"Gyógyszerészeti termékek megfelelőség-ellenőrzése"

A gyógyszerészeti termékek tisztasági validálásához nincs olyan, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozás, amely egységes és kötelező eljárásokat, valamint elfogadási kritériumokat írna elő. Az orvostechnikai vállalatok ezért más, tisztaságkritikus iparágak, például a gyógyszerészet szabványait alkalmazzák, de általában nem megfelelően igazítva. Gyakran előfordul, hogy nagy erőfeszítést, szükségtelen költségeket és néha ambiciózus határértékeket alkalmaznak, miközben az elemzési eredmények kevés információt nyújtanak.

A releváns orvostechnikai vállalatok most közösen szeretnék előmozdítani a szabványosítást ezen a területen egy ipari szövetség keretében. Ezt egy workshop eredményezte a Fraunhofer IPA-nál. A szövetség célja az lesz, hogy felmérje a tisztasági és tisztítási validálás jelenlegi helyzetét, és ezen az alapon gyakorlatias és egységes eljárásokat, valamint elfogadási kritériumokat dolgozzon ki közösen.

Lehetőség aktív részvételre:

A Fraunhofer IPA minden érdeklődőt arra kér, hogy moderálja a szövetséget szakmai és független partnerként, és biztosítsa az infrastruktúrát egy nyitott és céltudatos összefogás számára az orvostechnikai vállalatok között. A szakmai munka a szövetségben 2015. március 26-án kezdődik egy Kick-Off workshopkal, amelyre minden érdeklődőt szívesen várunk. Akik szintén részt vesznek a szövetségben, azok lehetőséget kapnak arra, hogy aktívan alakítsák a megoldási javaslatokat.

Részvétel:

Nincs részvételi díj (Kick-Off workshop). A regisztrációval megküldjük a részvételi ajánlatot a szövetségben.

Helyszín:

Fraunhofer IPA, Stuttgart

Dátum:

2015. március 26.

Kapcsolat:

Guido Kreck
Fraunhofer IPA
guido.kreck@ipa.fraunhofer.de