"Validación de pureza de dispositivos médicos"

Para la validación de pureza de los dispositivos médicos no existe un conjunto de reglas específico para la tecnología médica que establezca procedimientos uniformes y criterios de aceptación. Por lo tanto, las empresas de tecnología médica se conforman con la aplicación de normas de otros sectores críticos en pureza, como por ejemplo la industria farmacéutica, pero a menudo sin una adaptación suficiente. El resultado suele ser un alto esfuerzo, costos innecesarios y límites ambiciosos en algunos casos, con una baja utilidad de los resultados del análisis.

Las empresas de tecnología médica afectadas desean ahora impulsar conjuntamente la estandarización en este ámbito mediante una colaboración industrial. Esto surgió en un taller en el Fraunhofer IPA. El objetivo de la alianza será determinar el estado actual en el área de validación de pureza y limpieza y, sobre esa base, desarrollar procedimientos prácticos y uniformes, así como caminos hacia criterios de aceptación, de manera conjunta.

Una oportunidad para participar activamente:

El Fraunhofer IPA ofrece a todos los interesados la posibilidad de moderar la alianza como socio técnico e independiente y de proporcionar la infraestructura para una unión abierta y orientada a objetivos entre empresas de tecnología médica. El trabajo técnico de la alianza industrial comenzará el 26 de marzo de 2015 con un taller de lanzamiento, al que invitamos cordialmente a todos los interesados a participar. Quienes también se unan a la alianza podrán aprovechar la oportunidad de contribuir activamente a las soluciones.

Participación:

No hay cuota de participación (taller de lanzamiento). Con la inscripción se enviará la oferta para participar en la alianza industrial.

Lugar del evento:

Fraunhofer IPA, Stuttgart

Fecha:

26.3.2015

Contacto:

Guido Kreck
Fraunhofer IPA
guido.kreck@ipa.fraunhofer.de