"Validace čistoty zdravotnických prostředků"

Pro validaci čistoty zdravotnických prostředků neexistuje žádný specifický regulační rámec v oblasti zdravotnické techniky, který by stanovoval jednotné a závazné postupy či akceptační kritéria. Společnosti v oblasti zdravotnické techniky se proto často spoléhají na použití norem z jiných odvětví s kritickým požadavkem na čistotu, například farmacie, většinou však bez dostatečné přizpůsobení. Často jsou důsledkem vysoké náklady, zbytečné výdaje a někdy i ambiciózní limity při současně nízké vypovídací hodnotě analytických výsledků.

Dotčené společnosti v oblasti zdravotnické techniky nyní chtějí společně v rámci průmyslového sdružení podpořit standardizaci v této oblasti. To vyplynulo z workshopu v Fraunhofer IPA. Cílem sdružení bude zjistit aktuální stav v oblasti validace čistoty a čištění a na základě toho společně vypracovat praktické a jednotné postupy a cesty k akceptačním kritériím.

Šance na aktivní spolutvorbu:

Fraunhofer IPA nabízí všem zájemcům moderování sdružení jako odborného a nezávislého partnera a poskytuje infrastrukturu pro otevřené a cílené spojení společností v oblasti zdravotnické techniky. Odborná práce průmyslového sdružení začne 26. března 2015 úvodním workshopem, na který srdečně zveme všechny zájemce jako účastníky sdružení. Ti, kteří se stanou součástí sdružení, mají možnost aktivně přispět k hledání řešení.

Účast:

Žádný poplatek za účast (úvodní workshop). S přihlášením bude zaslána nabídka k účasti na průmyslovém sdružení.

Místo konání:

Fraunhofer IPA, Stuttgart

Datum:

26.3.2015

Kontakt:

Guido Kreck
Fraunhofer IPA
guido.kreck@ipa.fraunhofer.de