"Validazione della purezza dei dispositivi medici"

Per la validazione della purezza dei dispositivi medici non esiste un quadro normativo specifico per la tecnologia medica che definisca procedure uniformi e criteri di accettazione vincolanti. Le aziende di tecnologia medica si affidano quindi all'applicazione di norme di altri settori critici per la purezza, come ad esempio la farmaceutica, spesso senza un adeguato adattamento. Spesso si verificano elevato sforzo, costi inutili e limiti ambiziosi, accompagnati da risultati di analisi di scarsa significatività.

Le aziende di tecnologia medica interessate desiderano ora collaborare in un consorzio industriale per promuovere la standardizzazione in questo settore. Questo è emerso da un workshop presso il Fraunhofer IPA. L'obiettivo del consorzio sarà di determinare lo stato attuale nel campo della validazione della purezza e della pulizia e, sulla base di ciò, sviluppare procedure pratiche e uniformi, nonché definire criteri di accettazione condivisi.

Un'opportunità di partecipare attivamente alla definizione:

Il Fraunhofer IPA offre a tutti gli interessati di moderare il consorzio come partner competente e indipendente e di mettere a disposizione l'infrastruttura per un'associazione aperta e mirata di aziende di tecnologia medica. Il lavoro tecnico del consorzio industriale inizierà il 26 marzo 2015 con un workshop di avvio, a cui siamo lieti di invitare tutti gli interessati a partecipare come membri del consorzio. Chi diventerà parte del consorzio potrà cogliere l'opportunità di contribuire attivamente alle soluzioni.

Partecipazione:

Nessuna quota di partecipazione (workshop di avvio). Con l'iscrizione verrà inviato l'offerta di partecipazione al consorzio industriale.

Sede dell'evento:

Fraunhofer IPA, Stoccarda

Data:

26.3.2015

Contatto:

Guido Kreck
Fraunhofer IPA
guido.kreck@ipa.fraunhofer.de