile riempire e sigillare automaticamente in un laboratorio di classe B piccoli lotti fino a 120 fiale all'ora. La cella è anche flessibile e adattabile ad altri processi, come la coltura cellulare, l’automazione di Ricerca e Sviluppo o l’analisi di prodotti e acqua.

Il cuore del sistema è costituito da una cappa di sicurezza di Weiss e da un robot industriale progettato appositamente per ambienti igienici e di sala bianca, il MOTOMAN HD7 di Yaskawa (HD sta per «Hygienic Design»). Per questo, Goldfuß Engineering ha sviluppato appositamente una pinza multifunzione con tre lati: con questa, il MOTOMAN HD7 prende i singoli componenti delle fiale, li porta al riempimento, sigilla le fiale riempite e le trasferisce successivamente in un magazzino. In modo opzionale, il robot e le unità funzionali possono essere integrati anche in un isolatore dell’azienda Weiss.

Facile da usare e programmare

Goldfuß Engineering collabora con i robot Yaskawa da 16 anni. «Le caratteristiche del MOTOMAN HD7 si adattano perfettamente alla nostra soluzione. In questa applicazione, il robot deve soddisfare i requisiti della classe di sala bianca A (ISO 5), e i certificati corrispondenti sono importanti per la validazione del sistema secondo GMP. È anche fondamentale che le superfici possano essere pulite con tutti i mezzi comuni e che sia possibile sterilizzarle con luce UV o vapori di H2O2», afferma Thomas Goldfuß.

L’esperienza di Goldfuß Engineering con i robot Yaskawa ha reso l’integrazione e la programmazione molto semplici: «Abbiamo scelto anche per questo motivo il modello Yaskawa MOTOMAN HD7, perché l’uso e la programmazione sono intuitivi e semplici. E abbiamo avuto ottime esperienze anche con il supporto di Yaskawa, ad esempio per formazione, attrezzature in prestito e test.»

Prime richieste di clienti in fase di elaborazione

Nel giugno 2024, Goldfuß Engineering ha presentato per la prima volta l’impianto alla fiera dell’industria dei processi Achema. Thomas Goldfuß e il suo team stanno già gestendo le prime richieste di clienti. E non solo da piccoli laboratori: persino un gruppo farmaceutico sta considerando il sistema come backup durante le pause di produzione della grande linea per interventi di manutenzione e assistenza.